Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка музыкального воздействия на тревогу у пациентов с диагнозом острый коронарный синдром в догоспитальной неотложной ситуации: рандомизированное контролируемое исследование MuSCA (MuSCA)

24 октября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Острый коронарный синдром (ОКС) охватывает континуум клинических ситуаций, возникающих вследствие острой ишемии миокарда. Во Франции это серьезная проблема здравоохранения: в 2010 году было зарегистрировано от 60 000 до 65 000 госпитализаций. В 2015 году диагноз ОКС был поставлен у 15–25% пациентов, обратившихся по поводу болей в груди в отделения неотложной помощи.

Заболеваемость ОКС оценивается от 80 000 до 100 000 новых случаев в год. В Университетском больничном центре (CHU) Реюньона острая боль в груди является основной причиной выписки из мобильной службы неотложной и реанимационной помощи (SMUR). В 2019 году на них пришлось 23% выходов, 8,5% из которых касались SCA.

SCA может вызывать беспокойство из-за своего неожиданного и жестокого характера. Боль, связанная с ишемией миокарда, вызывает тревогу. Это усиливается, когда пациенты связывают эти боли со смертью. Это беспокойство усугубляется временем ожидания медицинской помощи, особенно для пациентов, живущих в сельской местности. Кроме того, условия, связанные с оказанием медицинской помощи, такие как шум и догоспитальная медицинская среда, воспринимаются пациентами как влияющие на тревогу.

Распространенность тревоги высока и составляет от 30 до 48,5% у пациентов с болью в груди и/или ОКС. Метаанализ 2020 года показал, что тревожные пациенты в начале лечения ОКС имели повышенный риск смерти, нефатального инфаркта миокарда, повторной госпитализации, рецидива ОКС и необходимости повторной коронарной реваскуляризации. В целом у пациентов с ОКС, страдающих тревогой, риск смертности увеличивается на 21%, а риск неблагоприятных сердечно-сосудистых событий — на 47% по сравнению с пациентами без тревоги.

Поэтому догоспитальное анксиолитическое лечение имеет важное значение и заключается, прежде всего, в успокоении пациента с ОКС. Лекарственные анксиолитики часто сочетают с анальгетиками и рекомендуют при картине возбуждения, обусловленного тревогой. Однако негативные эффекты могут мешать, что делает клинический мониторинг таких пациентов непригодным. В то же время в нескольких исследованиях отмечается, что тревога недостаточно диагностируется и недостаточно лечится при уходе за этими пациентами.

В снижении тревожности пациентов с ОКС свою эффективность доказали нетрадиционные методы ухода, такие как ароматерапия или сенсорный массаж. Музыкальная терапия признана средством снижения тревожности пациентов в отделениях интенсивной терапии или кардиологии.

Насколько известно, во Франции влияние музыкального вмешательства на пациентов с ОКС на догоспитальном этапе еще не изучалось. Именно в этом контексте проводится исследование MuSCA.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexis LEBON
  • Номер телефона: +262262359000
  • Электронная почта: alexislebon974@gmail.com

Места учебы

    • Île De La Réunion
      • Saint Pierre, Île De La Réunion, Франция, 97448
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Контакт:
          • Alexis LE BON
        • Главный следователь:
          • Alexis LEBON

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • От 18 лет и старше
  • При установленном или подозреваемом диагнозе «острый коронарный синдром»
  • При стабильном клиническом состоянии при первичной оценке:
  • Чья оценка тревожности > или = 30/100 мм по визуально-аналоговой шкале.
  • Предоставив явно выраженное, свободное и осознанное согласие
  • При расчетном времени транспортировки не менее > 30 минут

Критерий исключения:

  • Под опекой, попечительством или в порядке судебной охраны
  • При нарушениях слуха и зрения
  • Участие в другом клиническом исследовании или уже включенное в это исследование.
  • При поддержке вертолета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальное вмешательство
20 минут прослушивания музыки во время транспортировки в больницу
Без вмешательства: стандартный процесс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревоги
Временное ограничение: 20 минут

Это делается для того, чтобы оценить, уменьшит ли 20-минутное музыкальное вмешательство, связанное с обычным уходом, тревогу пациента, страдающего острым коронарным синдромом, на догоспитальном этапе во время его перевода в медицинское учреждение. (группа вмешательства) по сравнению с обычным лечением (контрольная группа).

метод измерения: аналоговая визуальная шкала

20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли
Временное ограничение: 20 минут
оценить, позволяет ли музыкальное вмешательство, связанное с обычным уходом, снизить показатель боли во время перевода в медицинское учреждение (числовая шкала)
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уход за музыкой

Подписаться