- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06017947
Musiikillisen intervention arviointi potilaiden ahdistuneisuuteen, joilla on diagnosoitu akuutti koronaarisyndrooma sairaalaa edeltävässä hätätilanteessa: MuSCA:n satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (MuSCA)
Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS) kattaa jatkumon kliinisiä tilanteita, jotka ovat toissijaisia akuutin sydänlihasiskemian seurauksena. Ranskassa se on merkittävä terveysongelma, ja vuonna 2010 sairaalaan joutui 60 000–65 000. Vuonna 2015 ACS-diagnoosi tehtiin 15-25 %:lla potilaista, jotka hakeutuivat rintakipujen hoitoon ensiapuun.
ACS:n ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 80 000 - 100 000 uutta tapausta vuodessa. Réunionin yliopistollisessa sairaalakeskuksessa (CHU) akuutti rintakipu on suurin syy mobiilista hätä- ja elvytyspalvelusta (SMUR). Vuonna 2019 se edusti 23 prosenttia irtautumisista, joista 8,5 prosenttia koski SCA:ta.
SCA voi aiheuttaa ahdistusta odottamattoman ja julman luonteensa vuoksi. Sydänlihasiskemiaan liittyvä kipu aiheuttaa ahdistusta. Tämä lisääntyy, kun potilaat yhdistävät nämä kivut kuolemaan. Tätä ahdistusta pahentavat hoidon odotusajat, erityisesti maaseudulla asuvien potilaiden kohdalla. Lisäksi sairaanhoitoon liittyvät olosuhteet, kuten melu ja sairaalaa edeltävä lääketieteellinen ympäristö, kokevat potilaiden ahdistuneisuuteen vaikuttaviksi.
Ahdistuneisuuden esiintyvyys on korkea, 30–48,5 % potilailla, joilla on rintakipua ja/tai ACS. Vuoden 2020 meta-analyysi paljasti, että ahdistuneilla potilailla ACS-hoidon alussa oli lisääntynyt kuoleman riski, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, uudelleen sairaalahoito, ACS:n uusiutuminen ja sepelvaltimon revaskularisoinnin tarve. Kaiken kaikkiaan ACS-potilailla, joilla on ahdistuneisuus, on 21 % suurempi kuolleisuusriski ja 47 % suurempi riski saada haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia verrattuna niihin, joilla ei ole ahdistusta.
Sairaalaa edeltävä anksiolyyttinen hoito on siksi välttämätöntä, ja se koostuu ennen kaikkea ACS-potilaan vakuuttamisesta. Lääkeaineita anksiolyyttiset aineet yhdistetään usein kipulääkkeiden kanssa ja niitä suositellaan ahdistuneisuuden aiheuttaman levottomuuden kuvan eteen. Negatiiviset vaikutukset voivat kuitenkin häiritä, jolloin näiden potilaiden kliininen seuranta ei sovellu. Samaan aikaan useissa tutkimuksissa on todettu, että ahdistuneisuus on alidiagnosoitu ja alihoidettu näiden potilaiden hoidossa.
Epätavanomaiset hoitotekniikat, kuten aromaterapia tai kosketushieronta, ovat osoittaneet tehokkuutensa vähentäessään ACS-potilaiden ahdistusta. Musiikkiterapia on tunnustettu tehohoito- tai kardiologian potilaiden ahdistuksen vähentämiseen.
Ranskassa ei tiettävästi ole vielä tutkittu musiikillisen intervention vaikutusta potilaisiin, joilla on esisairaala ACS. Tässä yhteydessä MuSCA-tutkimus tapahtuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexis LEBON
- Puhelinnumero: +262262359000
- Sähköposti: alexislebon974@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Île De La Réunion
-
Saint Pierre, Île De La Réunion, Ranska, 97448
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis LE BON
-
Päätutkija:
- Alexis LEBON
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Jos sinulla on todettu tai epäilty akuutti sepelvaltimotauti -diagnoosi
- Vakaa kliininen tila alkuarvioinnissa:
- Kenen ahdistuneisuusarvio on > tai = 30/100 mm visuaalisella analogisella asteikolla
- Annettuaan nimenomaisen, ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen
- Arvioitu kuljetusaika vähintään > 30 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajina, huoltajina tai oikeusturvamenettelynä
- Kuulo- ja näkövammaisilla
- Osallistut toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on jo ollut mukana tässä tutkimuksessa.
- Helikopterin tukema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Musiikki interventio
|
20 min musiikin kuuntelua sairaalaan kuljetuksen aikana
|
Ei väliintuloa: vakioprosessi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuuden muutos
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Tämän tarkoituksena on arvioida, vähentäisikö 20 minuutin musiikillinen interventio tavanomaiseen hoitoon liittyvää akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää sairastavan potilaan ahdistusta esisairaalassa hänen siirrettäessä hoitolaitokseen. (interventioryhmä) verrattuna tavanomaiseen yksinhoitoon (kontrolliryhmä). mittausmenetelmä: analoginen visuaalinen asteikko |
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun muutos
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
arvioida, mahdollistaako tavanomaiseen hoitoon liittyvä musiikillinen interventio alentaa kipupisteitä siirrettäessä terveyskeskukseen (numeerinen asteikko)
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/CHU/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Musiikin hoito
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaKipu | Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Ahdistus | Rintakehäkirurgia | Kipu, rintakehä | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuus
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonVaso-okklusiivinen kriisiRanska
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityTuntematon
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat