Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​afslapningsmetoder hos patienter med total knæarthroplastik

7. december 2025 opdateret af: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekten af ​​smertebehandling, afslapning og faldtræning på kliniske parametre hos patienter med total knæarthroplastik

I denne undersøgelse vil effektiviteten af ​​et omfattende træningsprogram bestående af smertebehandling, afspænding, vejrtrækning, massage og faldkomponenter blive undersøgt hos patienter med total knæarthroplastik. I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil træningerne blive tilbudt ansigt til ansigt efter den indledende evaluering og inden for rammerne af telemedicin med forberedte videoer. Den første evaluering vil blive udført på den første postoperative dag og den sidste evaluering vil blive udført 3 måneder postoperativt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et omfattende uddannelsesprogram bestående af smertebehandling, afspænding, respiration, massage og faldkomponenter hos patienter med total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere på 50 år og derover
  • Deltagere indiceret til unilateral eller bilateral total knæartoplastik
  • Personer, der skal følges efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Andre operationer
  • Personer med neurologiske og ortopædiske diagnoser
  • Personer med kognitive, høre-, tale- og psykiatriske problemer, der forhindrer dem i at kommunikere
  • Analfabeter
  • Tilstedeværelse af malignitet
  • Ikke at underskrive samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I denne undersøgelse vil interventionsgruppen blive givet omfattende træning ud over standard konservativ opfølgning (smertespasmer smertecyklus, smerte betyder ikke altid, at der er et problem, vævsreparation, faldforebyggelse, klassisk massage under ekstremiteter, muskelafspænding afspændingsmetoder, respirationskontrol), mens kontrolgruppen kun vil blive fulgt med konservative behandlingsapplikationer (muskelstyrkelse, udstrækning). Applikationerne udføres med 10 gentagelser hver dag.
Andet: Rehabilitering
Kontrolgruppen vil ikke blive trænet. Kun træningsbrochure inklusive muskelstyrkelse og udstrækning vil blive givet. Derudover vil interventionsgruppen blive undervist i træningsprogram og ansøgninger.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke blive trænet. Kun træningsbrochure inklusive muskelstyrkelse og udstrækning vil blive givet.
Andet: Rehabilitering
Kontrolgruppen vil ikke blive trænet. Kun træningsbrochure inklusive muskelstyrkelse og udstrækning vil blive givet. Derudover vil interventionsgruppen blive undervist i træningsprogram og ansøgninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knee Society Short Form (KSSF)
Tidsramme: Ændring fra baseline KSSF efter 12 uger
Skalaen er et 9-element mål udviklet til at vurdere total knæprotesepatienters tilfredshed, forventninger, fysiske aktiviteter og klinisk og funktionel status i den præoperative og postoperative periode, rapporteret af både lægen og patienten.
Ændring fra baseline KSSF efter 12 uger
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS efter 12 uger
På en 10 cm lige linje eller numerisk skala bliver patienten bedt om at markere den smerte, de føler (0: ingen smerte, 10: ulidelig smerte).
Ændring fra baseline VAS efter 12 uger
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Ændring fra baseline TSK efter 12 uger
Spørgeskemaet er en 17-punkts skala udviklet til at måle frygt for bevægelse/genskade. Det normale scoreområde er mellem 17 og 68.
Ændring fra baseline TSK efter 12 uger
EQ-5D-3L livskvalitetsskala
Tidsramme: Skift fra Baseline EQ-5D-3L efter 12 uger
EQ-5D-3L giver information om tre aspekter af livskvalitet. Hver dimension har tre niveauer af svækkelse: ingen problemer (niveau 1), nogle problemer (niveau 2) og ekstreme problemer (niveau 3). Scoren går fra mindre end 0 til 1 (hvor 0 er en sundhedsstatus svarende til død, og negative værdier er værre end død) og 1 er den mest positive score (det bedst opfattede niveau ifølge de fem dimensioner, der indgår i skalaen). Endelig opnås EQ VAS-scoren ved at bede patienter om at vurdere deres helbredsstatus på en 20 cm lodret skala. Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 betyder "værst tænkelige sundhed" og 100 betyder "bedst tænkelige sundhed".
Skift fra Baseline EQ-5D-3L efter 12 uger
Pain Catastrophising Scale (PCS)
Tidsramme: Skift fra Baseline PCS efter 12 uger
Skala bruges til at vurdere patientens følelser og tanker om smerte og katastrofe. Den samlede score spænder fra 0 til 52 point. En høj score indikerer en dårlig situation.
Skift fra Baseline PCS efter 12 uger
Aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: Ændring fra baseline ABC efter 12 uger
Denne skala omfatter 16 opgaver relateret til indendørs og udendørs aktiviteter i dagligdagen for at måle balancetillid hos ældre mennesker med forskellige funktionsniveauer. Scoren for hvert spørgsmål spænder fra 0 % (ingen selvtillid) til 100 % (fuld tillid). Højere score indikerer større selvtillid.
Ændring fra baseline ABC efter 12 uger
Frygt for at falde Undgåelsesadfærdsspørgeskema (FFABQ)
Tidsramme: Ændring fra Baseline FFABQ efter 12 uger
The Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire (FFABQ) blev udviklet til at vurdere undgåelsesadfærd (aktivitetsbegrænsning og deltagelsesbegrænsning) hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. FFABQ består af 14 genstande rangeret ved hjælp af en fem-point Likert-stil, hvilket resulterer i en maksimal score på 56 point. En høj score indikerer aktivitetsbegrænsning og deltagelsesbegrænsning.
Ændring fra Baseline FFABQ efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

  • Studieleder: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Artroplasti gevşeme

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner