Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność metod relaksacyjnych u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Wpływ leczenia bólu, treningu relaksacyjnego i upadku na parametry kliniczne pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

W tym badaniu skuteczność kompleksowego programu treningowego składającego się z leczenia bólu, relaksacji, oddychania, masażu i elementów opadania zostanie zbadana u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu szkolenia będą prowadzone w trybie stacjonarnym po wstępnej ocenie oraz w zakresie telemedycyny z przygotowanymi filmami. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona w pierwszej dobie po zabiegu, a ostatnia 3 miesiące po zabiegu. Celem pracy jest ocena skuteczności kompleksowego programu edukacyjnego obejmującego leczenie bólu, relaksację, oddychanie, masaż i elementy upadku u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Indyk, 48000
        • Rekrutacyjny
        • Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku 50 lat i więcej
  • Uczestnicy wskazani do jednostronnej lub obustronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
  • Osoby, które należy obserwować po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Inne operacje
  • Osoby z diagnozami neurologicznymi i ortopedycznymi
  • Osoby z problemami poznawczymi, słuchowymi, mową i psychiatrycznymi, które uniemożliwiają im komunikację
  • Osoby niepiśmienne
  • Obecność nowotworu złośliwego
  • Niepodpisanie formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W tym badaniu grupa interwencyjna zostanie przeszkolona kompleksowo, oprócz standardowej, zachowawczej obserwacji (cykl bólowy, skurczowy, ból nie zawsze oznacza problem, naprawa tkanek, zapobieganie upadkom, masaż klasyczny kończyn dolnych, rozluźnianie mięśni) metody relaksacyjne, kontrola oddechu), natomiast w grupie kontrolnej stosowane będą wyłącznie zabiegi zachowawcze (wzmacnianie mięśni, rozciąganie). Zastosowania będą wykonywane z 10 powtórzeniami każdego dnia.
Grupa kontrolna nie będzie przeszkolona. Otrzymasz tylko broszurę z ćwiczeniami obejmującą wzmacnianie i rozciąganie mięśni. Ponadto grupa interwencyjna zostanie zapoznana z programem szkoleniowym i aplikacjami.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie przeszkolona. Otrzymasz tylko broszurę z ćwiczeniami obejmującą wzmacnianie i rozciąganie mięśni.
Grupa kontrolna nie będzie przeszkolona. Otrzymasz tylko broszurę z ćwiczeniami obejmującą wzmacnianie i rozciąganie mięśni. Ponadto grupa interwencyjna zostanie zapoznana z programem szkoleniowym i aplikacjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz stowarzyszenia kolanowego (KSSF)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową KSSF po 12 tygodniach
Skala jest 9-punktową miarą opracowaną w celu oceny satysfakcji pacjentów z całkowitą alloplastyką stawu kolanowego, oczekiwań, aktywności fizycznej oraz stanu klinicznego i funkcjonalnego w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym, zgłaszanych zarówno przez lekarza, jak i pacjenta.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową KSSF po 12 tygodniach
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową VAS po 12 tygodniach
Pacjent proszony jest o zaznaczenie na 10-centymetrowej linii prostej lub skali numerycznej odczuwanego bólu (0: brak bólu, 10: rozdzierający ból).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową VAS po 12 tygodniach
Skala Tampy dla kinezjofobii (TSK)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową TSK po 12 tygodniach
Kwestionariusz jest 17-punktową skalą opracowaną do pomiaru lęku przed ruchem/ponownym urazem. Normalny zakres wyników mieści się w przedziale od 17 do 68.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową TSK po 12 tygodniach
Skala Jakości Życia EQ-5D-3L
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową EQ-5D-3L po 12 tygodniach
EQ-5D-3L dostarcza informacji na temat trzech aspektów jakości życia. Każdy wymiar ma trzy poziomy upośledzenia: brak problemów (poziom 1), pewne problemy (poziom 2) i skrajne problemy (poziom 3). Wynik mieści się w przedziale od mniej niż 0 do 1 (gdzie 0 to stan zdrowia równoważny śmierci, a wartości ujemne są gorsze niż śmierć), a 1 to wynik najbardziej pozytywny (najlepiej postrzegany poziom według pięciu wymiarów zawartych w skali). Na koniec wynik EQ VAS uzyskuje się, prosząc pacjentów o ocenę swojego stanu zdrowia w pionowej skali 20 cm. Skala waha się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”, a 100 oznacza „najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”.
Zmiana w porównaniu z wartością bazową EQ-5D-3L po 12 tygodniach
Skala Katastroficznego Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej PCS po 12 tygodniach
Skala służy do oceny uczuć i myśli pacjenta na temat bólu i katastrofy. Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 52 punktów. Wysoki wynik oznacza złą sytuację.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej PCS po 12 tygodniach
Skala pewności salda dla określonej działalności (ABC)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ABC po 12 tygodniach
Skala ta obejmuje 16 zadań związanych z codziennymi czynnościami w pomieszczeniach i na zewnątrz, aby zmierzyć pewność równowagi u osób starszych o różnym poziomie funkcjonowania. Wyniki dla każdego pytania wahają się od 0% (brak pewności) do 100% (pełna pewność). Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ABC po 12 tygodniach
Kwestionariusz zachowań związanych ze strachem przed upadkiem (FFABQ)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FFABQ po 12 tygodniach
Kwestionariusz zachowań unikających strachu przed upadkiem (FFABQ) został opracowany w celu oceny zachowań unikających (ograniczenie aktywności i uczestnictwo) u starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczności. Skala FFABQ składa się z 14 pozycji uszeregowanych w pięciopunktowym stylu Likerta, co daje maksymalny możliwy wynik 56 punktów. Wysoki wynik wskazuje na ograniczenie aktywności i ograniczenie uczestnictwa.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FFABQ po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Artroplasti gevşeme

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka kolana

Badania kliniczne na Rehabilitacja

3
Subskrybuj