Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av avslapningsmetoder hos pasienter med total kneartroplastikk

7. desember 2025 oppdatert av: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekten av smertebehandling, avslapning og falltrening på kliniske parametere hos pasienter med total kneartroplastikk

I denne studien vil effektiviteten av et omfattende treningsprogram bestående av smertebehandling, avspenning, pust, massasje og fallende komponenter undersøkes hos pasienter med total kneprotese. I denne randomiserte kontrollerte studien vil treningene bli tilbudt ansikt til ansikt etter den første evalueringen og innenfor telemedisinens rammer med forberedte videoer. Den første evalueringen vil bli utført den første postoperative dagen og den siste evalueringen vil bli utført 3 måneder postoperativt. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av et omfattende utdanningsprogram bestående av smertebehandling, avspenning, respirasjon, massasje og fallkomponenter hos pasienter med total kneprotese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere fra 50 år og oppover
  • Deltakere indisert for unilateral eller bilateral total kneartoplastikk
  • Personer som skal følges etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Andre operasjoner
  • Personer med nevrologiske og ortopediske diagnoser
  • Personer med kognitive, hørsels-, tale- og psykiatriske problemer som hindrer dem i å kommunisere
  • Analfabeter
  • Tilstedeværelse av malignitet
  • Ikke signere samtykkeskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I denne studien vil intervensjonsgruppen gis omfattende opplæring i tillegg til standard konservativ oppfølging (smertespasmer smertesyklus, smerte betyr ikke alltid at det er et problem, vevsreparasjon, fallforebygging, klassisk massasje under ekstremiteter, muskelavslapping avspenningsmetoder, respirasjonskontroll), mens kontrollgruppen kun vil følges med konservative behandlingsapplikasjoner (muskelforsterkning, tøying). Påføringene vil bli utført med 10 repetisjoner hver dag.
Annen: Rehabilitering
Kontrollgruppen vil ikke trenes. Kun treningsbrosjyre inkludert muskelstyrking og tøying vil bli gitt. I tillegg vil intervensjonsgruppen bli undervist i opplæringsprogram og søknader.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke trenes. Kun treningsbrosjyre inkludert muskelstyrking og tøying vil bli gitt.
Annen: Rehabilitering
Kontrollgruppen vil ikke trenes. Kun treningsbrosjyre inkludert muskelstyrking og tøying vil bli gitt. I tillegg vil intervensjonsgruppen bli undervist i opplæringsprogram og søknader.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knee Society Short Form (KSSF)
Tidsramme: Endring fra baseline KSSF ved 12 uker
Skalaen er et 9-elements mål utviklet for å vurdere totale kneprotesepasienters tilfredshet, forventninger, fysiske aktiviteter og klinisk og funksjonell status i den preoperative og postoperative perioden, rapportert av både legen og pasienten.
Endring fra baseline KSSF ved 12 uker
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra Baseline VAS ved 12 uker
På en 10 cm rett linje eller numerisk skala, blir pasienten bedt om å markere smerten de føler (0: ingen smerte, 10: uutholdelig smerte).
Endring fra Baseline VAS ved 12 uker
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Endring fra Baseline TSK ved 12 uker
Spørreskjemaet er en 17-elements skala utviklet for å måle frykt for bevegelse/gjenskade. Normal poengsum er mellom 17 og 68.
Endring fra Baseline TSK ved 12 uker
EQ-5D-3L Livskvalitetsskala
Tidsramme: Bytt fra Baseline EQ-5D-3L ved 12 uker
EQ-5D-3L gir informasjon om tre aspekter ved livskvalitet. Hver dimensjon har tre nivåer av svekkelse: ingen problemer (nivå 1), noen problemer (nivå 2) og ekstreme problemer (nivå 3). Skåren varierer fra mindre enn 0 til 1 (hvor 0 er en helsestatus tilsvarende død og negative verdier er verre enn død) og 1 er den mest positive skåren (det best oppfattede nivået i henhold til de fem dimensjonene som er inkludert i skalaen). Til slutt oppnås EQ VAS-poengsummen ved å be pasientene vurdere helsestatusen sin på en 20 cm vertikal skala. Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 betyr "dårligst tenkelig helse" og 100 betyr "best tenkelig helse".
Bytt fra Baseline EQ-5D-3L ved 12 uker
Pain Catastrophising Scale (PCS)
Tidsramme: Endring fra Baseline PCS ved 12 uker
Skala brukes til å vurdere pasientens følelser og tanker om smerte og katastrofe. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 52 poeng. En høy score indikerer en dårlig situasjon.
Endring fra Baseline PCS ved 12 uker
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: Endring fra baseline ABC ved 12 uker
Denne skalaen inkluderer 16 oppgaver knyttet til innendørs og utendørs aktiviteter i dagliglivet for å måle balansetillit hos eldre mennesker med ulike funksjonsnivåer. Poengsummen for hvert spørsmål varierer fra 0 % (ikke selvtillit) til 100 % (full selvtillit). Høyere score indikerer større selvtillit.
Endring fra baseline ABC ved 12 uker
Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire (FFABQ)
Tidsramme: Endring fra Baseline FFABQ ved 12 uker
Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire (FFABQ) ble utviklet for å vurdere unngåelsesatferd (aktivitetsbegrensning og deltakelsesbegrensning) hos eldre voksne som bor i samfunnet. FFABQ består av 14 elementer rangert med en fem-punkts Likert-stil, noe som resulterer i en maksimal poengsum på 56 poeng. En høy score indikerer aktivitetsbegrensning og deltakelsesbegrensning.
Endring fra Baseline FFABQ ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Etterforskere

  • Studieleder: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Artroplasti gevşeme

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk i kneet

Kliniske studier på Rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere