OPT-IN: Vanhempien online-koulutus pienille lapsille, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Elizabeth Kelley
OPT-IN: Online-vanhempien koulutus pienille lapsille, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tarkkailijasokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää täysin verkossa tapahtuvan, vanhempien välittämän, videopohjaisen, itseohjautuvan intervention tehokkuus pienille autistisille lapsille (12–60 kuukautta), joilla on diagnosoitu autismi. autismi viimeisen kuuden kuukauden aikana. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Parantaako autististen lasten verkkointerventio adaptiivista käyttäytymistä verrattuna psykoedukatiiviseen kontrolliryhmään?
- Vähentääkö autististen lasten online-interventio lasten autismin oireita ja vähentää vanhempien stressiä ja lisää itsetehokkuutta verrattuna psykokasvattuun kontrolliryhmään?
- Mitkä ovat interventioreaktion ennustajat (eli lapsen sukupuoli ja ikä; autismin alkuoireet ja mukautuva käyttäytyminen; ja vanhempien itsetehokkuus, stressi ja koulutus).
Vanhemmille annetaan kuusi pakollista ja kahdeksan valinnaista verkkomoduulia, jotka opettavat heille taitoja, joita he voivat käyttää ollessaan vuorovaikutuksessa autististen lastensa kanssa parantaakseen sosiaalista ja kommunikaatiokäyttäytymistä ja minimoidakseen oppimista häiritsevän käyttäytymisen.
Vertailuryhmä saa kuusi pakollista ja kahdeksan valinnaista verkkomoduulia, jotka opettavat heille autismista laajemmin, mukaan lukien diagnostiset kriteerit, kehitysvaiheen oireprofiilit jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
308
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth A Kelley, PhD
- Puhelinnumero: 613-533-2491
- Sähköposti: kelleyb@queensu.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsella, jolla on diagnosoitu autismi tai autismikirjon häiriö viimeisen kuuden kuukauden aikana lähtötilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi ei puhu englantia tarpeeksi hyvin vastatakseen kyselyihin
- Vanhemmalla tai lapsella on täydellinen näkö- tai kuulonmenetys.
- Vanhempi tai lapsi on lääketieteellisesti epävakaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OPT-IN interventio
|
Vanhemmille tarjotaan online-käyttö 6 pakolliseen videopohjaiseen moduuliin ja 8 valinnaiseen videopohjaiseen moduuliin.
Nämä moduulit opettavat heille lapsen kehitystä, käyttäytymisperiaatteita ja naturalistisia kehitysinterventioperiaatteita.
Nämä moduulit edistävät taitoja, joita vanhemmat voivat käyttää parantaakseen lapsensa sosiaalista ja kommunikaatiokäyttäytymistä ja minimoidakseen oppimista häiritsevän käyttäytymisen (esim.
|
|
Active Comparator: Psykokasvatuksen ohjaus
|
Tämä ohjausinterventio tarjoaa vanhemmille 6 pakollista ja 8 valinnaista moduulia, jotka opettavat heille autismista ja sen kehityskurssista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mukautuvassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Change in Vineland Adaptive Behavior Scales, 3rd Edition Vanhempien haastattelu
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos autismin oireissa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Muutos autismin vaikutusmittarissa
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos vanhemmuuden stressissä
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Muutos vanhemmuuden stressiindeksissä, lyhyt lomake, versio 4
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos vanhempien itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Muutos varhaisen puuttumisen vanhemmuuden itsetehokkuusasteikossa
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Kielen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Muutos MacArthur-Batesin viestintäkehitysinventaariossa
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPTIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan muiden tutkijoiden kanssa tämän verkkosivuston kautta.
Tietojen tunnistaminen poistetaan poistamalla syntymäaika.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen 15 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot saadaan klinikalla.gov
verkkosivusto
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .