Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een muzikale interventie op de angst van patiënten met de diagnose acuut coronair syndroom in een noodsituatie vóór het ziekenhuis: MuSCA gerandomiseerde gecontroleerde studie (MuSCA)

24 oktober 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Acuut coronair syndroom (ACS) omvat een continuüm van klinische situaties die secundair zijn aan acute myocardiale ischemie. In Frankrijk is het een groot gezondheidsprobleem en vertegenwoordigde het in 2010 60.000 tot 65.000 ziekenhuisopnames. In 2015 werd de diagnose ACS gesteld bij 15 tot 25% van de patiënten die in de spoedeisende geneeskunde voor pijn op de borst consulteerden.

De incidentie van ACS wordt geschat op 80.000 tot 100.000 nieuwe gevallen per jaar. In het Universitair Ziekenhuiscentrum (CHU) van Réunion is acute pijn op de borst de belangrijkste oorzaak van ontslag uit de Mobiele Nood- en Reanimatiedienst (SMUR). In 2019 vertegenwoordigde het 23% van de exits, waarvan 8,5% betrekking had op SCA’s.

De SCA kan angstaanjagend zijn vanwege het onverwachte en brutale karakter ervan. Pijn gerelateerd aan myocardiale ischemie veroorzaakt angst. Dit neemt toe als patiënten deze pijn associëren met de dood. Deze angst wordt verergerd door de wachttijden voor zorg, vooral voor patiënten die in plattelandsgebieden wonen. Bovendien worden omstandigheden die verband houden met medische zorg, zoals lawaai en de medische omgeving vóór het ziekenhuis, door patiënten ervaren als een factor die de angst beïnvloedt.

De prevalentie van angst is hoog, variërend van 30 tot 48,5%, bij patiënten met pijn op de borst en/of ACS. Uit een meta-analyse uit 2020 bleek dat angstige patiënten aan het begin van hun ACS-behandeling een verhoogd risico hadden op overlijden, niet-fataal myocardinfarct, heropname in het ziekenhuis, herhaling van ACS en de noodzaak van herhaalde coronaire revascularisatie. Over het geheel genomen hebben ACS-patiënten met angst een 21% verhoogd risico op sterfte en 47% verhoogd risico op nadelige cardiovasculaire voorvallen vergeleken met degenen zonder angst.

Anxiolytische behandeling vóór het ziekenhuis is daarom essentieel en bestaat vooral uit het geruststellen van de patiënt met ACS. Medicinale anxiolytica worden vaak gecombineerd met analgetica en aanbevolen bij een beeld van agitatie als gevolg van angst. Negatieve effecten kunnen echter interfereren, waardoor klinische monitoring van deze patiënten ongeschikt wordt. Tegelijkertijd merken verschillende onderzoeken op dat angst ondergediagnosticeerd en onderbehandeld wordt in de zorg voor deze patiënten.

Bij het verminderen van de angst bij patiënten met ACS hebben onconventionele zorgtechnieken zoals aromatherapie of aanrakingsmassage hun effectiviteit aangetoond. Er wordt erkend dat muziektherapie de angst van patiënten op de intensive care of cardiologie vermindert.

Voor zover bekend is in Frankrijk het effect van een muzikale interventie op patiënten met ACS vóór het ziekenhuis nog niet onderzocht. Het is in deze context dat de MuSCA-studie plaatsvindt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Île De La Réunion
      • Saint Pierre, Île De La Réunion, Frankrijk, 97448
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contact:
          • Alexis LE BON
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexis LEBON

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Met een vastgestelde of vermoedelijke diagnose van acuut coronair syndroom
  • Met een stabiele klinische toestand bij de eerste beoordeling:
  • Wiens angstbeoordeling > of = 30/100 mm is op de visueel analoge schaal
  • Na uitdrukkelijke, vrije en geïnformeerde toestemming te hebben gegeven
  • Met een geschatte transporttijd van minimaal > 30 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • Onder curatele, curatele of gerechtelijke vrijwaringsprocedure
  • Met gehoor- en visuele beperkingen
  • Deelnemen aan een andere klinische studie of al in deze studie zijn opgenomen.
  • Ondersteund door een helikopter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muzikale tussenkomst
20 minuten muziek luisteren tijdens vervoer naar het ziekenhuis
Geen tussenkomst: standaard proces

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst verandering
Tijdsspanne: 20 minuten

Dit is om te beoordelen of een muzikale interventie van 20 minuten, gekoppeld aan de gebruikelijke zorg, de angst zou verminderen van de patiënt die lijdt aan een acuut coronair syndroom in de pre-ziekenhuisfase tijdens zijn overbrenging naar een gezondheidszorginstelling. (interventiegroep) vergeleken met alleen gebruikelijk management (controlegroep).

meetmethode: analoge visuele schaal

20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn verandering
Tijdsspanne: 20 minuten
beoordelen of een muzikale interventie, gekoppeld aan de gebruikelijke zorg, tijdens de overdracht naar een zorginstelling een vermindering van de pijnscore mogelijk maakt (numerieke schaal)
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

11 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

11 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren