选择加入:针对诊断患有自闭症谱系障碍的幼儿的在线家长培训干预
2024年5月9日 更新者:Elizabeth Kelley
选择加入:针对诊断患有自闭症谱系障碍的幼儿的在线家长培训干预:随机对照试验
这项观察者盲法随机对照临床试验的目的是确定完全在线、家长介导、基于视频、自我指导的干预措施对被诊断患有自闭症的幼儿(12-60 个月)的有效性。过去六个月内患有自闭症。 它旨在回答的主要问题是:
- 与心理教育对照组相比,对自闭症儿童的在线干预是否会改善适应性行为?
- 与心理教育对照组相比,对自闭症儿童的在线干预是否会减轻儿童自闭症症状,减轻父母的压力并提高自我效能?
- 对干预反应的预测因素是什么(即儿童性别和年龄;初始自闭症症状和适应性行为;以及父母的自我效能、压力和教育)。
家长将获得六个必修和八个可选的在线模块,这些模块将教他们在与自闭症孩子互动时使用的技能,以改善社交和沟通行为,并尽量减少干扰学习的行为。
对照组将接受六个必修和八个可选的在线模块,这些模块将更广泛地教授他们有关自闭症的知识,包括诊断标准、整个发育过程中的症状概况等。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
308
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Elizabeth A Kelley, PhD
- 电话号码:613-533-2491
- 邮箱:kelleyb@queensu.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 在基线的最后六个月内被诊断患有自闭症或自闭症谱系障碍的儿童
排除标准:
- 家长的英语说得不够好,无法完成调查问卷
- 父母或孩子视力或听力完全丧失。
- 父母或孩子的健康状况不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:选择加入干预
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家长将可以在线访问 6 个必修的视频模块和 8 个可选的视频模块。
这些模块将教他们有关儿童发展、行为原则和自然发展干预原则的知识。
这些模块将提升父母可以用来增加孩子的社交和沟通行为并最大程度地减少干扰学习的行为(例如发脾气)的技能。
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有源比较器:心理教育控制
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这种控制干预将为家长提供 6 个必修模块和 8 个可选模块,教授他们有关自闭症及其发展过程的知识。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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适应性行为的改变
大体时间:基线、干预后(基线后 6 个月)、随访(干预后 6 个月)
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瓦恩兰适应行为量表的变化,第三版 家长访谈
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基线、干预后(基线后 6 个月)、随访(干预后 6 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自闭症症状的变化
大体时间:基线、干预后(基线后 6 个月)、随访(干预后 6 个月)
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自闭症影响衡量标准的变化
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基线、干预后(基线后 6 个月)、随访(干预后 6 个月)
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养育压力的变化
大体时间:基线、干预后(基线后 6 个月)、随访(干预后 6 个月)
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育儿压力指数变化,简表,版本 4
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基线、干预后(基线后 6 个月)、随访(干预后 6 个月)
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父母自我效能感的变化
大体时间:基线、干预后(基线后 6 个月)、随访(干预后 6 个月)
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早期干预育儿自我效能感量表的变化
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基线、干预后(基线后 6 个月)、随访(干预后 6 个月)
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语言的改变
大体时间:基线、干预后(基线后 6 个月)、随访(干预后 6 个月)
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麦克阿瑟-贝茨交际发展量表的变化
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基线、干预后(基线后 6 个月)、随访(干预后 6 个月)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月30日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月9日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OPTIN
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
数据将通过该网站与其他研究人员共享。
数据将通过消除出生日期来去识别化。
IPD 共享时间框架
数据将在发布后 15 年内公开。
IPD 共享访问标准
数据将通过 ClinicalTrials.gov 获得
网站
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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