Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikillisen intervention arviointi potilaiden ahdistuneisuuteen, joilla on diagnosoitu akuutti koronaarisyndrooma sairaalaa edeltävässä hätätilanteessa: MuSCA:n satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (MuSCA)

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS) kattaa jatkumon kliinisiä tilanteita, jotka ovat toissijaisia ​​akuutin sydänlihasiskemian seurauksena. Ranskassa se on merkittävä terveysongelma, ja vuonna 2010 sairaalaan joutui 60 000–65 000. Vuonna 2015 ACS-diagnoosi tehtiin 15-25 %:lla potilaista, jotka hakeutuivat rintakipujen hoitoon ensiapuun.

ACS:n ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 80 000 - 100 000 uutta tapausta vuodessa. Réunionin yliopistollisessa sairaalakeskuksessa (CHU) akuutti rintakipu on suurin syy mobiilista hätä- ja elvytyspalvelusta (SMUR). Vuonna 2019 se edusti 23 prosenttia irtautumisista, joista 8,5 prosenttia koski SCA:ta.

SCA voi aiheuttaa ahdistusta odottamattoman ja julman luonteensa vuoksi. Sydänlihasiskemiaan liittyvä kipu aiheuttaa ahdistusta. Tämä lisääntyy, kun potilaat yhdistävät nämä kivut kuolemaan. Tätä ahdistusta pahentavat hoidon odotusajat, erityisesti maaseudulla asuvien potilaiden kohdalla. Lisäksi sairaanhoitoon liittyvät olosuhteet, kuten melu ja sairaalaa edeltävä lääketieteellinen ympäristö, kokevat potilaiden ahdistuneisuuteen vaikuttaviksi.

Ahdistuneisuuden esiintyvyys on korkea, 30–48,5 % potilailla, joilla on rintakipua ja/tai ACS. Vuoden 2020 meta-analyysi paljasti, että ahdistuneilla potilailla ACS-hoidon alussa oli lisääntynyt kuoleman riski, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, uudelleen sairaalahoito, ACS:n uusiutuminen ja sepelvaltimon revaskularisoinnin tarve. Kaiken kaikkiaan ACS-potilailla, joilla on ahdistuneisuus, on 21 % suurempi kuolleisuusriski ja 47 % suurempi riski saada haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia verrattuna niihin, joilla ei ole ahdistusta.

Sairaalaa edeltävä anksiolyyttinen hoito on siksi välttämätöntä, ja se koostuu ennen kaikkea ACS-potilaan vakuuttamisesta. Lääkeaineita anksiolyyttiset aineet yhdistetään usein kipulääkkeiden kanssa ja niitä suositellaan ahdistuneisuuden aiheuttaman levottomuuden kuvan eteen. Negatiiviset vaikutukset voivat kuitenkin häiritä, jolloin näiden potilaiden kliininen seuranta ei sovellu. Samaan aikaan useissa tutkimuksissa on todettu, että ahdistuneisuus on alidiagnosoitu ja alihoidettu näiden potilaiden hoidossa.

Epätavanomaiset hoitotekniikat, kuten aromaterapia tai kosketushieronta, ovat osoittaneet tehokkuutensa vähentäessään ACS-potilaiden ahdistusta. Musiikkiterapia on tunnustettu tehohoito- tai kardiologian potilaiden ahdistuksen vähentämiseen.

Ranskassa ei tiettävästi ole vielä tutkittu musiikillisen intervention vaikutusta potilaisiin, joilla on esisairaala ACS. Tässä yhteydessä MuSCA-tutkimus tapahtuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Île De La Réunion
      • Saint Pierre, Île De La Réunion, Ranska, 97448
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexis LE BON
        • Päätutkija:
          • Alexis LEBON

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Jos sinulla on todettu tai epäilty akuutti sepelvaltimotauti -diagnoosi
  • Vakaa kliininen tila alkuarvioinnissa:
  • Kenen ahdistuneisuusarvio on > tai = 30/100 mm visuaalisella analogisella asteikolla
  • Annettuaan nimenomaisen, ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen
  • Arvioitu kuljetusaika vähintään > 30 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Huoltajina, huoltajina tai oikeusturvamenettelynä
  • Kuulo- ja näkövammaisilla
  • Osallistut toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on jo ollut mukana tässä tutkimuksessa.
  • Helikopterin tukema

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikki interventio
20 min musiikin kuuntelua sairaalaan kuljetuksen aikana
Ei väliintuloa: vakioprosessi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden muutos
Aikaikkuna: 20 minuuttia

Tämän tarkoituksena on arvioida, vähentäisikö 20 minuutin musiikillinen interventio tavanomaiseen hoitoon liittyvää akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää sairastavan potilaan ahdistusta esisairaalassa hänen siirrettäessä hoitolaitokseen. (interventioryhmä) verrattuna tavanomaiseen yksinhoitoon (kontrolliryhmä).

mittausmenetelmä: analoginen visuaalinen asteikko

20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun muutos
Aikaikkuna: 20 minuuttia
arvioida, mahdollistaako tavanomaiseen hoitoon liittyvä musiikillinen interventio alentaa kipupisteitä siirrettäessä terveyskeskukseen (numeerinen asteikko)
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Musiikin hoito

3
Tilaa