Efeitos analgésicos do bloqueio ultrassonográfico extraoral do nervo mandibular para extração de terceiros molares inferiores
1 de abril de 2024 atualizado por: Varazdin General Hospital
Este é um estudo sobre a dinâmica e os efeitos de diferentes tipos de bloqueios (anestesia de condução intraoral do nervo alveolar e bloqueio ultrassonográfico extraoral do nervo mandibular) para extração de terceiros molares inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O método padrão de anestesia para extração de terceiros molares inferiores posicionados horizontalmente é a anestesia de condução intraoral do nervo alveolar inferior. Porém, o efeito analgésico do bloqueio é curto e é necessário o uso de analgésicos. Neste estudo clínico prospectivo, será investigado o efeito analgésico do bloqueio extraoral do nervo mandibular guiado por ultrassom (US), a fim de prolongar o tempo sem dor e reduzir o uso de analgésicos associados a riscos (sangramento, hepatotoxicidade).
Serão comparadas características do bloqueio do nervo alveolar e do bloqueio ultrassonográfico do nervo mandibular, tais como: dor durante a aplicação da anestesia, quantidade de anestésico, duração da anestesia, necessidade de uso de analgésicos, tempo e nível de dor ao usar analgésicos e complicações
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Varaždin, Croácia, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-64 anos
- terceiros molares inferiores posicionados horizontalmente
- Grupo ASA I ou II
Critério de exclusão:
- alergia a anestésicos locais
- infecção local no local da punção da agulha
- parotidite
- doença hepática grave
- uso de antiarrítmicos do grupo III (ex. amiodarona), anticoagulantes ou antitrombóticos
- lactação
- pessoas que tomaram analgésico como medida preventiva antes de vir para o procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueio US do nervo mandibular
O bloqueio extraoral do nervo mandibular guiado por ultrassom será realizado por meio de um aparelho de ultrassom.
Após visualização do espaço pterigomandibular, da artéria maxilar e do nervo mandibular próximo a ela, a uma profundidade de 2 a 4 cm, a detecção da artéria maxilar é confirmada pelo Doppler colorido.
Uma agulha entra entre os processos coronóide e condilar, pela técnica "fora do plano", próximo à artéria maxilar, e após aspiração negativa, será aplicado o anestésico local ropivacaína (0,75%, 2,5 mL).
|
O bloqueio extraoral do nervo mandibular guiado por ultrassom será realizado no grupo examinado por meio de aparelho de ultrassom, com ropivacaína (0,75%, 2,5 mL).
|
|
Comparador Ativo: bloqueio intraoral do nervo alveolar inferior
Durante o bloqueio intraoral do nervo alveolar inferior, o paciente ficará deitado com a boca bem aberta, e os nervos alveolar inferior, lingual e bucal serão anestesiados com duas injeções.
O anestésico utilizado será cloreto de articaína 40 mg/mL + epinefrina 0,01 mg/mL: a quantidade planejada de anestésico é 2×1,7 mL, e se a anestesia não for alcançada, um volume adicional de anestésico será adicionado conforme necessário, até a anestesia
|
O bloqueio do nervo alveolar inferior será aplicado intraoralmente com articaína+adrenalina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo sem dor
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
|
primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de dormência
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
|
primeiras 24 horas de pós-operatório
|
|
|
Nível de dor quando a anestesia é aplicada
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
|
0-10 no VAS
|
primeiras 24 horas de pós-operatório
|
|
Nível de dor quando o analgésico é necessário
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
|
0-10 no VAS
|
primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khorshidi Khiavi R, Pourallahverdi M, Pourallahverdi A, Ghorani Khiavi S, Ghertasi Oskouei S, Mokhtari H. Pain control following impacted third molar surgery with bupivacaine irrigation of tooth socket: a prospective study. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2010 Fall;4(4):105-9. doi: 10.5681/joddd.2010.027. Epub 2010 Dec 21.
- Fisher SE, Frame JW, Rout PG, McEntegart DJ. Factors affecting the onset and severity of pain following the surgical removal of unilateral impacted mandibular third molar teeth. Br Dent J. 1988 Jun 11;164(11):351-4. doi: 10.1038/sj.bdj.4806453. No abstract available.
- Teoh L, Moses G, McCullough MJ. A review of drugs that contribute to bleeding risk in general dental practice. Aust Dent J. 2020 Jun;65(2):118-130. doi: 10.1111/adj.12751. Epub 2020 Mar 13.
- Plantevin F, Pascal J, Morel J, Roussier M, Charier D, Prades JM, Auboyer C, Molliex S. Effect of mandibular nerve block on postoperative analgesia in patients undergoing oropharyngeal carcinoma surgery under general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):708-12. doi: 10.1093/bja/aem242. Epub 2007 Sep 19.
- Kumar A, Sinha C, Kumar A, Kumari P, Mukul SK. Ultrasound-guided trigeminal nerve block and its comparison with conventional analgesics in patients undergoing faciomaxillary surgery: Randomised control trial. Indian J Anaesth. 2018 Nov;62(11):871-875. doi: 10.4103/ija.IJA_256_18.
- Stojanovic S, Buric N, Tijanic M, Todorovic K, Buric K, Buric N, Jovanovic M, Bajagic V. The Assessment of Prolonged Inferior Alveolar Nerve Blockade for Postoperative Analgesia in Mandibular Third Molar Surgery by a Perineural Addition of Dexamethasone to 0.5% Ropivacaine: A Randomized Comparison Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 25;19(3):1324. doi: 10.3390/ijerph19031324.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12071987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .