类风湿关节炎患者超声评估腕管综合征
2023年8月22日 更新者：Burak Tayyip Dede
类风湿性关节炎患者正中神经的超声评价及其与疾病活动性的关系
在类风湿性关节炎（RA）患者中，腕管综合征（CTS）的诊断是根据临床表现和体检进行的。
然后，测量参与者不同水平的正中神经的横截面积。
在腕管入口处测量中外侧径和前后径。
计算扁平率。
计算手腕与前臂的比率以及手腕与前臂的差异。
将获得的数据在具有 CTS 的 RA、不具有 CTS 的 RA 和健康对照之间进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
根据 2010 年美国风湿病学会/欧洲抗风湿协会分类标准确定的 RA 患者为无风湿病史和 CTS 病史的健康对照 (HC)。
描述
纳入标准：
- 根据 2010 年美国风湿病学会/欧洲抗风湿协会分类标准确定的 RA 患者
- 没有风湿性疾病和 CTS 病史的健康对照 (HC)。
- 18-65岁的个人。
排除标准：
- 患有甲状腺功能减退症的人，
- 痛风，
- 糖尿病，
- CTS 手术史，
- 上肢神经丛病，
- 多发性脊髓灰质炎,
- 无法控制的纤维肌痛，
- CTS 类固醇注射
- 对于 HC 组，至少一只手腕检测到趾骨或金属环的患者以及超声评估期间检测到正中神经分叉的患者不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组：不带 CTS 的 RA
根据临床表现和体检未诊断为 CTS 的类风湿关节炎患者
|
通过超声评估参与者的正中神经
|
|
第 2 组：RA 与 CTS
根据临床表现和体检诊断为 CTS 的类风湿性关节炎患者
|
通过超声评估参与者的正中神经
|
|
组别:3 健康对照
健康控制，无风湿性疾病和腕管综合症
|
通过超声评估参与者的正中神经
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
美国参与者调查结果的比较
大体时间：6个月
|
美国参与者调查结果的比较
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声检查结果与患者组疾病活动度之间的关系
大体时间：6个月
|
检查了患者组参与者的美国检查结果与评估疾病活动性的 CDA 之间的相关性。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月15日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月22日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.