Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetiske virkninger af ekstraoral ultralydsblok af mandibularnerve til udtrækning af nedre tredje molarer

1. april 2024 opdateret af: Varazdin General Hospital
Dette er en undersøgelse om dynamikken og virkningerne af forskellige typer af blokeringer (intraoral ledningsanæstesi af den alveolære nerve og ekstraoral US blok af nerven underkæbe) til ekstraktion af nedre tredje kindtænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standard anæstesimetode til ekstraktion af vandret placerede nedre tredjemolarer er intraoral ledningsbedøvelse af den nedre alveolære nerve. Den analgetiske virkning af blokering er dog kort, og det er nødvendigt at bruge smertestillende midler. I denne prospektive kliniske undersøgelse vil den analgetiske effekt af ultralyd (US)-styret ekstraoral blokering af mandibular nerve blive undersøgt for at forlænge smertefri tid og reducere brugen af ​​analgetika forbundet med risici (blødning, levertoksicitet).

Karakteristika for alveolær nerveblok og US blok af mandibularnerven vil blive sammenlignet, såsom: smerter under påføring af anæstesi, mængde af bedøvelse, varighed af anæstesi, behov for at bruge analgetika, tid til og niveau af smerte ved brug af analgetika og komplikationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Varaždin, Kroatien, 42000
        • Varazdin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-64 år
  • vandret placeret nederste tredje kindtænder
  • ASA I eller II gruppe

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for lokalbedøvelse
  • lokal infektion på stedet for nålestik
  • parotitis
  • alvorlig leversygdom
  • brug af antiarytmika gruppe III (f.eks. amiodaron), antikoagulerende eller antitrombotiske lægemidler
  • amning
  • personer, der tog et smertestillende middel som en forebyggende foranstaltning, før de kom til proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: US blok af nerve underkæbe
Ekstraoral ultralydsstyret blokering af underkæbensnerven vil blive udført ved hjælp af et ultralydsapparat. Efter visualisering af det pterygomandibulære rum, af maksillærarterien og underkæbenerven ved siden af, i en dybde på 2-4 cm, bekræftes påvisningen af ​​maksillærarterien med Color Doppler. En nål trænger ind mellem coronoid- og kondylprocesserne ved at bruge "ud af planet"-teknikken nær maksillærarterien, og efter negativ aspiration påføres lokalbedøvende ropivacain (0,75 %, 2,5 ml).
Procedure: US-styret blok af nerve underkæbe
Ekstraoral ultralydsstyret blokering af underkæbensnerven vil blive udført i den undersøgte gruppe ved hjælp af et ultralydsapparat med ropivacain (0,75 %, 2,5 ml).
Aktiv komparator: intraoral blokering af den nedre alveolære nerve
Under den intraorale blokering af den nedre alveolære nerve vil patienten ligge med åben mund, og de nedre alveolære, linguale og bukkale nerver vil blive bedøvet ved hjælp af to injektioner. Det anvendte bedøvelsesmiddel vil være 40 mg/ml articainchlorid+0,01 mg/ml epinephrin: den planlagte mængde bedøvelsesmiddel er 2×1,7 ml, og hvis bedøvelse ikke opnås, tilsættes en ekstra volumen bedøvelse efter behov, indtil bedøvelsen
Procedure: Intraoral blokering af den nedre alveolære nerve
Blok af nedre alveolær nerve vil blive påført intraoralt med articain+adrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid uden smerte
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for følelsesløshed
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
første 24 timer efter operationen
Smerteniveau, når anæstesi påføres
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
0-10 på VAS
første 24 timer efter operationen
Smerteniveau, når der er behov for smertestillende medicin
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
0-10 på VAS
første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Varazdin General Hospital

Samarbejdspartnere

Clinical Hospital Centre Zagreb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12071987

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med US-styret blok af nerve underkæbe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner