评估健康成年志愿者中 [14C]SHR2554 质量平衡的研究

纳入标准：

1. 18至45岁之间的健康成年男性；
2. 总体重≥50公斤，且体重指数（BMI）为19至26公斤/平方米；
3. 试验前签署知情同意书，充分了解试验的程序、内容和潜在的不良反应；
4. 能够与研究人员进行有效沟通并遵守试验要求。

排除标准：

1. 综合体检、生命体征、实验室检查、12导联心电图、胸部X光检查（后前位）、肛门指检、腹部超声检查，经研究者确定有临床显着异常；
2. 从 12 导联心电图获得的静息校正 QT 间期 (QTcF) >450 ms（注：QTcF 间期必须根据 Fridericia 方法计算）；
3. 以下任何测试结果呈阳性：乙型肝炎表面抗原或乙型肝炎e抗原、丙型肝炎病毒抗体或HIV抗原/抗体组合测试（HIV-Ag/Ab）；
4. 眼科检查（裂隙灯、眼压、眼底照相）出现临床显着异常；
5. 用药前3个月内服用过任何临床试验药物或参加过任何临床试验；
6. 给药前30天内服用过CYP3A4诱导剂或抑制剂；
7. 用药前14天内服用过任何处方药或非处方药、维生素产品、保健药品或中药；
8. 任何有临床意义的医疗状况或研究者认为可能影响试验结果的状况的病史，包括但不限于心血管、呼吸、内分泌、神经、消化、泌尿、免疫、精神和代谢疾病；
9. 有器质性心脏病史、充血性心力衰竭、心肌梗死、心绞痛、不明原因心律失常史、尖端扭转型室性心动过速史、室性心动过速史、房室传导阻滞、QT间期延长综合征病史或QT间期延长综合征家族史（经基因检测证实或近亲年轻时因心脏病原因猝死）；
10. 用药前6个月内接受过大手术或手术切口未完全愈合者；重大手术包括但不限于任何有重大出血风险、延长全身麻醉时间、或有切口活检或重大外伤的手术；
11. 痔疮或肛门疾病伴有定期/持续的直肠出血；无法吞咽或有胃肠道功能障碍病史，如肠易激综合征、炎症性肠病或既往接受过胃切除手术，经研究者确定可能会影响药物吸收；
12. 过敏倾向，例如已知对两种或多种物质过敏的历史；或被研究者认为对研究药物或其辅料有潜在过敏性；
13. 习惯性便秘或腹泻；
14. 有酗酒史，每周饮酒量超过 14 个单位；且研究期间不能戒烟、戒酒；
15. 重度吸烟者或习惯使用含尼古丁产品；
16. 有药物滥用史或用药前3个月内使用过软性毒品（如：大麻）或用药前1年内服用过毒品（如可卡因、安非他明、苯环己哌啶等）；或筛查期间尿液药物滥用检测呈阳性；
17. 研究期间习惯性饮用柚子汁或过量茶、咖啡和/或含咖啡因饮料（每天超过8杯，1杯=250mL）且无法戒烟；
18. 不能耐受静脉穿刺或有针刺病、晕血病史者；
19. 需要长期接触放射性条件的工人；或用药前1年内有显着辐射暴露（≥2次胸部/腹部CT扫描，或≥3次其他X射线检查）或参加过放射性药物标记试验者；
20. 献血不少于400毫升或服药后3个月内有过输血；
21. 筛选前一个月内接种疫苗或计划在试验期间接种疫苗；
22. 在试验期间或完成试验后一年内有意怀孕或捐献精子，或参与者及其配偶/伴侣从签署知情同意书之时起至完成试验后一年内拒绝严格遵守避孕措施审判;
23. 研究者认为不应参加本研究的受试者。