院前紧急情况下音乐干预对诊断为急性冠脉综合征患者焦虑的评估：MuSCA 随机对照试验 (MuSCA)
急性冠状动脉综合征（ACS）包括继发于急性心肌缺血的一系列临床情况。 在法国，这是一个严重的健康问题，2010 年有 60,000 至 65,000 人住院。 2015年，在急诊科就诊胸痛的患者中有15%至25%被诊断为ACS。
据估计，每年 ACS 的新发病例数在 80,000 至 100,000 例之间。 在留尼汪大学医院中心 (CHU)，急性胸痛是流动急救和复苏服务 (SMUR) 出院的主要原因。 2019 年，它占退出总数的 23%，其中 8.5% 涉及 SCA。
由于其意外和残酷的性质，SCA 可能会引发焦虑。 与心肌缺血相关的疼痛会产生焦虑。 当患者将这些疼痛与死亡联系起来时，这种情况就会加剧。 这种焦虑因等待护理的时间而加剧，尤其是对于生活在农村地区的患者而言。 此外，与医疗护理相关的条件（例如噪音和院前医疗环境）被认为会影响患者的焦虑。
胸痛和/或 ACS 患者的焦虑患病率很高，为 30% 至 48.5%。 2020 年的一项荟萃分析显示，在 ACS 治疗开始时焦虑的患者死亡、非致命性心肌梗死、再住院、ACS 复发以及需要重复冠状动脉血运重建的风险增加。 总体而言，与无焦虑的 ACS 患者相比，患有焦虑的 ACS 患者死亡风险增加 21%，不良心血管事件风险增加 47%。
因此，院前抗焦虑治疗至关重要，最重要的是让 ACS 患者放心。 药物抗焦虑药通常与镇痛药联合使用，并在因焦虑而激动的情况下推荐使用。 然而，负面影响可能会产生干扰，从而使这些患者不适合进行临床监测。 与此同时，一些研究指出，在这些患者的护理中，焦虑症的诊断和治疗不足。
在减少 ACS 患者的焦虑方面，芳香疗法或触摸按摩等非常规护理技术已证明其有效性。 音乐疗法被认为可以减少重症监护或心脏病患者的焦虑。
据了解，在法国，音乐干预对院前ACS患者的效果尚未进行研究。 MuSCA 研究正是在这种背景下进行的。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alexis LEBON
- 电话号码：+262262359000
- 邮箱：alexislebon974@gmail.com
学习地点
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-
Île de La Réunion
-
Saint-Pierre、Île de La Réunion、法国、97448
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire
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接触：
- Alexis LE BON
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首席研究员：
- Alexis LEBON
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 确诊或疑似急性冠状动脉综合征诊断
- 初步评估时临床状况稳定：
- 其焦虑评估在视觉模拟量表上 > 或 = 30/100 mm
- 已提供明确、自由和知情的同意
- 预计运输时间至少 > 30 分钟
排除标准：
- 处于监护、监管或司法保障程序之下
- 有听力和视力障碍
- 正在参加另一项临床试验或已被纳入本研究。
- 由直升机支援
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐干预
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前往医院期间听 20 分钟音乐
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无干预：标准流程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑改变
大体时间：20分钟
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这是为了评估与常规护理相关的 20 分钟音乐干预是否会减少患有急性冠脉综合征的患者在院前转院期间的焦虑。 （干预组）与单独常规管理（对照组）相比。 测量方法：模拟视觉标度 |
20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛变化
大体时间：20分钟
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评估与常规护理相关的音乐干预是否可以在转移到医疗机构期间减少疼痛评分（数字量表）
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20分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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