- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06017947
Оценка музыкального воздействия на тревогу у пациентов с диагнозом острый коронарный синдром в догоспитальной неотложной ситуации: рандомизированное контролируемое исследование MuSCA (MuSCA)
Острый коронарный синдром (ОКС) охватывает континуум клинических ситуаций, возникающих вследствие острой ишемии миокарда. Во Франции это серьезная проблема здравоохранения: в 2010 году было зарегистрировано от 60 000 до 65 000 госпитализаций. В 2015 году диагноз ОКС был поставлен у 15–25% пациентов, обратившихся по поводу болей в груди в отделения неотложной помощи.
Заболеваемость ОКС оценивается от 80 000 до 100 000 новых случаев в год. В Университетском больничном центре (CHU) Реюньона острая боль в груди является основной причиной выписки из мобильной службы неотложной и реанимационной помощи (SMUR). В 2019 году на них пришлось 23% выходов, 8,5% из которых касались SCA.
SCA может вызывать беспокойство из-за своего неожиданного и жестокого характера. Боль, связанная с ишемией миокарда, вызывает тревогу. Это усиливается, когда пациенты связывают эти боли со смертью. Это беспокойство усугубляется временем ожидания медицинской помощи, особенно для пациентов, живущих в сельской местности. Кроме того, условия, связанные с оказанием медицинской помощи, такие как шум и догоспитальная медицинская среда, воспринимаются пациентами как влияющие на тревогу.
Распространенность тревоги высока и составляет от 30 до 48,5% у пациентов с болью в груди и/или ОКС. Метаанализ 2020 года показал, что тревожные пациенты в начале лечения ОКС имели повышенный риск смерти, нефатального инфаркта миокарда, повторной госпитализации, рецидива ОКС и необходимости повторной коронарной реваскуляризации. В целом у пациентов с ОКС, страдающих тревогой, риск смертности увеличивается на 21%, а риск неблагоприятных сердечно-сосудистых событий — на 47% по сравнению с пациентами без тревоги.
Поэтому догоспитальное анксиолитическое лечение имеет важное значение и заключается, прежде всего, в успокоении пациента с ОКС. Лекарственные анксиолитики часто сочетают с анальгетиками и рекомендуют при картине возбуждения, обусловленного тревогой. Однако негативные эффекты могут мешать, что делает клинический мониторинг таких пациентов непригодным. В то же время в нескольких исследованиях отмечается, что тревога недостаточно диагностируется и недостаточно лечится при уходе за этими пациентами.
В снижении тревожности пациентов с ОКС свою эффективность доказали нетрадиционные методы ухода, такие как ароматерапия или сенсорный массаж. Музыкальная терапия признана средством снижения тревожности пациентов в отделениях интенсивной терапии или кардиологии.
Насколько известно, во Франции влияние музыкального вмешательства на пациентов с ОКС на догоспитальном этапе еще не изучалось. Именно в этом контексте проводится исследование MuSCA.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexis LEBON
- Номер телефона: +262262359000
- Электронная почта: alexislebon974@gmail.com
Места учебы
-
-
Île De La Réunion
-
Saint Pierre, Île De La Réunion, Франция, 97448
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Контакт:
- Alexis LE BON
-
Главный следователь:
- Alexis LEBON
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- От 18 лет и старше
- При установленном или подозреваемом диагнозе «острый коронарный синдром»
- При стабильном клиническом состоянии при первичной оценке:
- Чья оценка тревожности > или = 30/100 мм по визуально-аналоговой шкале.
- Предоставив явно выраженное, свободное и осознанное согласие
- При расчетном времени транспортировки не менее > 30 минут
Критерий исключения:
- Под опекой, попечительством или в порядке судебной охраны
- При нарушениях слуха и зрения
- Участие в другом клиническом исследовании или уже включенное в это исследование.
- При поддержке вертолета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Музыкальное вмешательство
|
20 минут прослушивания музыки во время транспортировки в больницу
|
Без вмешательства: стандартный процесс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение тревоги
Временное ограничение: 20 минут
|
Это делается для того, чтобы оценить, уменьшит ли 20-минутное музыкальное вмешательство, связанное с обычным уходом, тревогу пациента, страдающего острым коронарным синдромом, на догоспитальном этапе во время его перевода в медицинское учреждение. (группа вмешательства) по сравнению с обычным лечением (контрольная группа). метод измерения: аналоговая визуальная шкала |
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение боли
Временное ограничение: 20 минут
|
оценить, позволяет ли музыкальное вмешательство, связанное с обычным уходом, снизить показатель боли во время перевода в медицинское учреждение (числовая шкала)
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/CHU/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уход за музыкой
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonОтозванБоль | Беспокойство | ПовязкаФранция
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityНеизвестныйРасстройство сна | Хроническая бессонницаФранция
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада