- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06012630
Utvärdering av karpaltunnelsyndrom med ultraljud hos patienter med reumatoid artrit
22 augusti 2023 uppdaterad av: Burak Tayyip Dede
Ultraljudsutvärdering av mediannerven hos patienter med reumatoid artrit och dess samband med sjukdomsaktivitet
Hos patienter med reumatoid artrit (RA) ställdes diagnosen karpaltunnelsyndrom (CTS) baserat på kliniska fynd och fysiska undersökningar.
Därefter mättes tvärsnittsareorna av deltagarnas mediannerver från olika nivåer.
Meidolaterala och anteroposteriora diameter mättes i nivå med karpaltunnelinloppet.
Avplattningsförhållande beräknades.
handled till underarm-förhållande och handled till underarm-skillnad beräknades.
De erhållna data jämfördes mellan RA med CTS, RA utan CTS och frisk kontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
RA-patienter identifierade enligt 2010 American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism klassificeringskriterier friska kontroller (HC) utan historia av reumatiska sjukdomar och CTS.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- RA-patienter identifierade enligt 2010 American College of Rheumatology/Europan Leage Against Rheumatism klassificeringskriterier
- friska kontroller (HC) utan historia av reumatiska sjukdomar och CTS.
- Individer i åldern 18-65 år.
Exklusions kriterier:
- de med hypotyreos,
- gikt,
- diabetes mellitus,
- historia av CTS-kirurgi,
- plexopati i övre extremiteterna,
- polinöropati,
- okontrollerbar fibromyalgi,
- steroidinjektion för CTS
- För HC-gruppen inkluderades inte de med phalen eller tinnell i minst en handled och de med bifid medianus som upptäcktes under amerikansk utvärdering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1: RA utan CTS
Reumatoid artrit patienter utan diagnos av CTS baserat på kliniska fynd och fysisk undersökning
|
Median nervutvärdering av deltagare med ultraljud
|
|
grupp 2: RA med CTS
Reumatoid artritpatienter med diagnosen CTS baserat på kliniska fynd och fysisk undersökning
|
Median nervutvärdering av deltagare med ultraljud
|
|
grupp:3 Hälsosam kontroll
Hälsosam kontroll utan reumatologisk sjukdom och karpaltunnelsyndrom
|
Median nervutvärdering av deltagare med ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av amerikanska fynd bland deltagare
Tidsram: 6 månader
|
Jämförelse av amerikanska fynd bland deltagare
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan amerikanska fynd och sjukdomsaktivitet i patientgruppen
Tidsram: 6 månader
|
Korrelationen mellan de amerikanska fynden av deltagarna i patientgruppen och CDA, som utvärderar sjukdomsaktivitet, undersöktes.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Sår och skador
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Mononeuropatier
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Kumulativa traumastörningar
- Stukning och stammar
- Artrit
- Artrit, reumatoid
- Karpaltunnelsyndrom
- Nervkompressionssyndrom
- Median neuropati
Andra studie-ID-nummer
- 22/04/2022; 2011-KAEK-50;126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .