- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06012630
Evaluación del síndrome del túnel carpiano con ecografía en pacientes con artritis reumatoide
22 de agosto de 2023 actualizado por: Burak Tayyip Dede
Evaluación ecográfica del nervio mediano en pacientes con artritis reumatoide y su relación con la actividad de la enfermedad
En pacientes con artritis reumatoide (AR), el diagnóstico de síndrome del túnel carpiano (STC) se realizó basándose en los hallazgos clínicos y los exámenes físicos.
Luego, se midieron las áreas transversales de los nervios medianos de los participantes de diferentes niveles.
Se midieron los diámetros meidolateral y anteroposterior a nivel de la entrada del túnel carpiano.
Se calculó el índice de aplanamiento.
Se calcularon la relación muñeca-antebrazo y la diferencia muñeca-antebrazo.
Los datos obtenidos se compararon entre AR con CTS, AR sin CTS y control sano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Training and Resarch Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con AR identificados según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism de 2010, controles sanos (HC) sin antecedentes de enfermedades reumáticas y STC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con AR identificados según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism de 2010
- controles sanos (HC) sin antecedentes de enfermedades reumáticas y STC.
- Personas entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- aquellos con hipotiroidismo,
- gota,
- diabetes mellitus,
- historia de la cirugía CTS,
- plexopatía de las extremidades superiores,
- polinopatía,
- fibromialgia incontrolable,
- inyección de esteroides para CTS
- Para el grupo HC, aquellos con falen o tinnel detectados en al menos una muñeca y aquellos con nervio mediano bífido detectado durante la evaluación ecográfica no se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1: AR sin CTS
Pacientes con artritis reumatoide sin diagnóstico de STC según los hallazgos clínicos y el examen físico.
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Evaluación del nervio mediano de los participantes con ultrasonido.
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grupo 2: AR con CTS
Pacientes con artritis reumatoide con diagnóstico de STC según los hallazgos clínicos y el examen físico.
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Evaluación del nervio mediano de los participantes con ultrasonido.
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grupo:3 Control Saludable
Control Saludable sin Enfermedad Reumatológica y Síndrome del Túnel Carpiano
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Evaluación del nervio mediano de los participantes con ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los hallazgos de EE. UU. entre los participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de los hallazgos de EE. UU. entre los participantes
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación entre los hallazgos ecográficos y la actividad de la enfermedad en el grupo de pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se examinó la correlación entre los hallazgos ecográficos de los participantes del grupo de pacientes y el CDA, que evalúa la actividad de la enfermedad.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Síndrome del túnel carpiano
- Síndromes de compresión nerviosa
- Neuropatía mediana
Otros números de identificación del estudio
- 22/04/2022; 2011-KAEK-50;126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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