- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06012630
Evaluering av karpaltunnelsyndrom med ultralyd hos pasienter med revmatoid artritt
22. august 2023 oppdatert av: Burak Tayyip Dede
Ultralydvurdering av mediannerven hos pasienter med revmatoid artritt og dens forhold til sykdomsaktivitet
Hos pasienter med revmatoid artritt (RA) ble diagnosen karpaltunnelsyndrom (CTS) stilt basert på kliniske funn og fysiske undersøkelser.
Deretter ble tverrsnittsarealene av deltakernes mediannerver fra forskjellige nivåer målt.
Meidolateral og anteroposterior diameter ble målt i nivå med karpaltunnelinnløpet.
Utflatningsforhold ble beregnet.
forhold mellom håndledd og underarm og forskjell mellom håndledd og underarm ble beregnet.
De oppnådde dataene ble sammenlignet mellom RA med CTS, RA uten CTS og frisk kontroll.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
RA-pasienter identifisert i henhold til 2010 American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism klassifiseringskriterier sunne kontroller (HC) uten historie med revmatiske sykdommer og CTS.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- RA-pasienter identifisert i henhold til 2010 American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism klassifiseringskriterier
- sunne kontroller (HC) uten historie med revmatiske sykdommer og CTS.
- Personer i alderen 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- de med hypotyreose,
- gikt,
- sukkersyke,
- historie med CTS-kirurgi,
- øvre ekstremitet plexopati,
- polinoropati,
- ukontrollerbar fibromyalgi,
- steroidinjeksjon for CTS
- For HC-gruppen ble de med phalen eller tinnel påvist i minst ett håndledd og de med bifid medianus påvist under amerikansk evaluering ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
gruppe 1: RA uten CTS
Revmatoid artrittpasienter uten diagnose CTS basert på kliniske funn og fysisk undersøkelse
|
Median nerveevaluering av deltakere med ultralyd
|
gruppe 2: RA med CTS
Revmatoid artrittpasienter med diagnose CTS basert på kliniske funn og fysisk undersøkelse
|
Median nerveevaluering av deltakere med ultralyd
|
gruppe:3 Sunn kontroll
Sunn kontroll uten revmatologisk sykdom og karpaltunnelsyndrom
|
Median nerveevaluering av deltakere med ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av amerikanske funn blant deltakere
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning av amerikanske funn blant deltakere
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenheng mellom amerikanske funn og sykdomsaktivitet i pasientgruppen
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenhengen mellom de amerikanske funnene til deltakerne i pasientgruppen og CDA, som evaluerer sykdomsaktivitet, ble undersøkt.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Sår og skader
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Mononeuropatier
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Leddgikt
- Leddgikt, revmatoid
- Karpaltunellsyndrom
- Nervekompresjonssyndromer
- Median nevropati
Andre studie-ID-numre
- 22/04/2022; 2011-KAEK-50;126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Median nerveklemming
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtEntrapment Nevropati, Carpal Tunnel | Kompresjonsnevropati, karpaltunnel | Median nevropati, karpaltunnelItalia
-
University Hospital, AngersFullførtPopliteal Entrapment SyndromeFrankrike
-
Stanford UniversityTilbaketrukketPopliteal Arterie Entrapment Syndrome | Funksjonelt popliteal artery Entrapment SyndromeForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåKarpaltunellsyndrom | Entrapment Nevropati | Median nerveklemmingTyrkia
-
Skane University HospitalFullførtDiabetes komplikasjoner | Karpaltunellsyndrom | Perifer nevropati | Entrapment neuropatierSverige
-
NEOS SurgeryHospital Clinic of Barcelona; Complejo Hospitalario de Navarra; Universitätsklinikum...RekrutteringMedian sternotomiSpania, Tyskland
-
Hopital FochFullført
-
Aesculap AGFullførtPrimær median laparotomiTyskland
-
Istinye UniversityFullført
-
Istinye UniversityRekruttering