OPT-IN : Intervention de formation parentale en ligne pour les jeunes enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique
9 mai 2024 mis à jour par: Elizabeth Kelley
OPT-IN : Intervention de formation parentale en ligne pour les jeunes enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé en aveugle par un observateur est de déterminer l'efficacité d'une intervention entièrement en ligne, médiée par les parents, basée sur la vidéo et autodirigée pour les jeunes enfants autistes (12 à 60 mois) qui ont reçu un diagnostic de autisme au cours des six derniers mois. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Une intervention en ligne auprès des enfants autistes entraîne-t-elle une amélioration du comportement adaptatif, par rapport à un groupe témoin psychoéducatif ?
- Une intervention en ligne auprès des enfants autistes entraîne-t-elle une réduction des symptômes de l'autisme chez les enfants, une diminution du stress et une augmentation de l'efficacité personnelle des parents, par rapport à un groupe témoin psychoéducatif ?
- Quels sont les prédicteurs de la réponse à l'intervention (c'est-à-dire le sexe et l'âge de l'enfant ; les premiers symptômes de l'autisme et le comportement adaptatif ; et l'auto-efficacité, le stress et l'éducation des parents).
Les parents recevront six modules en ligne obligatoires et huit modules facultatifs qui leur apprendront les compétences à utiliser lors de l'interaction avec leurs enfants autistes pour améliorer les comportements sociaux et de communication et minimiser les comportements qui interfèrent avec l'apprentissage.
Le groupe de comparaison recevra six modules en ligne obligatoires et huit modules facultatifs qui leur apprendront plus largement l'autisme, y compris les critères de diagnostic, les profils de symptômes à travers le développement, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
308
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elizabeth A Kelley, PhD
- Numéro de téléphone: 613-533-2491
- E-mail: kelleyb@queensu.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfant diagnostiqué avec autisme ou trouble du spectre autistique au cours des six derniers mois au départ
Critère d'exclusion:
- Le parent ne parle pas assez bien anglais pour remplir les questionnaires
- Le parent ou l’enfant a une perte complète de vision ou d’audition.
- Le parent ou l'enfant est médicalement instable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention OPT-IN
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Les parents auront accès en ligne à 6 modules vidéo obligatoires et à 8 modules vidéo optionnels.
Ces modules leur apprendront le développement de l'enfant, les principes comportementaux et les principes d'intervention développementale naturaliste.
Ces modules favoriseront les compétences que les parents peuvent utiliser pour accroître les comportements sociaux et de communication de leur enfant et minimiser les comportements qui interfèrent avec l'apprentissage (par exemple, les crises de colère).
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Comparateur actif: Contrôle psychoéducatif
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Cette intervention de contrôle fournira aux parents 6 modules obligatoires et 8 modules optionnels qui leur apprendront l'autisme et son évolution développementale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de comportement adaptatif
Délai: référence, post-intervention (6 mois après la référence), suivi (6 mois après l'intervention)
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Changement dans les échelles de comportement adaptatives de Vineland, 3e édition Entretien avec les parents
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référence, post-intervention (6 mois après la référence), suivi (6 mois après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes de l'autisme
Délai: référence, post-intervention (6 mois après la référence), suivi (6 mois après l'intervention)
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Changement dans la mesure de l'impact de l'autisme
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référence, post-intervention (6 mois après la référence), suivi (6 mois après l'intervention)
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Changement dans le stress parental
Délai: référence, post-intervention (6 mois après la référence), suivi (6 mois après l'intervention)
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Modification de l'indice de stress parental, version abrégée, version 4
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référence, post-intervention (6 mois après la référence), suivi (6 mois après l'intervention)
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Changement dans l'auto-efficacité parentale
Délai: référence, post-intervention (6 mois après la référence), suivi (6 mois après l'intervention)
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Changement dans l'échelle d'auto-efficacité parentale d'intervention précoce
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référence, post-intervention (6 mois après la référence), suivi (6 mois après l'intervention)
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Changement de langue
Délai: référence, post-intervention (6 mois après la référence), suivi (6 mois après l'intervention)
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Changement dans l'inventaire de développement communicatif MacArthur-Bates
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référence, post-intervention (6 mois après la référence), suivi (6 mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Première publication (Réel)
25 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPTIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées avec d'autres chercheurs via ce site Web.
Les données seront anonymisées en éliminant la date de naissance.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition après publication pendant 15 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront obtenues via Clinicaltrials.gov
site web
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .