Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rentoutumismenetelmien tehokkuus polven artroplastiapotilailla

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Kivunhallinnan, rentoutumisen ja kaatumisharjoittelun vaikutus kliinisiin parametreihin polven artroplastiapotilailla

Tässä tutkimuksessa tutkitaan kivunhallinnasta, rentoutumisesta, hengityksestä, hieronnasta ja putoamiskomponenteista koostuvan kokonaisvaltaisen harjoitteluohjelman tehokkuutta potilailla, joilla on polvinivelleikkaus. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa koulutukset tarjotaan kasvokkain alustavan arvioinnin jälkeen ja telelääketieteen puitteissa valmiilla videoilla. Ensimmäinen arviointi suoritetaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja viimeinen arviointi tehdään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kivunhallinnan, rentoutumisen, hengityksen, hieronnan ja kaatumiskomponenteista koostuvan kokonaisvaltaisen koulutusohjelman tehokkuutta potilailla, joilla on polven kokonaisartroplastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Turkki, 48000
        • Rekrytointi
        • Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 vuotta täyttäneet osallistujat
  • Osallistujat, jotka on tarkoitettu yksipuoliseen tai kahdenväliseen polven kokonaisarthoplastiaan
  • Leikkauksen jälkeen seurattavat henkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut leikkaukset
  • Henkilöt, joilla on neurologinen ja ortopedinen diagnoosi
  • Henkilöt, joilla on kognitiivisia, kuulo-, puhe- ja psykiatrisia ongelmia, jotka estävät heitä kommunikoimasta
  • Lukutaidottomat yksilöt
  • Pahanlaatuisuuden esiintyminen
  • Ei allekirjoita suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tässä tutkimuksessa interventioryhmälle annetaan kattava koulutus normaalin konservatiivisen seurannan lisäksi (kipukouristus kipukierto, kipu ei aina tarkoita ongelmaa, kudosten korjaus, putoamisen ehkäisy, alaraajojen klassinen hieronta, lihasrelaksaatio rentoutumismenetelmät, hengityshallinta), kun taas kontrolliryhmää seurataan vain konservatiivisilla hoitosovelluksilla (lihasten vahvistaminen, venyttely). Sovellukset suoritetaan 10 toistolla joka päivä.
Muut: Kuntoutus
Kontrolliryhmää ei kouluteta. Saat vain harjoitusesitteen, joka sisältää lihasten vahvistamisen ja venyttelyn. Lisäksi interventioryhmälle opetetaan koulutusohjelma ja sovellukset.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää ei kouluteta. Saat vain harjoitusesitteen, joka sisältää lihasten vahvistamisen ja venyttelyn.
Muut: Kuntoutus
Kontrolliryhmää ei kouluteta. Saat vain harjoitusesitteen, joka sisältää lihasten vahvistamisen ja venyttelyn. Lisäksi interventioryhmälle opetetaan koulutusohjelma ja sovellukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Knee Societyn lyhyt lomake (KSSF)
Aikaikkuna: Muutos perustason KSSF:stä 12 viikon kohdalla
Asteikko on 9 kohdan mitta, joka on kehitetty arvioimaan polven artroplastiapotilaiden kokonaistyytyväisyyttä, odotuksia, fyysistä aktiivisuutta sekä kliinistä ja toiminnallista tilaa ennen leikkausta ja sen jälkeen. Sekä lääkäri että potilas raportoivat.
Muutos perustason KSSF:stä 12 viikon kohdalla
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos perustason VAS:sta 12 viikon kohdalla
Potilasta pyydetään merkitsemään 10 cm:n suoralla tai numeroasteikolla tuntemansa kipu (0: ei kipua, 10: sietämätön kipu).
Muutos perustason VAS:sta 12 viikon kohdalla
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: Muutos perustason TSK:sta 12 viikon kohdalla
Kyselylomake on 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uudelleenvamman pelkoa. Normaali pistemäärä on 17 ja 68 välillä.
Muutos perustason TSK:sta 12 viikon kohdalla
EQ-5D-3L elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta EQ-5D-3L 12 viikon kohdalla
EQ-5D-3L tarjoaa tietoa kolmesta elämänlaadun näkökulmasta. Jokaisella ulottuvuudella on kolme heikkenemistasoa: ei ongelmia (taso 1), joitakin ongelmia (taso 2) ja äärimmäisiä ongelmia (taso 3). Pistemäärä vaihtelee alle 0–1 (jossa 0 on kuolemaa vastaava terveydentila ja negatiiviset arvot ovat kuolemaa huonompia) ja 1 on positiivisin pistemäärä (paras koettu taso asteikon viiden ulottuvuuden mukaan). Lopuksi EQ VAS -pistemäärä saadaan pyytämällä potilaita arvioimaan terveydentilansa 20 cm:n pystyasteikolla. Asteikko vaihtelee välillä 0-100, jossa 0 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa terveyttä" ja 100 tarkoittaa "parasta kuviteltavissa olevaa terveyttä".
Muutos lähtötilanteesta EQ-5D-3L 12 viikon kohdalla
Pain Catastrophising Scale (PCS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PCS:stä 12 viikon kohdalla
Asteikkoa käytetään arvioimaan potilaan tunteita ja ajatuksia kivusta ja katastrofista. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-52 pisteen välillä. Korkea pistemäärä kertoo huonosta tilanteesta.
Muutos lähtötason PCS:stä 12 viikon kohdalla
Toimintakohtaisen saldon luottamusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ABC:stä 12 viikon kohdalla
Tämä asteikko sisältää 16 tehtävää, jotka liittyvät jokapäiväiseen elämään sisä- ja ulkoaktiviteetteihin, joilla mitataan eritasoisten iäkkäiden ihmisten luottamusta tasapainoon. Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0 prosentista (epäluottamus) 100 prosenttiin (täysi luottamus). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
Muutos lähtötilanteen ABC:stä 12 viikon kohdalla
Falling Avoidance Behavior Questionnaire (FFABQ)
Aikaikkuna: Muutos perustilan FFABQ:sta 12 viikon kohdalla
Falling Avoidance Behavior Questionnaire (FFABQ) kehitettiin arvioimaan välttämiskäyttäytymistä (aktiivisuuden ja osallistumisen rajoituksia) yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla. FFABQ koostuu 14 pisteestä, jotka on luokiteltu viiden pisteen Likert-tyyliin, jolloin maksimipistemäärä on 56 pistettä. Korkea pistemäärä tarkoittaa aktiivisuusrajoitusta ja osallistumisrajoitusta.
Muutos perustilan FFABQ:sta 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muğla Sıtkı Koçman University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Artroplasti gevşeme

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa