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Valutazione della sindrome del tunnel carpale con ultrasuoni nei pazienti con artrite reumatoide

22 agosto 2023 aggiornato da: Burak Tayyip Dede

Valutazione ecografica del nervo mediano nei pazienti con artrite reumatoide e sua relazione con l'attività della malattia

Nei pazienti con artrite reumatoide (AR), la diagnosi di sindrome del tunnel carpale (STC) è stata effettuata sulla base dei risultati clinici e degli esami fisici. Quindi, sono state misurate le aree trasversali dei nervi mediani dei partecipanti a diversi livelli. Il diametro meidolaterale e anteroposteriore è stato misurato a livello dell'ingresso del tunnel carpale. È stato calcolato il rapporto di appiattimento. Sono stati calcolati il ​​rapporto polso-avambraccio e la differenza polso-avambraccio. I dati ottenuti sono stati confrontati tra RA con CTS, RA senza CTS e controllo sano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con artrite reumatoide identificati secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism del 2010, controlli sani (HC) senza storia di malattie reumatiche e CTS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con artrite reumatoide identificati secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism del 2010
  • controlli sani (HC) senza storia di malattie reumatiche e CTS.
  • Individui di età compresa tra 18 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • quelli con ipotiroidismo,
  • gotta,
  • diabete mellito,
  • storia di interventi chirurgici per CTS,
  • plessopatia degli arti superiori,
  • polinoropatia,
  • fibromialgia incontrollabile,
  • iniezione di steroidi per CTS
  • Per il gruppo HC, quelli con phalen o tinnel rilevati in almeno un polso e quelli con nervo mediano bifido rilevato durante la valutazione ecografica non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1: RA senza CTS
Pazienti con artrite reumatoide senza diagnosi di CTS sulla base dei risultati clinici e dell'esame fisico
Test diagnostico: Ultarsuono
Valutazione del nervo mediano dei partecipanti con ecografia
gruppo 2: AR con CTS
Pazienti con artrite reumatoide con diagnosi di CTS basata sui risultati clinici e sull'esame fisico
Test diagnostico: Ultarsuono
Valutazione del nervo mediano dei partecipanti con ecografia
gruppo:3 Controllo sano
Controllo sano senza malattie reumatologiche e sindrome del tunnel carpale
Test diagnostico: Ultarsuono
Valutazione del nervo mediano dei partecipanti con ecografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei risultati statunitensi tra i partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronto dei risultati statunitensi tra i partecipanti
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra i risultati degli ultrasuoni e l'attività della malattia nel gruppo di pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi
È stata esaminata la correlazione tra i risultati ecografici dei partecipanti al gruppo di pazienti e il CDA, che valuta l'attività della malattia.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Burak Tayyip Dede

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22/04/2022; 2011-KAEK-50;126

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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