- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06012630
Évaluation du syndrome du canal carpien par échographie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
22 août 2023 mis à jour par: Burak Tayyip Dede
Évaluation échographique du nerf médian chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et sa relation avec l'activité de la maladie
Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), le diagnostic de syndrome du canal carpien (SCC) a été posé sur la base des résultats cliniques et des examens physiques.
Ensuite, les zones transversales des nerfs médians des participants à différents niveaux ont été mesurées.
Les diamètres méidolatéral et antéropostérieur ont été mesurés au niveau de l'entrée du canal carpien.
Le rapport d'aplatissement a été calculé.
Le rapport poignet/avant-bras et la différence poignet/avant-bras ont été calculés.
Les données obtenues ont été comparées entre PR avec CTS, PR sans CTS et contrôle sain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de PR identifiés selon les critères de classification 2010 de l'American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism, contrôles sains (HC) sans antécédents de maladies rhumatismales et de CTS.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de PR identifiés selon les critères de classification 2010 de l'American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism
- contrôles sains (HC) sans antécédents de maladies rhumatismales et de CTS.
- Individus âgés de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- ceux qui souffrent d'hypothyroïdie,
- goutte,
- diabète sucré,
- antécédents de chirurgie CTS,
- plexopathie des membres supérieurs,
- polinorrhopathie,
- fibromyalgie incontrôlable,
- injection de stéroïdes pour CTS
- Pour le groupe HC, ceux avec un phalen ou un tinnel détectés dans au moins un poignet et ceux avec un nerf médian bifide détecté lors de l'évaluation échographique n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe 1 : PR sans CTS
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sans diagnostic de SCC basé sur les résultats cliniques et l'examen physique
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Évaluation du nerf médian des participants par échographie
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groupe 2 : RA avec CTS
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde avec un diagnostic de SCC basé sur les résultats cliniques et l'examen physique
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Évaluation du nerf médian des participants par échographie
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groupe : 3 Contrôle sain
Contrôle sain sans maladie rhumatologique ni syndrome du canal carpien
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Évaluation du nerf médian des participants par échographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des résultats américains parmi les participants
Délai: 6 mois
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Comparaison des résultats américains parmi les participants
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre les résultats des États-Unis et l'activité de la maladie dans le groupe de patients
Délai: 6 mois
|
La corrélation entre les résultats américains des participants du groupe de patients et le CDA, qui évalue l'activité de la maladie, a été examinée.
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Première publication (Réel)
25 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Blessures et Blessures
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Syndrome du canal carpien
- Syndromes de compression nerveuse
- Neuropathie médiane
Autres numéros d'identification d'étude
- 22/04/2022; 2011-KAEK-50;126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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