Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zespołu cieśni nadgarstka za pomocą badania ultrasonograficznego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Burak Tayyip Dede

Ocena ultrasonograficzna nerwu pośrodkowego u chorych na reumatoidalne zapalenie stawów i jego związek z aktywnością choroby

U pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) rozpoznanie zespołu cieśni nadgarstka (CTS) stawiano na podstawie wyników badań klinicznych i badań fizykalnych. Następnie zmierzono pola przekroju poprzecznego nerwów pośrodkowych uczestników z różnych poziomów. Średnicę środkowo-boczną i przednio-tylną mierzono na poziomie wlotu kanału nadgarstka. Obliczono współczynnik spłaszczenia. Obliczono stosunek nadgarstka do przedramienia i różnicę nadgarstka do przedramienia. Uzyskane dane porównano pomiędzy RZS z CTS, RZS bez CTS i zdrową grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z RZS zidentyfikowani zgodnie z kryteriami klasyfikacji American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism z 2010 r., zdrowi kontrolni (HC), bez historii chorób reumatycznych i CTS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z RZS zidentyfikowani zgodnie z kryteriami klasyfikacji American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism z 2010 r.
  • zdrowe kontrole (HC) bez historii chorób reumatycznych i CTS.
  • Osoby w wieku 18-65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • osobom z niedoczynnością tarczycy,
  • dna,
  • cukrzyca,
  • historia operacji CTS,
  • pleksopatia kończyn górnych,
  • polinöropatia,
  • niekontrolowana fibromialgia,
  • zastrzyk sterydowy w przypadku CTS
  • W grupie HC do badania nie włączono osób, u których w co najmniej jednym nadgarstku wykryto phalen lub tinnel oraz tych, u których w badaniu USG wykryto nerw pośrodkowy dwudzielny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa 1: RA bez CTS
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których nie rozpoznano ZKN na podstawie wyników badań klinicznych i badania fizykalnego
Test diagnostyczny: Ultradźwięki
Ocena nerwu pośrodkowego uczestników za pomocą ultradźwięków
grupa 2: RA z CTS
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów z rozpoznaniem CTS na podstawie wyników badań klinicznych i badania fizykalnego
Test diagnostyczny: Ultradźwięki
Ocena nerwu pośrodkowego uczestników za pomocą ultradźwięków
grupa:3 Zdrowa kontrola
Zdrowa kontrola bez chorób reumatologicznych i zespołu cieśni nadgarstka
Test diagnostyczny: Ultradźwięki
Ocena nerwu pośrodkowego uczestników za pomocą ultradźwięków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników badań amerykańskich wśród uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie wyników badań amerykańskich wśród uczestników
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między wynikami badania US a aktywnością choroby w grupie pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zbadano korelację pomiędzy wynikami badań USG uczestników grupy pacjentów a CDA, która ocenia aktywność choroby.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Burak Tayyip Dede

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22/04/2022; 2011-KAEK-50;126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj