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병원 전 응급 상황에서 급성 관상동맥 증후군 진단을 받은 환자의 불안에 대한 음악적 중재 평가: MuSCA 무작위 대조 시험 (MuSCA)

2023년 10월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

급성 관상동맥 증후군(ACS)은 급성 심근 허혈에 이차적인 임상 상황의 연속체를 포함합니다. 프랑스에서는 이는 주요 건강 문제이며 2010년에 60,000~65,000건의 입원이 발생했습니다. 2015년에는 응급의학과에서 흉통으로 상담한 환자의 15~25%에서 ACS 진단이 내려졌습니다.

ACS 발생률은 연간 80,000~100,000건의 새로운 사례로 추산됩니다. 레위니옹 대학 병원 센터(CHU)에서 급성 흉통은 이동 응급 및 소생 서비스(SMUR) 퇴원의 주요 원인입니다. 2019년에는 이탈의 23%를 차지했으며 그 중 8.5%가 SCA와 관련되었습니다.

SCA는 예상치 못한 잔혹한 성격으로 인해 불안을 유발할 수 있습니다. 심근허혈과 관련된 통증은 불안을 유발합니다. 환자가 이러한 통증을 사망과 연관시킬 때 이는 증가합니다. 이러한 불안은 특히 농촌 지역에 거주하는 환자의 경우 진료 대기 시간으로 인해 더욱 악화됩니다. 또한, 소음, 병원 전 의료환경 등 의료와 관련된 조건은 환자의 불안에 영향을 미치는 것으로 인식된다.

흉통 및/또는 ACS 환자의 불안 유병률은 30~48.5%로 높습니다. 2020년 메타 분석에 따르면 ACS 치료 시작 시 불안한 환자는 사망 위험이 증가하고 비치명적 심근경색, 재입원, ACS 재발 및 관상동맥 재개통의 필요성이 반복되는 것으로 나타났습니다. 전반적으로 불안이 있는 ACS 환자는 불안이 없는 환자에 비해 사망 위험이 21% 증가하고 심혈관계 부작용 위험이 47% 증가했습니다.

따라서 병원 전 불안 완화 치료는 필수적이며 무엇보다도 ACS 환자를 안심시키는 데 있습니다. 약용 항불안제는 진통제와 병용하는 경우가 많으며 불안으로 인한 초조함을 느끼기 전에 권장됩니다. 그러나 부정적인 영향이 방해를 주어 이러한 환자에 대한 임상 모니터링이 부적절할 수 있습니다. 동시에 여러 연구에서는 이러한 환자를 치료할 때 불안이 제대로 진단되지 않고 치료도 제대로 이루어지지 않고 있음을 지적합니다.

ACS 환자의 불안을 줄이는 데에는 아로마테라피나 터치 마사지와 같은 비전통적인 치료 기술이 그 효과가 입증되었습니다. 음악치료는 중환자실이나 심장병 환자의 불안을 줄이는 것으로 인정받고 있습니다.

프랑스에서는 병원 전 ACS 환자에 대한 음악적 개입의 효과가 아직 연구되지 않은 것으로 알려져 있습니다. 이러한 맥락에서 MuSCA 연구가 진행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
    • Île De La Réunion
      • Saint Pierre, Île De La Réunion, 프랑스, 97448
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • 연락하다:
          • Alexis LE BON
        • 수석 연구원:
          • Alexis LEBON

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 급성 관상동맥 증후군 진단이 확립되었거나 의심되는 경우
  • 초기 평가 시 안정적인 임상 상태인 경우:
  • 시각적 아날로그 척도에서 불안 평가가 30/100mm 이상인 사람
  • 명시적이고 자유롭고 고지된 동의를 제공한 경우
  • 예상 운송 시간이 최소 30분 이상인 경우

제외 기준:

  • 후견, 큐레이터 또는 사법 보호 절차에 따라
  • 청각 및 시각 장애가 있는 경우
  • 다른 임상 시험에 참여했거나 이미 이 연구에 포함되었습니다.
  • 헬리콥터로 지원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악적 개입
절차: 뮤직케어
병원으로 이동하는 동안 20분간 음악 감상
간섭 없음: 표준 프로세스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안의 변화
기간: 20 분

이는 급성 관상동맥 증후군으로 고통받는 환자가 병원으로 이송되는 동안 일반적인 치료와 관련된 20분간의 음악적 개입이 병원 전 단계의 불안을 감소시킬 수 있는지 평가하기 위한 것입니다. (개입 그룹)과 일반적인 단독 관리(대조군)를 비교했습니다.

측정방식 : 아날로그 시각척도
20 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 변화
기간: 20 분
통증 점수(수치 척도)를 보건 시설로 전달하는 동안 일반적인 치료와 관련된 음악적 중재가 감소를 허용하는지 여부를 평가합니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 11일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/CHU/02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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