全膝关节置换术患者放松方法的有效性
2025年12月7日 更新者：Fatih Ozden、Muğla Sıtkı Koçman University
疼痛管理、放松和跌倒训练对全膝关节置换术患者临床参数的影响
在这项研究中，将调查全膝关节置换术患者中由疼痛管理、放松、呼吸、按摩和跌倒组成部分组成的综合训练计划的有效性。
在这项随机对照研究中，培训将在初步评估后在远程医疗范围内通过准备好的视频进行面对面的培训。
第一次评估将在术后第一天进行，最后一次评估将在术后 3 个月进行。
本研究的目的是评估由全膝关节置换术患者的疼痛管理、放松、呼吸、按摩和跌倒组成部分组成的综合教育计划的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Muğla、土耳其（türkiye）
- Muğla
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 50岁以上参与者
- 适合单侧或双侧全膝关节置换术的参与者
- 手术后需随访的人员
排除标准：
- 其他手术
- 患有神经科和骨科诊断的个人
- 存在妨碍沟通的认知、听力、言语和精神问题的个人
- 文盲个体
- 存在恶性肿瘤
- 未签署同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
在本研究中，干预组除了标准的保守随访外，还将接受综合训练（疼痛痉挛疼痛循环、疼痛并不总是意味着有问题、组织修复、预防跌倒、下肢经典按摩、肌肉放松）放松方法、呼吸控制），而对照组将仅采用保守治疗应用（肌肉强化、伸展）。
每天将重复进行 10 次应用。
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对照组将不接受培训。
仅提供包括肌肉强化和伸展运动的运动手册。
此外，干预小组还将学习培训计划和应用。
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有源比较器：控制组
对照组将不接受培训。
仅提供包括肌肉强化和伸展运动的运动手册。
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对照组将不接受培训。
仅提供包括肌肉强化和伸展运动的运动手册。
此外，干预小组还将学习培训计划和应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节协会简表 (KSSF)
大体时间：第 12 周时相对于基线 KSSF 的变化
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该量表包含 9 个项目，旨在评估全膝关节置换术患者的满意度、期望、身体活动以及术前和术后期间的临床和功能状态，由医生和患者报告。
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第 12 周时相对于基线 KSSF 的变化
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：12 周时相对于基线 VAS 的变化
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要求患者在 10 厘米的直线或数字刻度上标记他们感受到的疼痛（0：无痛，10：极度疼痛）。
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12 周时相对于基线 VAS 的变化
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坦帕运动恐惧量表 (TSK)
大体时间：12 周时相对于基线 TSK 的变化
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该问卷包含 17 个项目，旨在衡量对运动/再次受伤的恐惧。
正常分数范围在 17 到 68 之间。
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12 周时相对于基线 TSK 的变化
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EQ-5D-3L 生活质量量表
大体时间：12 周时相对于基线 EQ-5D-3L 的变化
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EQ-5D-3L 提供有关生活质量三个方面的信息。
每个维度都有三个损伤级别：没有问题（1 级）、有问题（2 级）和极端问题（3 级）。
分数范围从小于0到1（其中0是相当于死亡的健康状况，负值比死亡更糟糕），1是最积极的分数（根据量表中包含的五个维度的最佳感知水平）。
最后，通过要求患者在20厘米垂直刻度上评价自己的健康状况来获得EQ VAS评分。
量表范围从 0 到 100，其中 0 表示“可想象的最差健康状况”，100 表示“可想象的最佳健康状况”。
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12 周时相对于基线 EQ-5D-3L 的变化
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：12 周时相对于基线 PCS 的变化
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量表用于评估患者对疼痛和灾难的感受和想法。
总分范围为0至52分。
高分表明情况不好。
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12 周时相对于基线 PCS 的变化
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活动特定平衡信心量表 (ABC)
大体时间：第 12 周时相对于基线 ABC 的变化
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该量表包括与日常生活的室内和室外活动相关的 16 项任务，用于衡量具有不同功能水平的老年人的平衡信心。
每个问题的分数范围为 0%（无置信度）到 100%（完全置信度）。
分数越高表明信心越大。
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第 12 周时相对于基线 ABC 的变化
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害怕跌倒回避行为问卷（FFABQ）
大体时间：12 周时 FFABQ 与基线的变化
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害怕跌倒回避行为问卷 (FFABQ) 旨在评估社区老年人的回避行为（活动限制和参与限制）。
FFABQ 包含 14 个项目，采用五点李克特风格排名，最高得分为 56 分。
高分表示活动限制和参与限制。
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12 周时 FFABQ 与基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fatih Özden, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月19日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月19日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月7日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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