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Wirksamkeit von Entspannungsmethoden bei Patienten mit Knieendoprothetik

7. Dezember 2025 aktualisiert von: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Die Auswirkung von Schmerzbehandlung, Entspannung und Sturztraining auf klinische Parameter bei Patienten mit Knieendoprothetik

In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines umfassenden Trainingsprogramms bestehend aus Schmerztherapie, Entspannung, Atmung, Massage und Sturzkomponenten bei Patienten mit Knieendoprothetik untersucht. In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden die Schulungen nach der Erstauswertung in Präsenz und im Rahmen der Telemedizin mit aufbereiteten Videos angeboten. Die erste Beurteilung erfolgt am ersten postoperativen Tag und die letzte Beurteilung erfolgt 3 Monate postoperativ. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines umfassenden Schulungsprogramms bestehend aus Schmerzbehandlung, Entspannung, Atmung, Massage und Sturzkomponenten bei Patienten mit Knieendoprothetik zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ab 50 Jahren
  • Den Teilnehmern wurde eine einseitige oder beidseitige Knieendoprothetik empfohlen
  • Personen, die nach der Operation überwacht werden müssen

Ausschlusskriterien:

  • Andere Operationen
  • Personen mit neurologischen und orthopädischen Diagnosen
  • Personen mit kognitiven, Hör-, Sprach- und psychiatrischen Problemen, die sie an der Kommunikation hindern
  • Analphabeten
  • Vorliegen einer Malignität
  • Die Einverständniserklärung nicht unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
In dieser Studie erhält die Interventionsgruppe zusätzlich zur standardmäßigen konservativen Nachsorge (Schmerzkrampf, Schmerzzyklus, Schmerz bedeutet nicht immer, dass ein Problem vorliegt, Gewebereparatur, Sturzprävention, klassische Massage der unteren Extremitäten, Muskelentspannung) eine umfassende Schulung Entspannungsmethoden, Atemkontrolle), während die Kontrollgruppe nur mit konservativen Behandlungsanwendungen (Muskelstärkung, Dehnung) verfolgt wird. Die Anwendungen werden mit 10 Wiederholungen pro Tag durchgeführt.
Sonstiges: Rehabilitation
Die Kontrollgruppe wird nicht geschult. Es wird nur eine Übungsbroschüre zur Muskelstärkung und -dehnung bereitgestellt. Darüber hinaus werden der Interventionsgruppe das Trainingsprogramm und die Anwendungen vermittelt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird nicht geschult. Es wird nur eine Übungsbroschüre zur Muskelstärkung und -dehnung bereitgestellt.
Sonstiges: Rehabilitation
Die Kontrollgruppe wird nicht geschult. Es wird nur eine Übungsbroschüre zur Muskelstärkung und -dehnung bereitgestellt. Darüber hinaus werden der Interventionsgruppe das Trainingsprogramm und die Anwendungen vermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform der Kniegesellschaft (KSSF)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem KSSF-Ausgangswert nach 12 Wochen
Bei der Skala handelt es sich um eine 9-Punkte-Messung, die entwickelt wurde, um die Zufriedenheit, Erwartungen, körperliche Aktivitäten und den klinischen und funktionellen Status von Patienten mit Knieendoprothetik in der präoperativen und postoperativen Phase zu bewerten, die sowohl vom Arzt als auch vom Patienten angegeben werden.
Änderung gegenüber dem KSSF-Ausgangswert nach 12 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangs-VAS nach 12 Wochen
Auf einer 10 cm langen geraden Linie oder einer numerischen Skala wird der Patient gebeten, den Schmerz zu markieren, den er empfindet (0: kein Schmerz, 10: unerträglicher Schmerz).
Änderung gegenüber dem Ausgangs-VAS nach 12 Wochen
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem TSK-Ausgangswert nach 12 Wochen
Bei dem Fragebogen handelt es sich um eine 17-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung/erneuter Verletzung zu messen. Der normale Punktebereich liegt zwischen 17 und 68.
Änderung gegenüber dem TSK-Ausgangswert nach 12 Wochen
EQ-5D-3L Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert EQ-5D-3L nach 12 Wochen
Der EQ-5D-3L liefert Informationen zu drei Aspekten der Lebensqualität. Jede Dimension weist drei Beeinträchtigungsstufen auf: keine Probleme (Stufe 1), einige Probleme (Stufe 2) und extreme Probleme (Stufe 3). Der Wert reicht von weniger als 0 bis 1 (wobei 0 ein Gesundheitszustand ist, der dem Tod entspricht, und negative Werte schlimmer als der Tod sind) und 1 der positivste Wert ist (der beste wahrgenommene Wert gemäß den fünf in der Skala enthaltenen Dimensionen). Schließlich wird der EQ-VAS-Score ermittelt, indem die Patienten gebeten werden, ihren Gesundheitszustand auf einer vertikalen Skala von 20 cm zu bewerten. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei 0 „schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand“ und 100 „bester vorstellbarer Gesundheitszustand“ bedeutet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert EQ-5D-3L nach 12 Wochen
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-PCS nach 12 Wochen
Mithilfe der Skala werden die Gefühle und Gedanken des Patienten über Schmerzen und Katastrophen beurteilt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52 Punkten. Eine hohe Punktzahl weist auf eine schlechte Situation hin.
Änderung gegenüber dem Baseline-PCS nach 12 Wochen
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala (ABC)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangs-ABC nach 12 Wochen
Diese Skala umfasst 16 Aufgaben im Zusammenhang mit Aktivitäten im Innen- und Außenbereich des täglichen Lebens, um das Gleichgewichtsvertrauen älterer Menschen mit unterschiedlichen Leistungsniveaus zu messen. Die Bewertungen für jede Frage reichen von 0 % (kein Vertrauen) bis 100 % (völliges Vertrauen). Höhere Werte bedeuten ein größeres Vertrauen.
Änderung gegenüber dem Ausgangs-ABC nach 12 Wochen
Fragebogen zum Vermeidungsverhalten bei Sturzangst (FFABQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basis-FFABQ nach 12 Wochen
Der Fear of Sturz-Vermeidungsverhaltensfragebogen (FFABQ) wurde entwickelt, um das Vermeidungsverhalten (Aktivitätseinschränkung und Teilnahmeeinschränkung) bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen zu bewerten. Der FFABQ besteht aus 14 Items, die nach einem Fünf-Punkte-Likert-Stil bewertet werden, was zu einer maximal möglichen Punktzahl von 56 Punkten führt. Ein hoher Wert weist auf eine Einschränkung der Aktivität und der Teilnahme hin.
Änderung gegenüber dem Basis-FFABQ nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Ermittler

  • Studienleiter: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Artroplasti gevşeme

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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