Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het carpaletunnelsyndroom met echografie bij patiënten met reumatoïde artritis

22 augustus 2023 bijgewerkt door: Burak Tayyip Dede

Echografie-evaluatie van de mediane zenuw bij patiënten met reumatoïde artritis en de relatie ervan met ziekteactiviteit

Bij patiënten met reumatoïde artritis (RA) werd de diagnose carpaaltunnelsyndroom (CTS) gesteld op basis van klinische bevindingen en lichamelijk onderzoek. Vervolgens werden de dwarsdoorsnedegebieden van de middenzenuwen van de deelnemers op verschillende niveaus gemeten. De meidolaterale en anteroposterieure diameter werden gemeten ter hoogte van de carpale tunnelinlaat. De afvlakkingsverhouding werd berekend. De verhouding tussen pols en onderarm en het verschil tussen pols en onderarm werden berekend. De verkregen gegevens werden vergeleken tussen RA met CTS, RA zonder CTS en gezonde controle.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

RA-patiënten geïdentificeerd volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism uit 2010, gezonde controles (HC) zonder voorgeschiedenis van reumatische aandoeningen en CTS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • RA-patiënten geïdentificeerd volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism uit 2010
  • gezonde controles (HC) zonder voorgeschiedenis van reumatische aandoeningen en CTS.
  • Personen van 18 tot 65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • mensen met hypothyreoïdie,
  • jicht,
  • suikerziekte,
  • geschiedenis van CTS-chirurgie,
  • plexopathie van de bovenste ledematen,
  • polinöropathie,
  • oncontroleerbare fibromyalgie,
  • steroïde-injectie voor CTS
  • Voor de HC-groep werden degenen met phalen of tinnel gedetecteerd in ten minste één pols en degenen met een gespleten medianuszenuw gedetecteerd tijdens Amerikaanse evaluatie niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1: RA zonder CTS
Patiënten met reumatoïde artritis zonder een diagnose van CTS op basis van klinische bevindingen en lichamelijk onderzoek
Diagnostische toets: Ultrageluid
Mediane zenuwevaluatie van deelnemers met echografie
groep 2: RA met CTS
Patiënten met reumatoïde artritis met de diagnose CTS op basis van klinische bevindingen en lichamelijk onderzoek
Diagnostische toets: Ultrageluid
Mediane zenuwevaluatie van deelnemers met echografie
groep:3 Gezonde controle
Gezonde controle zonder reumatologische aandoeningen en carpaaltunnelsyndroom
Diagnostische toets: Ultrageluid
Mediane zenuwevaluatie van deelnemers met echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van Amerikaanse bevindingen onder deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking van Amerikaanse bevindingen onder deelnemers
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen Amerikaanse bevindingen en ziekteactiviteit in de patiëntengroep
Tijdsspanne: 6 maanden
Er werd gekeken naar de correlatie tussen de Amerikaanse bevindingen van de deelnemers aan de patiëntengroep en het CDA, dat de ziekteactiviteit evalueert.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Burak Tayyip Dede

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22/04/2022; 2011-KAEK-50;126

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren