Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji muzycznej w zakresie lęku u pacjentów z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego w przedszpitalnej sytuacji ratunkowej: randomizowane badanie kontrolowane MuSCA (MuSCA)

24 października 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Ostry zespół wieńcowy (ACS) obejmuje kontinuum sytuacji klinicznych wtórnych do ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego. We Francji stanowi poważny problem zdrowotny i w 2010 r. stanowił od 60 000 do 65 000 hospitalizacji. W 2015 roku u 15–25% pacjentów zgłaszających się z powodu bólu w klatce piersiowej w ramach medycyny ratunkowej rozpoznano OZW.

Częstość występowania ACS szacuje się na 80 000–100 000 nowych przypadków rocznie. W Centrum Szpitala Uniwersyteckiego (CHU) na wyspie Reunion ostry ból w klatce piersiowej jest główną przyczyną wypisów ze szpitala Mobilnego Pogotowia Ratunkowego i Resuscytacji (SMUR). W 2019 r. stanowiło to 23% wyjść, z czego 8,5% dotyczyło SCA.

SCA może wywoływać niepokój ze względu na swój nieoczekiwany i brutalny charakter. Ból związany z niedokrwieniem mięśnia sercowego wywołuje niepokój. Zwiększa się to, gdy pacjenci kojarzą te bóle ze śmiercią. Niepokój ten potęguje czas oczekiwania na opiekę, szczególnie w przypadku pacjentów mieszkających na obszarach wiejskich. Ponadto warunki związane z opieką medyczną, takie jak hałas i przedszpitalne środowisko medyczne, są postrzegane przez pacjentów jako wpływające na poziom lęku.

Częstość występowania lęku jest wysoka i waha się od 30 do 48,5% u pacjentów z bólem w klatce piersiowej i/lub OZW. Metaanaliza z 2020 r. wykazała, że ​​u pacjentów ze stanami lękowymi na początku leczenia OZW ryzyko zgonu, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, ponownej hospitalizacji, nawrotu OZW i konieczności ponownej rewaskularyzacji wieńcowej było zwiększone. Ogólnie u pacjentów z ACS, u których występuje stan lękowy, ryzyko zgonu jest o 21% większe, a ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych o 47% w porównaniu z pacjentami bez lęku.

Dlatego przedszpitalne leczenie przeciwlękowe jest niezbędne i polega przede wszystkim na uspokojeniu pacjenta z OZW. Leki przeciwlękowe często łączy się z lekami przeciwbólowymi i zaleca się je przed obrazem pobudzenia spowodowanego stanem lękowym. Jednakże negatywne skutki mogą zakłócać leczenie, przez co monitorowanie kliniczne tych pacjentów będzie nieodpowiednie. Jednocześnie w kilku badaniach zauważono, że w opiece nad tymi pacjentami zaburzenia lękowe są niedostatecznie diagnozowane i leczone.

W zmniejszaniu lęku pacjentów z OZW swoją skuteczność wykazały niekonwencjonalne techniki pielęgnacyjne, takie jak aromaterapia czy masaż dotykowy. Muzykoterapia jest uznawana za pomoc w zmniejszaniu lęku u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii lub kardiologii.

O ile wiadomo, we Francji nie badano jeszcze wpływu interwencji muzycznej na pacjentów z przedszpitalnym OZW. W tym kontekście przeprowadzono badanie MuSCA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Île De La Réunion
      • Saint Pierre, Île De La Réunion, Francja, 97448
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
          • Alexis LE BON
        • Główny śledczy:
          • Alexis LEBON

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Z potwierdzoną lub podejrzewaną diagnozą ostrego zespołu wieńcowego
  • Przy stabilnym stanie klinicznym w chwili oceny wstępnej:
  • Którego poziom lęku wynosi > lub = 30/100 mm w skali wizualno-analogowej
  • Po wyrażeniu wyraźnej, dobrowolnej i świadomej zgody
  • Przy szacowanym czasie transportu wynoszącym co najmniej > 30 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Pod kuratelą, kuratelą lub sądowym postępowaniem ochronnym
  • Z wadą słuchu i wzroku
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub bycie już włączonym do tego badania.
  • Wspierany przez helikopter

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja muzyczna
20 minut słuchania muzyki podczas transportu do szpitala
Brak interwencji: standardowy proces

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku
Ramy czasowe: 20 minut

Ma to na celu ocenę, czy 20-minutowa interwencja muzyczna związana ze zwykłą opieką zmniejszyłaby niepokój pacjenta cierpiącego na ostry zespół wieńcowy w okresie przedszpitalnym podczas jego przeniesienia do placówki służby zdrowia. (grupa interwencyjna) w porównaniu do zwykłego leczenia (grupa kontrolna).

metoda pomiaru: analogowa skala wizualna

20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu
Ramy czasowe: 20 minut
ocenić, czy interwencja muzyczna związana ze zwykłą opieką pozwala na zmniejszenie w trakcie transportu do placówki służby zdrowia wskaźnika bólu (skala numeryczna)
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Opieka muzyczna

Subskrybuj