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Analgetische Wirkung der extraoralen Ultraschallblockade des Nervus mandibularis zur Extraktion der unteren dritten Molaren

1. April 2024 aktualisiert von: Varazdin General Hospital
Dies ist eine Studie über die Dynamik und Auswirkungen verschiedener Arten von Blockaden (intraorale Leitungsanästhesie des Alveolarnervs und extraorale US-Blockade des Nervus mandibularis) zur Extraktion von unteren dritten Molaren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Standardanästhesiemethode zur Extraktion horizontal positionierter unterer dritter Molaren ist die intraorale Leitungsanästhesie des Nervus alveolaris inferior. Allerdings ist die analgetische Wirkung der Blockade nur von kurzer Dauer und es ist notwendig, Analgetika zu verwenden. In dieser prospektiven klinischen Studie wird die analgetische Wirkung einer ultraschallgesteuerten extraoralen Blockade des Nervus mandibularis untersucht, um die schmerzfreie Zeit zu verlängern und den mit Risiken (Blutungen, Hepatotoxizität) verbundenen Einsatz von Analgetika zu reduzieren.

Merkmale der Alveolarnervenblockade und der US-Blockade des Nervus mandibularis werden verglichen, wie zum Beispiel: Schmerzen während der Anwendung der Anästhesie, Menge des Anästhetikums, Dauer der Anästhesie, Notwendigkeit der Anwendung von Analgetika, Zeit bis zur Schmerzlinderung und Intensität der Schmerzen bei der Anwendung von Analgetika sowie Komplikationen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Varaždin, Kroatien, 42000
        • Varazdin General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-64 Jahre
  • horizontal platzierte untere dritte Molaren
  • ASA I- oder II-Gruppe

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • lokale Infektion an der Einstichstelle der Nadel
  • Parotitis
  • schwere Lebererkrankung
  • Verwendung von Antiarrhythmika der Gruppe III (z. B. Amiodaron), Antikoagulanzien oder Antithrombotika
  • Stillzeit
  • Personen, die vor dem Eingriff vorbeugend ein Schmerzmittel eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: US-Blockade des Nervus mandibularis
Mit einem Ultraschallgerät wird eine extraorale ultraschallgeführte Blockade des Nervus mandibularis durchgeführt. Nach Visualisierung des Pterygomandibularisraums, der Arteria maxillaris und des daneben liegenden Nervus mandibularis in einer Tiefe von 2–4 cm wird die Erkennung der Arteria maxillaris durch Farbdoppler bestätigt. Eine Nadel wird mit der „Out-of-Plane“-Technik in der Nähe der Oberkieferarterie zwischen Coronoid- und Kondylarfortsatz eingeführt und nach negativer Aspiration wird das Lokalanästhetikum Ropivacain (0,75 %, 2,5 ml) angewendet.
Verfahren: US-gesteuerter Block des Nervus mandibularis
Eine extraorale ultraschallgeführte Blockade des Nervus mandibularis wird in der untersuchten Gruppe mit einem Ultraschallgerät unter Verwendung von Ropivacain (0,75 %, 2,5 ml) durchgeführt.
Aktiver Komparator: intraorale Blockade des unteren Alveolarnervs
Bei der intraoralen Blockade des N. alveolaris inferior liegt der Patient mit weit geöffnetem Mund und die N. alveolaris inferior, der N. lingualis und der Bukkalnerv werden mit zwei Injektionen betäubt. Das verwendete Anästhetikum beträgt 40 mg/ml Articainchlorid + 0,01 mg/ml Adrenalin: Die geplante Anästhetikummenge beträgt 2×1,7 ml, und wenn die Anästhesie nicht erreicht wird, wird bei Bedarf bis zur Anästhesie ein zusätzliches Anästhetikumvolumen hinzugefügt
Verfahren: Intraoraler Block des unteren Alveolarnervs
Die Blockade des unteren Alveolarnervs wird intraoral mit Articain + Adrenalin angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit ohne Schmerzen
Zeitfenster: ersten 24 postoperativen Stunden
ersten 24 postoperativen Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der Taubheit
Zeitfenster: ersten 24 postoperativen Stunden
ersten 24 postoperativen Stunden
Schmerzniveau bei Anästhesie
Zeitfenster: ersten 24 postoperativen Stunden
0-10 auf VAS
ersten 24 postoperativen Stunden
Schmerzniveau, wenn Schmerzmittel benötigt werden
Zeitfenster: ersten 24 postoperativen Stunden
0-10 auf VAS
ersten 24 postoperativen Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Varazdin General Hospital

Mitarbeiter

Clinical Hospital Centre Zagreb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12071987

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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