Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende effecten van extraorale echografie Blokkade van de mandibulaire zenuw voor de extractie van onderste derde kiezen

1 april 2024 bijgewerkt door: Varazdin General Hospital
Dit is een onderzoek naar de dynamiek en effecten van verschillende soorten blokkades (intraorale geleidingsanesthesie van de alveolaire zenuw en extraorale US-blok van de mandibulaire zenuw) voor extractie van de onderste derde molaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De standaardanesthesiemethode voor extractie van horizontaal geplaatste onderste derde kiezen is intra-orale geleidingsanesthesie van de inferieure alveolaire zenuw. Het analgetische effect van de blokkade is echter van korte duur en het is noodzakelijk om analgetica te gebruiken. In deze prospectieve klinische studie zal het analgetische effect van echogeleide extraorale blokkade van de mandibulaire zenuw worden onderzocht, om de pijnvrije tijd te verlengen en het gebruik van analgetica die gepaard gaan met risico's (bloedingen, hepatotoxiciteit) te verminderen.

Kenmerken van alveolaire zenuwblokkade en US-blokkade van de mandibulaire zenuw zullen worden vergeleken, zoals: pijn tijdens het aanbrengen van anesthesie, hoeveelheid verdovingsmiddel, duur van de anesthesie, noodzaak om analgetica te gebruiken, tijd tot en mate van pijn bij het gebruik van analgetica, en complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Varaždin, Kroatië, 42000
        • Varazdin General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-64 jaar
  • horizontaal geplaatste onderste derde kiezen
  • ASA I- of II-groep

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor lokale anesthetica
  • lokale infectie op de plaats van de naaldpunctie
  • parotitis
  • ernstige leverziekte
  • gebruik van anti-aritmica groep III (bijv. amiodaron), anticoagulantia of antitrombotische geneesmiddelen
  • borstvoeding
  • mensen die preventief een pijnstiller gebruikten voordat ze naar de procedure kwamen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amerikaans blok van de mandibulaire zenuw
Een extraoraal echogeleid blok van de mandibulaire zenuw wordt uitgevoerd met behulp van een echoapparaat. Na visualisatie van de pterygomandibulaire ruimte, van de maxillaire slagader en de mandibulaire zenuw ernaast, op een diepte van 2-4 cm, wordt de detectie van de maxillaire slagader bevestigd door Color Doppler. Er wordt een naald tussen de processus coronoidea en de condylaris gebracht, met behulp van de "out of plane"-techniek, nabij de maxillaire slagader, en na negatieve aspiratie wordt lokaal verdovingsmiddel ropivacaïne (0,75%, 2,5 ml) aangebracht.
Procedure: Amerikaans geleid blok van de mandibulaire zenuw
Bij de onderzochte groep zal een extraorale echogeleide blokkade van de mandibulaire zenuw worden uitgevoerd met behulp van een echoapparaat, waarbij gebruik wordt gemaakt van ropivacaïne (0,75%, 2,5 ml).
Actieve vergelijker: intraoraal blok van de onderste alveolaire zenuw
Tijdens de intraorale blokkade van de inferieure alveolaire zenuw zal de patiënt met zijn mond wijd open liggen en zullen de inferieure alveolaire, linguale en buccale zenuwen worden verdoofd met behulp van twee injecties. Het gebruikte verdovingsmiddel zal 40 mg/ml articaïnechloride + 0,01 mg/ml epinefrine zijn: de geplande hoeveelheid verdovingsmiddel is 2 x 1,7 ml, en als de verdoving niet wordt bereikt, zal indien nodig een extra volume verdovingsmiddel worden toegevoegd, totdat de verdoving is bereikt.
Procedure: Intraoraal blok van de onderste alveolaire zenuw
Blokkering van de onderste alveolaire zenuw zal intraoraal worden toegepast met behulp van articaïne + adrenaline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd zonder pijn
Tijdsspanne: eerste 24 postoperatieve uren
eerste 24 postoperatieve uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van gevoelloosheid
Tijdsspanne: eerste 24 postoperatieve uren
eerste 24 postoperatieve uren
Pijnniveau wanneer anesthesie wordt toegepast
Tijdsspanne: eerste 24 postoperatieve uren
0-10 op VAS
eerste 24 postoperatieve uren
Pijnniveau wanneer pijnstiller nodig is
Tijdsspanne: eerste 24 postoperatieve uren
0-10 op VAS
eerste 24 postoperatieve uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Varazdin General Hospital

Medewerkers

Clinical Hospital Centre Zagreb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12071987

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Amerikaans geleid blok van de mandibulaire zenuw

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren