- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06012630
Rannekanavaoireyhtymän arviointi ultraäänellä nivelreumapotilailla
tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Burak Tayyip Dede
Nivelreumapotilaiden mediaanihermon ultraääniarviointi ja sen suhde sairauden aktiivisuuteen
Nivelreumapotilailla rannekanavaoireyhtymän (CTS) diagnoosi tehtiin kliinisten löydösten ja fyysisten tutkimusten perusteella.
Sitten mitattiin osallistujien mediaanihermojen poikkileikkausalat eri tasoilta.
Meidolateral ja anteroposterior halkaisija mitattiin rannekanavan sisääntulon tasolta.
Tasoitussuhde laskettiin.
ranteen ja kyynärvarren välinen suhde ja ranteen ja kyynärvarren välinen ero laskettiin.
Saatuja tietoja verrattiin RA:n ja CTS:n kanssa, RA:n ilman CTS:ää ja terveen kontrollin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
RA-potilaat, jotka tunnistettiin vuoden 2010 American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism -luokituskriteerien mukaan terveet kontrollit (HC), joilla ei ole aiemmin ollut reumaattisia sairauksia ja CTS.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RA-potilaat, jotka tunnistettiin vuoden 2010 American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism -luokituskriteerien mukaan
- terveet kontrollit (HC), joilla ei ole aiemmin ollut reumaattisia sairauksia ja CTS.
- 18-65-vuotiaat henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat,
- kihti,
- diabetes mellitus,
- CTS-leikkauksen historia,
- yläraajojen pleksopatia,
- polinöropatia,
- hallitsematon fibromyalgia,
- steroidi-injektio CTS:lle
- HC-ryhmän osalta tutkimukseen ei sisällytetty niitä, joilla oli phalen tai tinnel havaittu vähintään yhdessä ranteessa, ja ne, joilla oli kaksinkertainen mediaanihermo havaittu US-arvioinnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1: RA ilman CTS:ää
Nivelreumapotilaat, joilla ei ole CTS-diagnoosia kliinisten löydösten ja fyysisen tutkimuksen perusteella
|
Osallistujien mediaanihermoarviointi ultraäänellä
|
|
ryhmä 2: RA CTS:llä
Nivelreumapotilaat, joilla on CTS-diagnoosi kliinisten löydösten ja fyysisen tutkimuksen perusteella
|
Osallistujien mediaanihermoarviointi ultraäänellä
|
|
ryhmä:3 Terve kontrolli
Terve kontrolli ilman reumatautia ja rannekanavaoireyhtymää
|
Osallistujien mediaanihermoarviointi ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdysvaltojen löydösten vertailu osallistujien kesken
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhdysvaltojen löydösten vertailu osallistujien kesken
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
USA:n löydösten ja sairauden aktiivisuuden välinen suhde potilasryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilasryhmän osallistujien USA:n löydösten ja taudin aktiivisuutta arvioivan CDA:n välistä korrelaatiota tutkittiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Haavat ja vammat
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Rannekanavan oireyhtymä
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Mediaanineuropatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/04/2022; 2011-KAEK-50;126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .