Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en musikalsk intervensjon på angsten til pasienter med diagnose av akutt koronarsyndrom i en prehospital nødsituasjon: MuSCA Randomized Controlled Trial (MuSCA)

Akutt koronarsyndrom (ACS) omfatter et kontinuum av kliniske situasjoner sekundært til akutt myokardiskemi. I Frankrike er det et stort helseproblem og representerte 60 000 til 65 000 sykehusinnleggelser i 2010. I 2015 ble det stilt en diagnose av ACS hos 15 til 25 % av pasientene som konsulterte for brystsmerter i akuttmedisin.

Forekomsten av ACS er estimert mellom 80 000 og 100 000 nye tilfeller per år. Ved Universitetssykehussenteret (CHU) i Réunion er akutte brystsmerter den viktigste årsaken til utskrivninger fra Mobile Emergency and Resuscitation Service (SMUR). I 2019 representerte det 23 % av exits, hvorav 8,5 % gjaldt SCA.

SCA kan være angstprovoserende på grunn av sin uventede og brutale natur. Smerte relatert til myokardiskemi genererer angst. Dette øker når pasienter forbinder disse smertene med døden. Denne angsten forverres av ventetider på omsorg, spesielt for pasienter som bor på landsbygda. I tillegg oppleves forhold knyttet til medisinsk behandling som støy og det prehospitale medisinske miljøet å påvirke pasientenes angst.

Forekomsten av angst er høy, fra 30 til 48,5 %, hos pasienter med brystsmerter og/eller ACS. En metaanalyse fra 2020 avdekket at engstelige pasienter ved starten av ACS-behandlingen hadde økt risiko for død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, rehospitalisering, tilbakefall av ACS og gjentatt behov for koronar revaskularisering. Totalt sett har ACS-pasienter med angst 21 % økt risiko for dødelighet og 47 % økt risiko for uønskede kardiovaskulære hendelser sammenlignet med de uten angst.

Prehospital anxiolytisk behandling er derfor essensielt og består fremfor alt i å berolige pasienten med ACS. Medisinerte anxiolytika kombineres ofte med smertestillende midler og anbefales foran et bilde av uro på grunn av angst. Imidlertid kan negative effekter forstyrre og gjøre klinisk overvåking av disse pasientene uegnet. Samtidig viser flere studier at angst er underdiagnostisert og underbehandlet i omsorgen for disse pasientene.

For å redusere angsten til pasienter med ACS, har ukonvensjonelle pleieteknikker som aromaterapi eller berøringsmassasje vist sin effektivitet. Musikkterapi er anerkjent for å redusere angsten til pasienter i intensivbehandling eller kardiologi.

Så vidt det er kjent, i Frankrike, er effekten av en musikalsk intervensjon på pasienter med prehospital ACS ennå ikke studert. Det er i denne sammenhengen MuSCA-studien finner sted.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Île De La Réunion
      • Saint Pierre, Île De La Réunion, Frankrike, 97448
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Ta kontakt med:
          • Alexis LE BON
        • Hovedetterforsker:
          • Alexis LEBON

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og oppover
  • Med en etablert eller mistenkt diagnose av akutt koronarsyndrom
  • Med stabil klinisk tilstand ved den første vurderingen:
  • Hvis angstvurdering er > eller = 30/100 mm på Visual Analog Scale
  • Etter å ha gitt uttrykkelig, gratis og informert samtykke
  • Med en estimert transporttid på minst > 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Under vergemål, kuratorskap eller rettslig beskyttelsesprosedyre
  • Med nedsatt hørsel og syn
  • Deltar i en annen klinisk studie eller allerede har vært inkludert i denne studien.
  • Støttet av helikopter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikalsk intervensjon
20 min musikklytting under transport til sykehus
Ingen inngripen: standard prosess

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst endring
Tidsramme: 20 minutter

Dette for å vurdere om en 20-minutters musikalsk intervensjon knyttet til vanlig omsorg vil redusere angsten til pasienten som lider av akutt koronarsyndrom i prehospital under overflytting til helseinstitusjon. (intervensjonsgruppe) sammenlignet med vanlig ledelse alene (kontrollgruppe).

målemetode: analog visuell skala

20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforandring
Tidsramme: 20 minutter
vurdere om en musikalsk intervensjon knyttet til vanlig pleie tillater en reduksjon, under overføringen til en helsestasjon av smerteskåren (numerisk skala)
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

11. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

11. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere