Effets analgésiques du bloc échographique extra-oral du nerf mandibulaire pour l'extraction des troisièmes molaires inférieures
1 avril 2024 mis à jour par: Varazdin General Hospital
Il s'agit d'une étude sur la dynamique et les effets de différents types de blocs (anesthésie par conduction intra-orale du nerf alvéolaire et bloc US extra-oral du nerf mandibulaire) pour l'extraction des troisièmes molaires inférieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La méthode standard d'anesthésie pour l'extraction des troisièmes molaires inférieures positionnées horizontalement est l'anesthésie par conduction intra-orale du nerf alvéolaire inférieur. Cependant, l'effet analgésique du bloc est de courte durée et il est nécessaire d'avoir recours à des analgésiques. Dans cette étude clinique prospective, l'effet analgésique du bloc extra-oral guidé par échographie (US) du nerf mandibulaire sera étudié, afin de prolonger le temps sans douleur et de réduire l'utilisation d'analgésiques associés aux risques (saignement, hépatotoxicité).
Les caractéristiques du bloc nerveux alvéolaire et du bloc échographique du nerf mandibulaire seront comparées, telles que : la douleur lors de l'application de l'anesthésie, la quantité d'anesthésique, la durée de l'anesthésie, la nécessité d'utiliser des analgésiques, le temps et le niveau de douleur lors de l'utilisation d'analgésiques et les complications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Varaždin, Croatie, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-64 ans
- Troisièmes molaires inférieures placées horizontalement
- Groupe ASA I ou II
Critère d'exclusion:
- allergie aux anesthésiques locaux
- infection locale au site de piqûre de l'aiguille
- parotidite
- maladie grave du foie
- utilisation d'antiarythmiques du groupe III (par exemple amiodarone), d'anticoagulants ou d'antithrombotiques
- lactation
- les personnes qui ont pris un analgésique à titre préventif avant de se présenter à l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Blocage américain du nerf mandibulaire
Un bloc extra-oral guidé par échographie du nerf mandibulaire sera réalisé à l'aide d'un appareil à ultrasons.
Après visualisation de l'espace ptérygomandibulaire, de l'artère maxillaire et du nerf mandibulaire adjacent, à une profondeur de 2 à 4 cm, la détection de l'artère maxillaire est confirmée par Doppler couleur.
Une aiguille pénètre entre les processus coronoïde et condylien, en utilisant la technique « hors plan », près de l'artère maxillaire, et après aspiration négative, un anesthésique local ropivacaïne (0,75 %, 2,5 ml) sera appliqué.
|
Un bloc extra-oral guidé par échographie du nerf mandibulaire sera réalisé dans le groupe examiné à l'aide d'un appareil à ultrasons, en utilisant de la ropivacaïne (0,75 %, 2,5 ml).
|
|
Comparateur actif: bloc intra-oral du nerf alvéolaire inférieur
Lors du bloc intra-oral du nerf alvéolaire inférieur, le patient sera allongé la bouche grande ouverte et les nerfs alvéolaire inférieur, lingual et buccal seront anesthésiés par deux injections.
L'anesthésique utilisé sera de 40 mg/mL de chlorure d'articaïne + 0,01 mg/mL d'épinéphrine : la quantité d'anesthésique prévue est de 2×1,7 mL, et si l'anesthésie n'est pas obtenue, un volume supplémentaire d'anesthésique sera ajouté si nécessaire, jusqu'à l'anesthésie.
|
Le bloc du nerf alvéolaire inférieur sera appliqué par voie intra-orale à l'aide d'articaïne + adrénaline
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Du temps sans douleur
Délai: 24 premières heures postopératoires
|
24 premières heures postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'engourdissement
Délai: 24 premières heures postopératoires
|
24 premières heures postopératoires
|
|
|
Niveau de douleur lorsque l'anesthésie est appliquée
Délai: 24 premières heures postopératoires
|
0-10 sur EVA
|
24 premières heures postopératoires
|
|
Niveau de douleur lorsqu'un analgésique est nécessaire
Délai: 24 premières heures postopératoires
|
0-10 sur EVA
|
24 premières heures postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Khorshidi Khiavi R, Pourallahverdi M, Pourallahverdi A, Ghorani Khiavi S, Ghertasi Oskouei S, Mokhtari H. Pain control following impacted third molar surgery with bupivacaine irrigation of tooth socket: a prospective study. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2010 Fall;4(4):105-9. doi: 10.5681/joddd.2010.027. Epub 2010 Dec 21.
- Fisher SE, Frame JW, Rout PG, McEntegart DJ. Factors affecting the onset and severity of pain following the surgical removal of unilateral impacted mandibular third molar teeth. Br Dent J. 1988 Jun 11;164(11):351-4. doi: 10.1038/sj.bdj.4806453. No abstract available.
- Teoh L, Moses G, McCullough MJ. A review of drugs that contribute to bleeding risk in general dental practice. Aust Dent J. 2020 Jun;65(2):118-130. doi: 10.1111/adj.12751. Epub 2020 Mar 13.
- Plantevin F, Pascal J, Morel J, Roussier M, Charier D, Prades JM, Auboyer C, Molliex S. Effect of mandibular nerve block on postoperative analgesia in patients undergoing oropharyngeal carcinoma surgery under general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):708-12. doi: 10.1093/bja/aem242. Epub 2007 Sep 19.
- Kumar A, Sinha C, Kumar A, Kumari P, Mukul SK. Ultrasound-guided trigeminal nerve block and its comparison with conventional analgesics in patients undergoing faciomaxillary surgery: Randomised control trial. Indian J Anaesth. 2018 Nov;62(11):871-875. doi: 10.4103/ija.IJA_256_18.
- Stojanovic S, Buric N, Tijanic M, Todorovic K, Buric K, Buric N, Jovanovic M, Bajagic V. The Assessment of Prolonged Inferior Alveolar Nerve Blockade for Postoperative Analgesia in Mandibular Third Molar Surgery by a Perineural Addition of Dexamethasone to 0.5% Ropivacaine: A Randomized Comparison Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 25;19(3):1324. doi: 10.3390/ijerph19031324.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12071987
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .