Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetické účinky extraorálního ultrazvukového bloku mandibulárního nervu pro extrakci dolních třetích molárů

1. dubna 2024 aktualizováno: Varazdin General Hospital
Jedná se o studii o dynamice a účincích různých typů bloků (intraorální převodní anestezie alveolárního nervu a extraorální US blok n. mandibularis) pro extrakci dolních třetích molárů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Standardní metodou anestezie pro extrakci horizontálně umístěných dolních třetích molárů je intraorální převodní anestezie n. alveolar inferior. Analgetický účinek bloku je však krátký a je nutné použít analgetika. V této prospektivní klinické studii bude zkoumán analgetický účinek extraorální blokády mandibulárního nervu naváděného ultrazvukem (US) za účelem prodloužení doby bez bolesti a snížení užívání analgetik spojených s riziky (krvácení, hepatotoxicita).

Budou porovnány charakteristiky blokády alveolárního nervu a US blokády mandibulárního nervu, jako jsou: bolest při aplikaci anestezie, množství anestetika, doba trvání anestezie, potřeba použití analgetik, doba do a úroveň bolesti při použití analgetik a komplikace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Varaždin, Chorvatsko, 42000
        • Varazdin General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-64 let
  • vodorovně umístěné spodní třetí stoličky
  • Skupina ASA I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lokální anestetika
  • lokální infekce v místě vpichu jehly
  • parotitida
  • závažné onemocnění jater
  • užívání antiarytmik skupiny III (např. amiodaron), antikoagulancií nebo antitrombotik
  • laktace
  • lidé, kteří před příchodem na zákrok užívali preventivně analgetikum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: US blok mandibulárního nervu
Extraorální ultrazvukem naváděná blokáda mandibulárního nervu bude provedena pomocí ultrazvukového přístroje. Po vizualizaci pterygomandibulárního prostoru, maxilární tepny a vedle ní mandibulárního nervu v hloubce 2-4 cm je detekce maxilární tepny potvrzena barevným dopplerem. Jehla vstoupí mezi koronoidní a kondylární výběžky technikou „out of plane“ v blízkosti maxilární tepny a po negativní aspiraci bude aplikováno lokální anestetikum ropivakain (0,75 %, 2,5 ml).
Postup: US vedená blokáda mandibulárního nervu
Extraorální ultrazvukem naváděná blokáda n. mandibularis bude u vyšetřovaného souboru provedena pomocí ultrazvukového přístroje s použitím ropivakainu (0,75 %, 2,5 ml).
Aktivní komparátor: intraorální blokáda dolního alveolárního nervu
Při intraorální blokádě n. alveoris inferior bude pacient ležet s dokořán otevřenými ústy a pomocí dvou injekcí bude anestetizován n. alveolar, lingualis a bukální nerv. Použité anestetikum bude 40 mg/ml articainchlorid + 0,01 mg/ml adrenalinu: plánované množství anestetika je 2×1,7 ml, a pokud nebude dosaženo anestezie, přidá se další objem anestetika podle potřeby až do anestezie
Postup: Intraorální blok dolního alveolárního nervu
Blokáda dolního alveolárního nervu bude aplikována intraorálně pomocí artikainu+adrenalinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas bez bolesti
Časové okno: prvních 24 pooperačních hodin
prvních 24 pooperačních hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas otupělosti
Časové okno: prvních 24 pooperačních hodin
prvních 24 pooperačních hodin
Úroveň bolesti při aplikaci anestezie
Časové okno: prvních 24 pooperačních hodin
0-10 na VAS
prvních 24 pooperačních hodin
Úroveň bolesti, když je potřeba lék proti bolesti
Časové okno: prvních 24 pooperačních hodin
0-10 na VAS
prvních 24 pooperačních hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Varazdin General Hospital

Spolupracovníci

Clinical Hospital Centre Zagreb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12071987

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Naražené zuby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit