- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06012630
Karpaltunnelsyndromevaluering med ultralyd hos reumatoid arthritispatienter
22. august 2023 opdateret af: Burak Tayyip Dede
Ultralydsevaluering af mediannerven hos patienter med reumatoid arthritis og dens sammenhæng med sygdomsaktivitet
Hos patienter med reumatoid arthritis (RA) blev diagnosen karpaltunnelsyndrom (CTS) stillet på baggrund af kliniske fund og fysiske undersøgelser.
Derefter blev tværsnitsarealerne af deltagernes mediannerver fra forskellige niveauer målt.
Meidolateral og anteroposterior diameter blev målt ved niveauet af karpaltunnelens indløb.
Udfladningsforhold blev beregnet.
håndled til underarm forhold og håndled til underarm forskel blev beregnet.
De opnåede data blev sammenlignet mellem RA med CTS, RA uden CTS og sund kontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
RA-patienter identificeret i henhold til 2010 American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism klassifikationskriterier sunde kontroller (HC) uden historie med reumatiske sygdomme og CTS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- RA-patienter identificeret i henhold til 2010 American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism klassifikationskriterier
- sunde kontroller (HC) uden historie med reumatiske sygdomme og CTS.
- Personer i alderen 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- dem med hypothyroidisme,
- gigt,
- diabetes mellitus,
- historie med CTS-kirurgi,
- øvre ekstremitet plexopati,
- polinoropati,
- ukontrollabel fibromyalgi,
- steroid injektion til CTS
- For HC-gruppen var dem med phalen eller tinnel påvist i mindst ét håndled og dem med bifid medianus påvist under amerikansk evaluering ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1: RA uden CTS
Reumatoid arthritispatienter uden diagnose af CTS baseret på kliniske fund og fysisk undersøgelse
|
Median nerve evaluering af deltagere med ultralyd
|
|
gruppe 2: RA med CTS
Reumatoid arthritispatienter med diagnosen CTS baseret på kliniske fund og fysisk undersøgelse
|
Median nerve evaluering af deltagere med ultralyd
|
|
gruppe:3 Sund kontrol
Sund kontrol uden reumatologisk sygdom og karpaltunnelsyndrom
|
Median nerve evaluering af deltagere med ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af amerikanske resultater blandt deltagere
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning af amerikanske resultater blandt deltagere
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem amerikanske fund og sygdomsaktivitet i patientgruppen
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenhængen mellem de amerikanske fund fra deltagerne i patientgruppen og CDA, som evaluerer sygdomsaktivitet, blev undersøgt.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2023
Først opslået (Faktiske)
25. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sår og skader
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Mononeuropatier
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Gigt
- Gigt, reumatoid
- Karpaltunnelsyndrom
- Nervekompressionssyndromer
- Median neuropati
Andre undersøgelses-id-numre
- 22/04/2022; 2011-KAEK-50;126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Median nerveindfangning
-
University Hospital, AngersAfsluttetPopliteal Entrapment SyndromeFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuPopliteal Arterie Entrapment SyndromeFrankrig
-
Tampere University HospitalSeinajoki Central HospitalIkke rekrutterer endnuMedian nervekompression | Median nerveindfangning | KarpaltunnelkirurgiFinland
-
University Hospital, AngersRekrutteringIndfangning af popliteal arterieFrankrig
-
University of Gran RosarioIkke rekrutterer endnu
-
NEOS SurgeryHospital Clinic of Barcelona; Complejo Hospitalario de Navarra; Universitätsklinikum...Aktiv, ikke rekrutterendeMedian sternotomiSpanien, Tyskland
-
Riphah International UniversityRekrutteringMedian nerveskadePakistan
-
Tongji HospitalRekruttering
-
Hopital FochAfsluttet
-
Aesculap AGAfsluttetPrimær median laparotomiTyskland