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슬관절 전치환술 환자에서 이완법의 효과

2024년 3월 25일 업데이트: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

슬관절 전치환술 환자의 통증 관리, 이완 및 낙상 훈련이 임상 지표에 미치는 영향

본 연구에서는 슬관절 전치환술을 받은 환자를 대상으로 통증관리, 이완, 호흡, 마사지, 낙상 등으로 구성된 종합적인 훈련 프로그램의 효과를 조사하고자 한다. 이 무작위 대조 연구에서는 초기 평가 후 준비된 비디오를 통해 원격 의료 범위 내에서 대면 교육이 제공됩니다. 첫 번째 평가는 수술 후 첫 번째 날에 수행되며 마지막 평가는 수술 후 3개월에 수행됩니다. 본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 환자를 대상으로 통증 관리, 이완, 호흡, 마사지, 낙상 등으로 구성된 종합 교육 프로그램의 효과성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, 칠면조, 48000
        • 모병
        • Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50세 이상 참가자
  • 일측 또는 양측 슬관절 전치환술을 받은 참가자
  • 수술 후 추적관찰 대상자

제외 기준:

  • 기타 수술
  • 신경학적 및 정형외과적 진단을 받은 개인
  • 의사소통을 방해하는 인지, 청각, 언어 및 정신과적 문제가 있는 개인
  • 문맹자
  • 악성 종양의 존재
  • 동의서에 서명하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
본 연구에서 중재군은 표준 보존적 추적 관찰(통증 경련, 통증 주기, 통증이 항상 문제가 있음을 의미하지는 않음, 조직 회복, 낙상 예방, 하지 고전 마사지, 근육 이완)에 더해 포괄적인 훈련을 받게 됩니다. 이완 방법, 호흡 조절), 대조군은 보존적 치료(근육 강화, 스트레칭)만 시행합니다. 응용 프로그램은 매일 10번 반복하여 수행됩니다.
통제그룹은 훈련을 받지 않습니다. 근육 강화 및 스트레칭이 포함된 운동 브로셔만 제공됩니다. 또한 중재 그룹은 훈련 프로그램과 적용 방법을 배우게 됩니다.
활성 비교기: 컨트롤 그룹
통제그룹은 훈련을 받지 않습니다. 근육 강화 및 스트레칭이 포함된 운동 브로셔만 제공됩니다.
통제그룹은 훈련을 받지 않습니다. 근육 강화 및 스트레칭이 포함된 운동 브로셔만 제공됩니다. 또한 중재 그룹은 훈련 프로그램과 적용 방법을 배우게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎학회 약식(KSSF)
기간: 12주차 기준 KSSF에서 변경
이 척도는 슬관절 전치환술 환자의 수술 전과 수술 후 만족도, 기대, 신체 활동, 임상적, 기능적 상태를 평가하기 위해 개발된 9개 항목으로 의사와 환자 모두가 보고하는 척도이다.
12주차 기준 KSSF에서 변경
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 12주차 기준 VAS에서 변경
10cm 직선 또는 숫자 척도로 환자에게 자신이 느끼는 통증을 표시하도록 요청합니다(0: 통증 없음, 10: 극심한 통증).
12주차 기준 VAS에서 변경
운동공포증에 대한 탬파 척도(TSK)
기간: 12주차 기준 TSK에서 변경
설문지는 움직임/재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다. 정상 점수 범위는 17~68점입니다.
12주차 기준 TSK에서 변경
EQ-5D-3L 삶의 질 척도
기간: 12주차 기준 EQ-5D-3L에서 변경
EQ-5D-3L은 삶의 질의 세 가지 측면에 대한 정보를 제공합니다. 각 차원에는 문제 없음(레벨 1), 일부 문제(레벨 2), 극심한 문제(레벨 3)의 세 가지 수준의 손상이 있습니다. 점수 범위는 0 미만에서 1(여기서 0은 사망에 해당하는 건강 상태이고 음수 값은 사망보다 더 나쁨)이며 1은 가장 긍정적인 점수(척도에 포함된 5개 차원에 따라 가장 잘 인식되는 수준)입니다. 마지막으로 EQ VAS 점수는 환자에게 자신의 건강 상태를 20cm 수직 척도로 평가하도록 요청하여 얻습니다. 척도 범위는 0부터 100까지이며, 0은 "상상할 수 있는 최악의 건강"을 의미하고 100은 "상상할 수 있는 최고의 건강"을 의미합니다.
12주차 기준 EQ-5D-3L에서 변경
통증 재앙 척도(PCS)
기간: 12주차 기준 PCS에서 변경
척도는 통증과 재난에 대한 환자의 감정과 생각을 평가하는 데 사용됩니다. 총점의 범위는 0점부터 52점까지입니다. 높은 점수는 나쁜 상황을 나타냅니다.
12주차 기준 PCS에서 변경
활동별 잔액 신뢰도(ABC)
기간: 12주차 기준 ABC에서 변경
이 척도는 다양한 기능 수준을 가진 노인들의 균형 자신감을 측정하기 위해 일상생활의 실내 및 실외 활동과 관련된 16가지 작업을 포함합니다. 각 질문의 점수 범위는 0%(신뢰도 없음)부터 100%(완전 신뢰도)까지입니다. 점수가 높을수록 자신감이 높다는 것을 나타냅니다.
12주차 기준 ABC에서 변경
추락에 대한 두려움 회피 행동 설문지(FFABQ)
기간: 12주차 기준 FFABQ에서 변경
낙상 공포 회피 행동 설문지(FFABQ)는 지역사회에 거주하는 노인의 회피 행동(활동 제한 및 참여 제한)을 평가하기 위해 개발되었습니다. FFABQ는 5점 Likert 스타일을 사용하여 순위가 매겨진 14개 항목으로 구성되며, 최대 가능한 점수는 56점입니다. 높은 점수는 활동 제한 및 참여 제한을 나타냅니다.
12주차 기준 FFABQ에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Artroplasti gevşeme

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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복권에 대한 임상 시험

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