- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06012630
Avaliação da síndrome do túnel do carpo com ultrassom em pacientes com artrite reumatóide
22 de agosto de 2023 atualizado por: Burak Tayyip Dede
Avaliação ultrassonográfica do nervo mediano em pacientes com artrite reumatóide e sua relação com a atividade da doença
Em pacientes com artrite reumatóide (AR), o diagnóstico de síndrome do túnel do carpo (STC) foi feito com base em achados clínicos e exames físicos.
Em seguida, foram medidas as áreas transversais dos nervos medianos dos participantes em diferentes níveis.
Os diâmetros meidolateral e ântero-posterior foram medidos ao nível da entrada do túnel do carpo.
A taxa de achatamento foi calculada.
foram calculadas a relação punho-antebraço e a diferença punho-antebraço.
Os dados obtidos foram comparados entre AR com STC, AR sem STC e controle saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com AR identificados de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism de 2010, controles saudáveis (HC) sem histórico de doenças reumáticas e STC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AR identificados de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism de 2010
- controles saudáveis (HC) sem histórico de doenças reumáticas e STC.
- Indivíduos de 18 a 65 anos.
Critério de exclusão:
- aqueles com hipotireoidismo,
- gota,
- diabetes mellitus,
- história de cirurgia CTS,
- plexopatia da extremidade superior,
- polinoropatia,
- fibromialgia incontrolável,
- injeção de esteróide para CTS
- Para o grupo HC, aqueles com phalen ou tinnel detectados em pelo menos um punho e aqueles com nervo mediano bífido detectado durante a avaliação ultrassonográfica não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo 1: AR sem STC
Pacientes com artrite reumatóide sem diagnóstico de STC com base em achados clínicos e exame físico
|
Avaliação do nervo mediano dos participantes com ultrassonografia
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|
grupo 2: AR com STC
Pacientes com artrite reumatóide com diagnóstico de STC com base em achados clínicos e exame físico
|
Avaliação do nervo mediano dos participantes com ultrassonografia
|
|
grupo:3 Controle Saudável
Controle saudável sem doença reumatológica e síndrome do túnel do carpo
|
Avaliação do nervo mediano dos participantes com ultrassonografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das descobertas dos EUA entre os participantes
Prazo: 6 meses
|
Comparação das descobertas dos EUA entre os participantes
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação entre os achados dos EUA e a atividade da doença no grupo de pacientes
Prazo: 6 meses
|
A correlação entre os achados ultrassonográficos dos participantes do grupo de pacientes e o CDA, que avalia a atividade da doença, foi examinada.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Ferimentos e Lesões
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Síndrome do túnel carpal
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Neuropatia Mediana
Outros números de identificação do estudo
- 22/04/2022; 2011-KAEK-50;126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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