Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av avslappningsmetoder hos patienter med total knäprotesplastik

25 mars 2024 uppdaterad av: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekten av smärtbehandling, avslappning och fallträning på kliniska parametrar hos patienter med total knäprotesplastik

I denna studie kommer effektiviteten av ett omfattande träningsprogram bestående av smärtbehandling, avslappning, andning, massage och fallkomponenter att undersökas hos patienter med total knäprotesplastik. I denna randomiserade kontrollerade studie kommer utbildningarna att erbjudas ansikte mot ansikte efter den första utvärderingen och inom ramen för telemedicin med förberedda videor. Den första utvärderingen kommer att göras den första postoperativa dagen och den sista utvärderingen kommer att göras 3 månader postoperativt. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett omfattande utbildningsprogram bestående av smärtbehandling, avslappning, andning, massage och fallkomponenter hos patienter med total knäprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Kalkon, 48000
        • Rekrytering
        • Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare från 50 år och uppåt
  • Deltagare indikerade för unilateral eller bilateral total knäprotesplastik
  • Individer som ska följas efter operationen

Exklusions kriterier:

  • Andra operationer
  • Individer med neurologiska och ortopediska diagnoser
  • Individer med kognitiva, hörsel-, tal- och psykiatriska problem som hindrar dem från att kommunicera
  • Analfabeter
  • Förekomst av malignitet
  • Skriver inte på samtyckesformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
I denna studie kommer interventionsgruppen att ges omfattande utbildning utöver standard konservativ uppföljning (smärtspasmer smärtcykel, smärta betyder inte alltid att det finns ett problem, vävnadsreparation, fallförebyggande, klassisk massage i nedre extremiteter, muskelavslappning avslappningsmetoder, andningskontroll), medan kontrollgruppen endast kommer att följas med konservativa behandlingstillämpningar (muskelförstärkning, stretching). Applikationerna kommer att utföras med 10 repetitioner varje dag.
Övrig: Rehabilitering
Kontrollgruppen kommer inte att utbildas. Endast träningsbroschyrer inklusive muskelförstärkning och stretching kommer att ges. Dessutom kommer interventionsgruppen att läras ut utbildningsprogram och ansökningar.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att utbildas. Endast träningsbroschyrer inklusive muskelförstärkning och stretching kommer att ges.
Övrig: Rehabilitering
Kontrollgruppen kommer inte att utbildas. Endast träningsbroschyrer inklusive muskelförstärkning och stretching kommer att ges. Dessutom kommer interventionsgruppen att läras ut utbildningsprogram och ansökningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knee Society Short Form (KSSF)
Tidsram: Ändring från Baseline KSSF vid 12 veckor
Skalan är ett mått i 9 punkter utvecklat för att bedöma totala knäprotespatienters tillfredsställelse, förväntningar, fysiska aktiviteter och kliniska och funktionella status under den preoperativa och postoperativa perioden, rapporterad av både läkaren och patienten.
Ändring från Baseline KSSF vid 12 veckor
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändring från Baseline VAS vid 12 veckor
På en 10 cm rak linje eller numerisk skala uppmanas patienten att markera smärtan de känner (0: ingen smärta, 10: plågsam smärta).
Ändring från Baseline VAS vid 12 veckor
Tampa skala för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: Ändring från Baseline TSK vid 12 veckor
Enkäten är en 17-punktsskala utvecklad för att mäta rädsla för rörelse/återskada. Det normala poängintervallet är mellan 17 och 68.
Ändring från Baseline TSK vid 12 veckor
EQ-5D-3L Livskvalitetsskala
Tidsram: Byte från Baseline EQ-5D-3L vid 12 veckor
EQ-5D-3L ger information om tre aspekter av livskvalitet. Varje dimension har tre nivåer av funktionsnedsättning: inga problem (nivå 1), vissa problem (nivå 2) och extrema problem (nivå 3). Poängen sträcker sig från mindre än 0 till 1 (där 0 är en hälsostatus som motsvarar döden och negativa värden är sämre än döden) och 1 är den mest positiva poängen (den bäst upplevda nivån enligt de fem dimensioner som ingår i skalan). Slutligen erhålls EQ VAS-poängen genom att be patienterna betygsätta sin hälsostatus på en 20 cm vertikal skala. Skalan sträcker sig från 0 till 100, där 0 betyder "sämsta tänkbara hälsa" och 100 betyder "bästa tänkbara hälsa".
Byte från Baseline EQ-5D-3L vid 12 veckor
Pain Catastrophising Scale (PCS)
Tidsram: Byte från Baseline PCS vid 12 veckor
Skala används för att bedöma patientens känslor och tankar om smärta och katastrof. Den totala poängen varierar från 0 till 52 poäng. En hög poäng indikerar en dålig situation.
Byte från Baseline PCS vid 12 veckor
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala (ABC)
Tidsram: Ändring från Baseline ABC vid 12 veckor
Denna skala inkluderar 16 uppgifter relaterade till inomhus- och utomhusaktiviteter i det dagliga livet för att mäta balansförtroende hos äldre personer med olika funktionsnivåer. Poängen för varje fråga sträcker sig från 0 % (otillförlitlighet) till 100 % (fullt förtroende). Högre poäng tyder på större självförtroende.
Ändring från Baseline ABC vid 12 veckor
Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire (FFABQ)
Tidsram: Byte från Baseline FFABQ vid 12 veckor
The Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire (FFABQ) utvecklades för att bedöma undvikandebeteende (aktivitetsbegränsning och deltagandebegränsning) hos äldre vuxna som bor i samhället. FFABQ består av 14 objekt rankade med hjälp av en Likert-stil med fem poäng, vilket resulterar i en maximal poäng på 56 poäng. En hög poäng indikerar aktivitetsbegränsning och deltagandebegränsning.
Byte från Baseline FFABQ vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Utredare

  • Studierektor: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Artroplasti gevşeme

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artroplastik i knä

Kliniska prövningar på Rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera