Анальгетический эффект внеротовой ультразвуковой блокады нижнечелюстного нерва при удалении третьих нижних моляров
1 апреля 2024 г. обновлено: Varazdin General Hospital
Это исследование динамики и эффектов различных видов блокад (внутриротовая проводниковая анестезия альвеолярного нерва и экстраоральная УЗИ-блокада нижнечелюстного нерва) при экстракции нижних третьих моляров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Стандартным методом анестезии при удалении горизонтально расположенных нижних третьих моляров является внутриротовая проводниковая анестезия нижнего альвеолярного нерва. Однако анальгезирующий эффект блокады непродолжителен и приходится применять анальгетики. В этом проспективном клиническом исследовании будет изучен анальгетический эффект экстраоральной блокады нижнечелюстного нерва под ультразвуковым контролем с целью продления времени без боли и уменьшения использования анальгетиков, связанных с рисками (кровотечение, гепатотоксичность).
Будут сравниваться характеристики блокады альвеолярного нерва и блокады УЗИ нижнечелюстного нерва, такие как: боль во время применения анестезии, количество анестетика, продолжительность анестезии, необходимость использования анальгетиков, время и уровень боли при использовании анальгетиков, а также осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Varaždin, Хорватия, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-64 года
- горизонтально расположенные нижние третьи моляры
- группа АСА I или II
Критерий исключения:
- аллергия на местные анестетики
- местная инфекция в месте прокола иглы
- паротит
- серьезное заболевание печени
- применение антиаритмических средств III группы (например, амиодарона), антикоагулянтов или антитромботических препаратов
- кормление грудью
- люди, принимавшие анальгетик в профилактических целях перед приходом на процедуру
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ блокада нижнечелюстного нерва
С помощью ультразвукового аппарата проводится внеротовая блокада нижнечелюстного нерва под контролем УЗИ.
После визуализации крыловидно-нижнечелюстного пространства, верхнечелюстной артерии и рядом с ней нижнечелюстного нерва, на глубине 2-4 см, обнаружение верхнечелюстной артерии подтверждается методом цветного допплера.
Игла вводится между венечным и мыщелковым отростками, используя технику «вне плоскости», рядом с верхнечелюстной артерией, и после отрицательной аспирации вводится местный анестетик ропивакаин (0,75%, 2,5 мл).
|
Обследуемой группе под контролем УЗИ будет выполнена внеротовая блокада нижнечелюстного нерва с использованием ультразвукового аппарата с использованием ропивакаина (0,75%, 2,5 мл).
|
|
Активный компаратор: внутриротовая блокада нижнего альвеолярного нерва
Во время внутриротовой блокады нижнего альвеолярного нерва пациент лежит с широко открытым ртом, а нижний альвеолярный, язычный и щечный нервы обезболиваются с помощью двух инъекций.
Используемый анестетик будет представлять собой 40 мг/мл артикаина хлорида + 0,01 мг/мл адреналина: запланированное количество анестетика составляет 2×1,7 мл, и если анестезия не достигается, при необходимости будет добавлен дополнительный объем анестетика до тех пор, пока не произойдет анестезия.
|
Блокада нижнего альвеолярного нерва будет применена интраорально с использованием артикаина+адреналина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время без боли
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время онемения
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
первые 24 часа после операции
|
|
|
Уровень боли при применении анестезии
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
0-10 по ВАС
|
первые 24 часа после операции
|
|
Уровень боли, когда требуется обезболивающее
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
0-10 по ВАС
|
первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Khorshidi Khiavi R, Pourallahverdi M, Pourallahverdi A, Ghorani Khiavi S, Ghertasi Oskouei S, Mokhtari H. Pain control following impacted third molar surgery with bupivacaine irrigation of tooth socket: a prospective study. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2010 Fall;4(4):105-9. doi: 10.5681/joddd.2010.027. Epub 2010 Dec 21.
- Fisher SE, Frame JW, Rout PG, McEntegart DJ. Factors affecting the onset and severity of pain following the surgical removal of unilateral impacted mandibular third molar teeth. Br Dent J. 1988 Jun 11;164(11):351-4. doi: 10.1038/sj.bdj.4806453. No abstract available.
- Teoh L, Moses G, McCullough MJ. A review of drugs that contribute to bleeding risk in general dental practice. Aust Dent J. 2020 Jun;65(2):118-130. doi: 10.1111/adj.12751. Epub 2020 Mar 13.
- Plantevin F, Pascal J, Morel J, Roussier M, Charier D, Prades JM, Auboyer C, Molliex S. Effect of mandibular nerve block on postoperative analgesia in patients undergoing oropharyngeal carcinoma surgery under general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):708-12. doi: 10.1093/bja/aem242. Epub 2007 Sep 19.
- Kumar A, Sinha C, Kumar A, Kumari P, Mukul SK. Ultrasound-guided trigeminal nerve block and its comparison with conventional analgesics in patients undergoing faciomaxillary surgery: Randomised control trial. Indian J Anaesth. 2018 Nov;62(11):871-875. doi: 10.4103/ija.IJA_256_18.
- Stojanovic S, Buric N, Tijanic M, Todorovic K, Buric K, Buric N, Jovanovic M, Bajagic V. The Assessment of Prolonged Inferior Alveolar Nerve Blockade for Postoperative Analgesia in Mandibular Third Molar Surgery by a Perineural Addition of Dexamethasone to 0.5% Ropivacaine: A Randomized Comparison Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 25;19(3):1324. doi: 10.3390/ijerph19031324.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12071987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .