- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06012630
Beurteilung des Karpaltunnelsyndroms mit Ultraschall bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
22. August 2023 aktualisiert von: Burak Tayyip Dede
Ultraschalluntersuchung des Nervus medianus bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und sein Zusammenhang mit der Krankheitsaktivität
Bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) wurde die Diagnose eines Karpaltunnelsyndroms (CTS) auf der Grundlage klinischer Befunde und körperlicher Untersuchungen gestellt.
Anschließend wurden die Querschnittsflächen der Medianusnerven der Teilnehmer auf verschiedenen Ebenen gemessen.
Der meidolaterale und anteroposteriore Durchmesser wurden auf Höhe des Karpaltunneleingangs gemessen.
Das Abflachungsverhältnis wurde berechnet.
Das Handgelenk-Unterarm-Verhältnis und die Handgelenk-Unterarm-Differenz wurden berechnet.
Die erhaltenen Daten wurden zwischen RA mit CTS, RA ohne CTS und einer gesunden Kontrollgruppe verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
RA-Patienten, die gemäß den Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism 2010 identifiziert wurden, sind gesunde Kontrollpersonen (HC) ohne rheumatische Erkrankungen und CTS in der Vorgeschichte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- RA-Patienten, die gemäß den Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism 2010 identifiziert wurden
- gesunde Kontrollpersonen (HC) ohne rheumatische Erkrankungen und CTS in der Vorgeschichte.
- Personen im Alter von 18–65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- diejenigen mit Hypothyreose,
- Gicht,
- Diabetes Mellitus,
- Geschichte der CTS-Chirurgie,
- Plexopathie der oberen Extremitäten,
- Polinöropathie,
- unkontrollierbare Fibromyalgie,
- Steroidinjektion bei CTS
- In der HC-Gruppe wurden Personen mit Phalen oder Tinnel, die in mindestens einem Handgelenk festgestellt wurden, und Personen mit Bifid-Medianus-Nerv, die während der US-Untersuchung festgestellt wurden, nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1: RA ohne CTS
Patienten mit rheumatoider Arthritis ohne CTS-Diagnose basierend auf klinischen Befunden und körperlicher Untersuchung
|
Beurteilung des Medianusnervs der Teilnehmer mittels Ultraschall
|
|
Gruppe 2: RA mit CTS
Patienten mit rheumatoider Arthritis, bei denen aufgrund klinischer Befunde und einer körperlichen Untersuchung ein CTS diagnostiziert wurde
|
Beurteilung des Medianusnervs der Teilnehmer mittels Ultraschall
|
|
Gruppe:3 Gesunde Kontrolle
Gesunde Kontrolle ohne rheumatologische Erkrankungen und Karpaltunnelsyndrom
|
Beurteilung des Medianusnervs der Teilnehmer mittels Ultraschall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der US-Ergebnisse unter den Teilnehmern
Zeitfenster: 6 Monate
|
Vergleich der US-Ergebnisse unter den Teilnehmern
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen US-Befunden und Krankheitsaktivität in der Patientengruppe
Zeitfenster: 6 Monate
|
Untersucht wurde der Zusammenhang zwischen den US-Befunden der Teilnehmer der Patientengruppe und dem CDA, der die Krankheitsaktivität bewertet.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Karpaltunnelsyndrom
- Nervenkompressionssyndrome
- Mediane Neuropathie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22/04/2022; 2011-KAEK-50;126
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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