- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06012630
Vyhodnocení syndromu karpálního tunelu pomocí ultrazvuku u pacientů s revmatoidní artritidou
22. srpna 2023 aktualizováno: Burak Tayyip Dede
Ultrazvukové hodnocení středního nervu u pacientů s revmatoidní artritidou a jeho vztah k aktivitě onemocnění
U pacientů s revmatoidní artritidou (RA) byla diagnóza syndromu karpálního tunelu (CTS) stanovena na základě klinických nálezů a fyzikálních vyšetření.
Poté byly měřeny plochy průřezu středních nervů účastníků z různých úrovní.
Meidolaterální a anteroposteriorní průměr byl měřen na úrovni vstupu karpálního tunelu.
Byl vypočten poměr zploštění.
byl vypočítán poměr zápěstí k předloktí a rozdíl mezi zápěstím a předloktím.
Získaná data byla porovnána mezi RA s CTS, RA bez CTS a zdravou kontrolou.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s RA identifikovaní podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism z roku 2010 – zdravé kontroly (HC) bez anamnézy revmatických onemocnění a CTS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s RA identifikovaní podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism z roku 2010
- zdravé kontroly (HC) bez anamnézy revmatických onemocnění a CTS.
- Jednotlivci ve věku 18-65 let.
Kritéria vyloučení:
- lidé s hypotyreózou,
- dna,
- diabetes mellitus,
- historie operace CTS,
- plexopatie horních končetin,
- polinopatie,
- nekontrolovatelná fibromyalgie,
- steroidní injekce pro CTS
- U skupiny HC nebyly do studie zahrnuty osoby s phalenem nebo tinnelem zjištěným alespoň v jednom zápěstí a osoby s bifidním středním nervem detekovaným během hodnocení v USA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1: RA bez CTS
Pacienti s revmatoidní artritidou bez diagnózy CTS na základě klinického nálezu a fyzikálního vyšetření
|
Hodnocení středního nervu účastníků ultrazvukem
|
|
skupina 2: RA s CTS
Pacienti s revmatoidní artritidou s diagnózou CTS na základě klinického nálezu a fyzikálního vyšetření
|
Hodnocení středního nervu účastníků ultrazvukem
|
|
skupina:3 Zdravá kontrola
Zdravá kontrola bez revmatologického onemocnění a syndromu karpálního tunelu
|
Hodnocení středního nervu účastníků ultrazvukem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání zjištění USA mezi účastníky
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnání zjištění USA mezi účastníky
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi US nálezy a aktivitou onemocnění ve skupině pacientů
Časové okno: 6 měsíců
|
Byla zkoumána korelace mezi US nálezy účastníků ve skupině pacientů a CDA, která hodnotí aktivitu onemocnění.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Rány a zranění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Neuromuskulární onemocnění
- Mononeuropatie
- Onemocnění periferního nervového systému
- Kumulativní traumatické poruchy
- Výrony a natažení
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Syndrom karpálního tunelu
- Nervové kompresní syndromy
- Střední neuropatie
Další identifikační čísla studie
- 22/04/2022; 2011-KAEK-50;126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Střední sevření nervu
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
University of Gran RosarioZatím nenabíráme
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborNábor | Hysterektomie | Zrakový nervTurecko (Türkiye)