Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaleukahermon ekstraoraalisen ultraäänilohkon kipua lievittävät vaikutukset alempien poskihampaiden poistamiseen

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Varazdin General Hospital
Tämä on tutkimus erityyppisten lohkojen dynamiikasta ja vaikutuksista (alveolaarisen hermon intraoraalinen johtumisanestesia ja alaleukahermon ekstraoraalinen US-katkos) alemman kolmannen poskihampaan poistoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakiona anestesiamenetelmä vaakasuoraan sijoitettujen alempien poskihampaiden poistamiseksi on alemman alveolaarisen hermon intraoraalinen johtumisanestesia. Blokkauksen kipulääkevaikutus on kuitenkin lyhyt ja kipulääkettä on käytettävä. Tässä prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan ultraääniohjatun (US) ohjatun alaleuan ulkopuolisen tukoksen analgeettista vaikutusta kivuttoman ajan pidentämiseksi ja riskeihin (verenvuoto, maksatoksisuus) liittyvien kipulääkkeiden käytön vähentämiseksi.

Alveolaarisen hermoblokauksen ja alaleuan usa-salpauksen ominaisuuksia verrataan, kuten: kipu anestesian aikana, anestesian määrä, anestesian kesto, analgeettien käyttötarve, kivun aika ja taso kipulääkkeitä käytettäessä ja komplikaatiot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Varaždin, Kroatia, 42000
        • Varazdin General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-64 vuotta
  • vaakasuoraan sijoitetut alemmat kolmannet hampaat
  • ASA I tai II ryhmä

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia paikallispuuduteille
  • paikallinen infektio neulanpistokohdassa
  • parotiitti
  • vakava maksasairaus
  • ryhmän III rytmihäiriölääkkeiden (esim. amiodaroni), antikoagulanttien tai antitromboottisten lääkkeiden käyttö
  • imetys
  • ihmiset, jotka ovat ottaneet kipulääkettä ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä ennen toimenpiteeseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: USA:n alaleukahermon tukokset
Ekstraoraalinen ultraääniohjattu alaleukahermon salpaus suoritetaan ultraäänilaitteella. Pterygomandibulaaritilan, yläleuan valtimon ja sen vieressä olevan alaleuan hermon visualisoinnin jälkeen 2-4 cm:n syvyydellä yläleuan valtimon havaitseminen varmistetaan Color Dopplerilla. Neula menee koronan ja condylar prosessien väliin käyttämällä "out of plane" -tekniikkaa, lähellä yläleuan valtimoa, ja negatiivisen aspiraation jälkeen levitetään paikallispuudutetta ropivakaiinia (0,75 %, 2,5 ml).
Menettely: Yhdysvalloista ohjattu alaleukahermon salpa
Ekstraoraalinen ultraääniohjattu alaleukahermon salpaus suoritetaan tutkittavalle ryhmälle ultraäänilaitteella käyttäen ropivakaiinia (0,75 %, 2,5 ml).
Active Comparator: alemman alveolaarisen hermon intraoraalinen tukos
Alemman alveolaarisen hermon intraoraalisen blokauksen aikana potilas makaa suu auki, ja alemmat alveolaariset, linguaaliset ja poskihermot nukutetaan kahdella injektiolla. Anestesiana käytetään 40 mg/ml artikaiinikloridia + 0,01 mg/ml adrenaliinia: suunniteltu anestesiamäärä on 2×1,7 ml, ja jos anestesiaa ei saavuteta, lisätään anestesiaa tarpeen mukaan anestesiaan asti.
Menettely: Alemman alveolaarisen hermon intraoraalinen tukos
Alemman alveolaarisen hermon salpaus asetetaan suunsisäisesti käyttämällä artikaiinia+adrenaliinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ilman kipua
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnottomuuden aika
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun taso anestesiaa käytettäessä
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
0-10 VAS:lla
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun taso, kun kipulääkettä tarvitaan
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
0-10 VAS:lla
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Varazdin General Hospital

Yhteistyökumppanit

Clinical Hospital Centre Zagreb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12071987

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikutetut hampaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa