Оценка синдрома запястного канала с помощью ультразвука у пациентов с ревматоидным артритом
22 августа 2023 г. обновлено: Burak Tayyip Dede
Ультразвуковая оценка срединного нерва у больных ревматоидным артритом и ее связь с активностью заболевания
У пациентов с ревматоидным артритом (РА) диагноз синдрома запястного канала (CTS) устанавливался на основании клинических данных и физикального обследования.
Затем были измерены площади поперечного сечения срединных нервов участников на разных уровнях.
Мейдолатеральный и переднезадний диаметр измеряли на уровне входа в запястный канал.
Был рассчитан коэффициент сплющивания.
Были рассчитаны соотношение запястья и предплечья и разница между запястьем и предплечьем.
Полученные данные сравнивали между РА с CTS, РА без CTS и здоровым контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с РА, идентифицированные в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологии/Европейской ассоциации по борьбе с ревматизмом 2010 года, здоровые люди контрольной группы (HC) без истории ревматических заболеваний и CTS.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с РА, идентифицированные в соответствии с классификационными критериями Американской коллегии ревматологов/Европейской ассоциации борьбы с ревматизмом 2010 г.
- здоровые контрольные группы (HC) без истории ревматических заболеваний и CTS.
- Лица в возрасте 18-65 лет.
Критерий исключения:
- те, у кого гипотиреоз,
- подагра,
- сахарный диабет,
- история операции CTS,
- плексопатия верхних конечностей,
- полиноропатия,
- неконтролируемая фибромиалгия,
- инъекции стероидов при CTS
- В группе HC в исследование не были включены лица с фаленом или тиннелем, обнаруженными хотя бы на одном запястье, а также лица с раздвоением срединного нерва, обнаруженным во время УЗИ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1: РА без CTS
Пациенты с ревматоидным артритом без диагноза CTS на основании клинических данных и физикального обследования.
|
Оценка срединного нерва участников с помощью УЗИ
|
|
группа 2: РА с ХТС
Пациенты с ревматоидным артритом с диагнозом CTS на основании клинических данных и физикального обследования.
|
Оценка срединного нерва участников с помощью УЗИ
|
|
группа:3 Здоровый контроль
Здоровый контроль без ревматологических заболеваний и синдрома запястного канала
|
Оценка срединного нерва участников с помощью УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение результатов исследований участников в США
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение результатов исследований участников в США
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между результатами УЗИ и активностью заболевания в группе пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Была изучена корреляция между данными США участников группы пациентов и CDA, который оценивает активность заболевания.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Раны и травмы
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Кистевой туннельный синдром
- Синдромы компрессии нервов
- Срединная невропатия
Другие идентификационные номера исследования
- 22/04/2022; 2011-KAEK-50;126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .