Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe zewnątrzustnej blokady ultradźwiękowej nerwu żuchwowego w celu ekstrakcji trzecich dolnych zębów trzonowych

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Varazdin General Hospital
Jest to badanie dotyczące dynamiki i działania różnych typów blokad (znieczulenia przewodnictwa wewnątrzustnego nerwu zębodołowego i zewnątrzustnej blokady nerwu żuchwowego w USG) podczas ekstrakcji trzecich dolnych zębów trzonowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Standardową metodą znieczulenia przy ekstrakcji poziomo ustawionych trzecich zębów trzonowych dolnych jest znieczulenie przewodowe wewnątrzustne nerwu zębodołowego dolnego. Działanie przeciwbólowe blokady jest jednak krótkotrwałe i konieczne jest stosowanie leków przeciwbólowych. W tym prospektywnym badaniu klinicznym zbadany zostanie efekt przeciwbólowy blokady zewnątrzustnej nerwu żuchwowego pod kontrolą USG w celu wydłużenia czasu bezbólowego i ograniczenia stosowania leków przeciwbólowych związanych z ryzykiem (krwawienie, hepatotoksyczność).

Porównane zostaną charakterystyki blokady nerwu zębodołowego i blokady nerwu żuchwowego w badaniu USG, takie jak: ból podczas stosowania znieczulenia, ilość środka znieczulającego, czas trwania znieczulenia, konieczność stosowania leków przeciwbólowych, czas i poziom bólu podczas stosowania leków przeciwbólowych oraz powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Varaždin, Chorwacja, 42000
        • Varazdin General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-64 lata
  • poziomo umieszczone dolne trzecie zęby trzonowe
  • ASA I lub II grupa

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na miejscowe środki znieczulające
  • miejscowa infekcja w miejscu wkłucia igłą
  • zapalenie przyusznic
  • poważna choroba wątroby
  • stosowanie leków antyarytmicznych grupy III (np. amiodaron), leków przeciwzakrzepowych lub przeciwzakrzepowych
  • laktacja
  • osoby, które przed przystąpieniem do zabiegu przyjmowały profilaktycznie lek przeciwbólowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada nerwu żuchwowego w USG
Zewnątrzustna blokada nerwu żuchwowego pod kontrolą USG zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia ultradźwiękowego. Po uwidocznieniu przestrzeni skrzydłowo-żuchwowej, tętnicy szczękowej i sąsiadującego z nią nerwu żuchwowego na głębokości 2-4 cm, wykrywanie tętnicy szczękowej potwierdza się metodą Color Doppler. Igłę wprowadza się pomiędzy wyrostek koronoidalny i kłykciowy techniką „out of plane” w pobliżu tętnicy szczękowej i po aspiracji ujemnej zostaje podany miejscowo znieczulający ropiwakaina (0,75%, 2,5 mL).
Procedura: Blokada nerwu żuchwowego pod kontrolą USG
W badanej grupie zostanie wykonana zewnątrzustna blokada nerwu żuchwowego pod kontrolą USG przy użyciu aparatu ultradźwiękowego z zastosowaniem ropiwakainy (0,75%, 2,5 mL).
Aktywny komparator: wewnątrzustna blokada nerwu zębodołowego dolnego
Podczas wewnątrzustnej blokady nerwu zębodołowego dolnego pacjent będzie leżał z szeroko otwartymi ustami, a nerwy zębodołowy dolny, językowy i policzkowy dolny zostaną znieczulone dwoma wstrzyknięciami. Stosowanym środkiem znieczulającym będzie 40 mg/ml chlorku artykainy + 0,01 mg/ml epinefryny: planowana ilość środka znieczulającego to 2×1,7 ml, a jeśli znieczulenie nie zostanie osiągnięte, w razie potrzeby dodana zostanie dodatkowa objętość środka znieczulającego, aż do znieczulenia
Procedura: Wewnątrzustna blokada nerwu zębodołowego dolnego
Blokada nerwu zębodołowego dolnego zostanie aplikowana wewnątrzustnie przy użyciu artykainy + adrenaliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas bez bólu
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
pierwsze 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas odrętwienia
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
pierwsze 24 godziny po operacji
Poziom bólu po zastosowaniu znieczulenia
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
0-10 w systemie VAS
pierwsze 24 godziny po operacji
Poziom bólu, gdy potrzebny jest lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
0-10 w systemie VAS
pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Varazdin General Hospital

Współpracownicy

Clinical Hospital Centre Zagreb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12071987

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj