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Eficácia dos métodos de relaxamento em pacientes com artroplastia total do joelho

7 de dezembro de 2025 atualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

O efeito do controle da dor, relaxamento e treinamento de queda nos parâmetros clínicos em pacientes com artroplastia total do joelho

Neste estudo, a eficácia de um programa de treinamento abrangente que consiste em componentes de controle da dor, relaxamento, respiração, massagem e queda será investigada em pacientes com artroplastia total do joelho. Neste estudo randomizado controlado, os treinamentos serão oferecidos presencialmente após a avaliação inicial e no âmbito da telemedicina com vídeos elaborados. A primeira avaliação será realizada no primeiro dia de pós-operatório e a última avaliação será realizada 3 meses de pós-operatório. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de educação abrangente que consiste em componentes de controle da dor, relaxamento, respiração, massagem e queda em pacientes com artroplastia total do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com 50 anos ou mais
  • Participantes indicados para artroplastia total de joelho unilateral ou bilateral
  • Indivíduos a serem acompanhados após a cirurgia

Critério de exclusão:

  • Outras cirurgias
  • Indivíduos com diagnósticos neurológicos e ortopédicos
  • Indivíduos com problemas cognitivos, auditivos, de fala e psiquiátricos que os impedem de se comunicar
  • Indivíduos analfabetos
  • Presença de malignidade
  • Não assinar o termo de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Neste estudo, o grupo de intervenção receberá treinamento abrangente, além do acompanhamento conservador padrão (ciclo de dor, espasmo de dor, dor nem sempre significa que há um problema, reparo de tecidos, prevenção de quedas, massagem clássica nas extremidades inferiores, relaxamento muscular métodos de relaxamento, controle respiratório), enquanto o grupo controle será acompanhado apenas com aplicações de tratamento conservador (fortalecimento muscular, alongamento). As aplicações serão realizadas com 10 repetições por dia.
Outro: Reabilitação
O grupo controle não será treinado. Somente folheto de exercícios, incluindo fortalecimento muscular e alongamento, será fornecido. Além disso, o grupo de intervenção aprenderá o programa de treinamento e as aplicações.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle não será treinado. Somente folheto de exercícios, incluindo fortalecimento muscular e alongamento, será fornecido.
Outro: Reabilitação
O grupo controle não será treinado. Somente folheto de exercícios, incluindo fortalecimento muscular e alongamento, será fornecido. Além disso, o grupo de intervenção aprenderá o programa de treinamento e as aplicações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário abreviado da Knee Society (KSSF)
Prazo: Mudança da linha de base KSSF em 12 semanas
A escala é uma medida de nove itens desenvolvida para avaliar a satisfação, as expectativas, as atividades físicas e o estado clínico e funcional dos pacientes com artroplastia total do joelho no pré e pós-operatório, relatados tanto pelo médico quanto pelo paciente.
Mudança da linha de base KSSF em 12 semanas
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base VAS em 12 semanas
Em uma linha reta de 10 cm ou escala numérica, o paciente é solicitado a marcar a dor que sente (0: sem dor, 10: dor insuportável).
Mudança da linha de base VAS em 12 semanas
Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Mudança da linha de base TSK em 12 semanas
O questionário é uma escala de 17 itens desenvolvida para medir o medo de movimento/nova lesão. A faixa de pontuação normal é entre 17 e 68.
Mudança da linha de base TSK em 12 semanas
Escala de Qualidade de Vida EQ-5D-3L
Prazo: Mudança da linha de base EQ-5D-3L em 12 semanas
O EQ-5D-3L fornece informações sobre três aspectos da qualidade de vida. Cada dimensão possui três níveis de comprometimento: sem problemas (nível 1), alguns problemas (nível 2) e problemas extremos (nível 3). A pontuação varia de menos de 0 a 1 (onde 0 é um estado de saúde equivalente à morte e os valores negativos são piores que a morte) e 1 é a pontuação mais positiva (o melhor nível percebido de acordo com as cinco dimensões incluídas na escala). Finalmente, a pontuação EQ VAS é obtida pedindo aos pacientes que avaliem o seu estado de saúde numa escala vertical de 20 cm. A escala varia de 0 a 100, sendo que 0 significa “pior saúde imaginável” e 100 significa “melhor saúde imaginável”.
Mudança da linha de base EQ-5D-3L em 12 semanas
Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Mudança do PCS basal em 12 semanas
A escala é usada para avaliar os sentimentos e pensamentos do paciente sobre dor e desastre. A pontuação total varia de 0 a 52 pontos. Uma pontuação alta indica uma situação ruim.
Mudança do PCS basal em 12 semanas
Escala de confiança do equilíbrio específico da atividade (ABC)
Prazo: Mudança da linha de base ABC em 12 semanas
Esta escala inclui 16 tarefas relacionadas com atividades internas e externas da vida diária para medir a confiança no equilíbrio em idosos com vários níveis de função. As pontuações para cada questão variam de 0% (sem confiança) a 100% (total confiança). Pontuações mais altas indicam maior confiança.
Mudança da linha de base ABC em 12 semanas
Questionário de comportamento de evitação de medo de cair (FFABQ)
Prazo: Mudança da linha de base FFABQ em 12 semanas
O Questionário de Comportamentos de Evitação do Medo de Quedas (FFABQ) foi desenvolvido para avaliar o comportamento de evitação (limitação de atividades e restrição de participação) em idosos residentes na comunidade. O FFABQ é composto por 14 itens classificados no estilo Likert de cinco pontos, resultando em uma pontuação máxima possível de 56 pontos. Uma pontuação alta indica limitação de atividades e restrição de participação.
Mudança da linha de base FFABQ em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Muğla Sıtkı Koçman University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Artroplasti gevşeme

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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