Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность методов релаксации у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава

7 декабря 2025 г. обновлено: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Влияние обезболивания, релаксации и тренировок при падении на клинические параметры у пациентов с тотальной артропластикой коленного сустава

В этом исследовании будет изучена эффективность комплексной тренировочной программы, состоящей из компонентов обезболивания, релаксации, дыхания, массажа и падения, у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава. В этом рандомизированном контролируемом исследовании тренинги будут проводиться очно после первоначальной оценки и в рамках телемедицины с использованием подготовленных видеороликов. Первая оценка будет проведена в первый послеоперационный день, а последняя оценка будет проведена через 3 месяца после операции. Целью данного исследования является оценка эффективности комплексной образовательной программы, состоящей из компонентов обезболивания, релаксации, дыхания, массажа и падения у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники от 50 лет и старше
  • Участникам показана односторонняя или двусторонняя тотальная артопластика коленного сустава.
  • Лица, подлежащие наблюдению после операции

Критерий исключения:

  • Другие операции
  • Лица с неврологическими и ортопедическими диагнозами.
  • Лица с когнитивными, слуховыми, речевыми и психическими проблемами, которые мешают им общаться.
  • Неграмотные люди
  • Наличие злокачественного новообразования
  • Не подписание формы согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
В этом исследовании группа вмешательства пройдет комплексное обучение в дополнение к стандартному консервативному наблюдению (цикл болевых спазмов, боль не всегда означает наличие проблемы, восстановление тканей, предотвращение падений, классический массаж нижних конечностей, мышечная релаксация). методы релаксации, контроль дыхания), тогда как в контрольной группе будут применяться только консервативные методы лечения (укрепление мышц, растяжка). Аппликации будут выполняться по 10 повторений каждый день.
Другой: Реабилитация
Контрольная группа не будет обучаться. Будет предоставлена ​​только брошюра с упражнениями, включающими укрепление мышц и растяжку. Кроме того, группа вмешательства будет ознакомлена с программой обучения и ее применением.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа не будет обучаться. Будет предоставлена ​​только брошюра с упражнениями, включающими укрепление мышц и растяжку.
Другой: Реабилитация
Контрольная группа не будет обучаться. Будет предоставлена ​​только брошюра с упражнениями, включающими укрепление мышц и растяжку. Кроме того, группа вмешательства будет ознакомлена с программой обучения и ее применением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма Общества коленного сустава (KSSF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем KSSF через 12 недель
Шкала представляет собой меру из 9 пунктов, разработанную для оценки общей удовлетворенности пациентов, ожиданий, физической активности, а также клинического и функционального статуса в предоперационном и послеоперационном периоде, о которых сообщают как врач, так и пациент.
Изменение по сравнению с исходным уровнем KSSF через 12 недель
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ через 12 недель
На прямой линии длиной 10 см или числовой шкале пациента просят отметить боль, которую он чувствует (0: боли нет, 10: мучительная боль).
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ через 12 недель
Тампаская шкала кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TSK через 12 недель
Анкета представляет собой шкалу из 17 пунктов, разработанную для измерения страха перед движением/повторной травмой. Нормальный диапазон баллов составляет от 17 до 68.
Изменение по сравнению с исходным уровнем TSK через 12 недель
Шкала качества жизни EQ-5D-3L
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем EQ-5D-3L через 12 недель
EQ-5D-3L предоставляет информацию о трех аспектах качества жизни. Каждое измерение имеет три уровня нарушений: отсутствие проблем (уровень 1), некоторые проблемы (уровень 2) и крайние проблемы (уровень 3). Оценка варьируется от менее 0 до 1 (где 0 — состояние здоровья, эквивалентное смерти, а отрицательные значения хуже смерти), а 1 — наиболее положительный балл (наилучший воспринимаемый уровень по пяти измерениям, включенным в шкалу). Наконец, оценку EQ VAS получают, предлагая пациентам оценить состояние своего здоровья по вертикальной шкале высотой 20 см. Шкала варьируется от 0 до 100, где 0 означает «худшее состояние здоровья, которое только можно себе представить», а 100 означает «наилучшее здоровье, которое только можно себе представить».
Изменение по сравнению с базовым уровнем EQ-5D-3L через 12 недель
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым PCS через 12 недель
Шкала используется для оценки чувств и мыслей пациента о боли и катастрофе. Суммарная оценка варьируется от 0 до 52 баллов. Высокий балл указывает на плохую ситуацию.
Изменение по сравнению с базовым PCS через 12 недель
Шкала достоверности баланса конкретного вида деятельности (ABC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем ABC через 12 недель
Эта шкала включает 16 заданий, связанных с повседневной деятельностью в помещении и на свежем воздухе, для измерения уверенности в равновесии у пожилых людей с различными уровнями функционирования. Баллы по каждому вопросу варьируются от 0% (нет уверенности) до 100% (полная уверенность). Более высокие баллы указывают на большую уверенность.
Изменение по сравнению с базовым уровнем ABC через 12 недель
Анкета поведения по избеганию страха падения (FFABQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем FFABQ через 12 недель
Анкета поведения избегания страха падения (FFABQ) была разработана для оценки поведения избегания (ограничение активности и ограничения участия) у пожилых людей, проживающих в сообществе. FFABQ состоит из 14 пунктов, ранжированных по пятибалльной шкале Лайкерта, в результате чего максимально возможная оценка составляет 56 баллов. Высокий балл указывает на ограничение активности и участие.
Изменение по сравнению с исходным уровнем FFABQ через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muğla Sıtkı Koçman University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Artroplasti gevşeme

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндопротезирование коленного сустава

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Активный, не рекрутирующий
    Трихосное исследование акселерометрии
    Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка Arthroplasty
    Нидерланды, Соединенное Королевство

Клинические исследования Реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться