Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hudební intervence na úzkost pacientů s diagnózou akutního koronárního syndromu v přednemocniční urgentní situaci: MuSCA Randomizovaná kontrolovaná studie (MuSCA)

24. října 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Akutní koronární syndrom (ACS) zahrnuje kontinuum klinických situací sekundárních k akutní ischemii myokardu. Ve Francii jde o velký zdravotní problém a v roce 2010 představoval 60 000 až 65 000 hospitalizací. V roce 2015 byla diagnóza AKS stanovena u 15 až 25 % pacientů konzultujících bolest na hrudi v urgentní medicíně.

Incidence AKS se odhaduje na 80 000 až 100 000 nových případů ročně. V Centru univerzitní nemocnice (CHU) na Réunionu je akutní bolest na hrudi hlavní příčinou propuštění z mobilní pohotovostní a resuscitační služby (SMUR). V roce 2019 to představovalo 23 % odchodů, z nichž 8,5 % se týkalo SCA.

SCA může vyvolat úzkost kvůli své neočekávané a brutální povaze. Bolest související s ischemií myokardu vyvolává úzkost. To se zvyšuje, když pacienti spojují tyto bolesti se smrtí. Tato úzkost je umocněna čekacími dobami na péči, zejména u pacientů žijících ve venkovských oblastech. Navíc stavy související s lékařskou péčí, jako je hluk a přednemocniční lékařské prostředí, jsou pacienty vnímány jako faktory ovlivňující úzkost.

Prevalence úzkosti je vysoká, v rozmezí od 30 do 48,5 %, u pacientů s bolestí na hrudi a/nebo AKS. Metaanalýza z roku 2020 odhalila, že úzkostní pacienti na začátku léčby AKS měli zvýšené riziko úmrtí, nefatálního infarktu myokardu, rehospitalizace, recidivy AKS a nutnosti opakované koronární revaskularizace. Celkově mají pacienti s AKS s úzkostí o 21 % zvýšené riziko úmrtnosti a o 47 % zvýšené riziko nežádoucích kardiovaskulárních příhod ve srovnání s pacienty bez úzkosti.

Přednemocniční anxiolytická léčba je proto nezbytná a spočívá především v uklidnění pacienta s AKS. Medikovaná anxiolytika se často kombinují s analgetiky a doporučují se před obrazem neklidu z úzkosti. Negativní účinky však mohou interferovat, takže klinické sledování těchto pacientů není vhodné. Několik studií zároveň uvádí, že úzkost je v péči o tyto pacienty nedostatečně diagnostikována a léčena.

Při snižování úzkosti pacientů s AKS prokázaly svou účinnost nekonvenční techniky péče, jako je aromaterapie nebo dotyková masáž. Muzikoterapie je uznávána při snižování úzkosti pacientů v intenzivní péči nebo kardiologii.

Pokud je známo, ve Francii nebyl dosud zkoumán účinek hudební intervence na pacienty s přednemocničním AKS. Právě v této souvislosti se odehrává studie MuSCA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Île De La Réunion
      • Saint Pierre, Île De La Réunion, Francie, 97448
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
          • Alexis LE BON
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexis LEBON

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 a více let
  • Se stanovenou nebo suspektní diagnózou akutního koronárního syndromu
  • Se stabilním klinickým stavem při vstupním vyšetření:
  • jejichž hodnocení úzkosti je > nebo = 30/100 mm na vizuální analogové škále
  • Poskytnutí výslovného, ​​svobodného a informovaného souhlasu
  • S předpokládanou dobou přepravy minimálně > 30 minut

Kritéria vyloučení:

  • V rámci opatrovnictví, opatrovnictví nebo soudního ochranného řízení
  • S poruchami sluchu a zraku
  • Účast v jiné klinické studii nebo již byli zařazeni do této studie.
  • S podporou vrtulníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební intervence
20 minut poslechu hudby při převozu do nemocnice
Žádný zásah: standardní proces

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti
Časové okno: 20 minut

Jde o to posoudit, zda dvacetiminutová hudební intervence spojená s obvyklou péčí sníží úzkost pacienta s akutním koronárním syndromem v přednemocničním období při jeho převozu do zdravotnického zařízení. (intervenční skupina) ve srovnání s běžným managementem samotným (kontrolní skupina).

metoda měření: analogová vizuální stupnice

20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: 20 minut
posoudit, zda hudební intervence spojená s obvyklou péčí umožňuje snížit při převozu do zdravotnického zařízení skóre bolesti (numerická škála)
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Péče o hudbu

Předplatit