Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en musikalsk intervention på angst hos patienter med en diagnose af akut koronarsyndrom i en præhospital nødsituation: MuSCA Randomized Controlled Trial (MuSCA)

Akut koronarsyndrom (ACS) omfatter et kontinuum af kliniske situationer sekundært til akut myokardieiskæmi. I Frankrig er det et stort sundhedsproblem og repræsenterede 60.000 til 65.000 indlæggelser i 2010. I 2015 blev diagnosen ACS stillet hos 15 til 25 % af patienter, der konsulterede for brystsmerter i akutmedicin.

Forekomsten af ​​ACS anslås mellem 80.000 og 100.000 nye tilfælde om året. På universitetshospitalcentret (CHU) i Réunion er akutte brystsmerter den førende årsag til udskrivelser fra den mobile nød- og genoplivningstjeneste (SMUR). I 2019 repræsenterede det 23 % af exits, hvoraf 8,5 % vedrørte SCA'er.

SCA kan være angstfremkaldende på grund af dets uventede og brutale karakter. Smerter relateret til myokardieiskæmi genererer angst. Dette øges, når patienter forbinder disse smerter med døden. Denne angst forværres af ventetider på pleje, især for patienter, der bor i landdistrikter. Hertil kommer, at forhold, der relaterer sig til lægehjælp, såsom støj og det præhospitale medicinske miljø, opfattes som påvirkende angst hos patienterne.

Forekomsten af ​​angst er høj, varierende fra 30 til 48,5 %, hos patienter med brystsmerter og/eller ACS. En metaanalyse fra 2020 afslørede, at ængstelige patienter i starten af ​​deres ACS-behandling havde en øget risiko for død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, genindlæggelse, tilbagefald af ACS og gentaget behov for koronar revaskularisering. Samlet set har ACS-patienter med angst en 21 % øget risiko for dødelighed og 47 % øget risiko for uønskede kardiovaskulære hændelser sammenlignet med dem uden angst.

Præhospital anxiolytisk behandling er derfor essentiel og består frem for alt i at berolige patienten med ACS. Medicinske anxiolytika kombineres ofte med analgetika og anbefales foran et billede af agitation på grund af angst. Negative virkninger kan dog interferere, hvilket gør klinisk monitorering af disse patienter uegnet. Samtidig konstaterer flere undersøgelser, at angst er underdiagnosticeret og underbehandlet i plejen af ​​disse patienter.

Ved at reducere angsten hos patienter med ACS har ukonventionelle plejeteknikker som aromaterapi eller berøringsmassage vist deres effektivitet. Musikterapi er anerkendt for at reducere angsten hos patienter på intensiv eller kardiologi.

Så vidt vides, er effekten af ​​en musikalsk intervention på patienter med præhospital ACS endnu ikke blevet undersøgt i Frankrig. Det er i denne sammenhæng, MuSCA-undersøgelsen finder sted.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Île De La Réunion
      • Saint Pierre, Île De La Réunion, Frankrig, 97448
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
          • Alexis LE BON
        • Ledende efterforsker:
          • Alexis LEBON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Med en etableret eller mistænkt diagnose af akut koronarsyndrom
  • Med en stabil klinisk tilstand ved den indledende vurdering:
  • Hvis angstvurdering er > eller = 30/100 mm på Visual Analog Scale
  • Efter at have givet udtrykkeligt, gratis og informeret samtykke
  • Med en estimeret transporttid på mindst > 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Under værgemål, kuratorskab eller retssikkerhedsprocedure
  • Med høre- og synsnedsættelser
  • Deltager i et andet klinisk forsøg eller allerede har været inkluderet i denne undersøgelse.
  • Understøttet af helikopter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikalsk intervention
20 min musiklytning under transport til hospital
Ingen indgriben: standard proces

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst forandring
Tidsramme: 20 minutter

Dette er for at vurdere, om en 20-minutters musikalsk indgriben i forbindelse med den sædvanlige pleje vil mindske angsten hos den patient, der lider af et akut koronarsyndrom på præhospitalt, under hans overførsel til en sundhedsinstitution. (interventionsgruppe) sammenlignet med sædvanlig ledelse alene (kontrolgruppe).

målemetode: analog visuel skala

20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteændring
Tidsramme: 20 minutter
vurdere, om en musikalsk indgriben i forbindelse med den sædvanlige pleje tillader en reduktion, under overførslen til et sundhedsinstitut, af smertescore (numerisk skala)
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

11. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Musikpleje

Abonner