Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en musikalisk intervention på ångest hos patienter med diagnos av akut koronarsyndrom i en nödsituation pre-hospital: MuSCA Randomized Controlled Trial (MuSCA)

Akut koronarsyndrom (ACS) omfattar ett kontinuum av kliniska situationer sekundärt till akut myokardischemi. I Frankrike är det ett stort hälsoproblem och representerade 60 000 till 65 000 sjukhusinläggningar under 2010. Under 2015 ställdes diagnosen ACS hos 15 till 25 % av patienterna som konsulterade för bröstsmärtor inom akutmedicin.

Incidensen av ACS uppskattas till mellan 80 000 och 100 000 nya fall per år. Vid universitetssjukhuscentret (CHU) i Réunion är akut bröstsmärta den främsta orsaken till utskrivningar från SMUR (Mobile Emergency and Resuscitation Service). Under 2019 stod den för 23 % av exiterna, varav 8,5 % gällde SCA.

SCA kan vara ångestframkallande på grund av dess oväntade och brutala karaktär. Smärta relaterad till myokardischemi skapar ångest. Detta ökar när patienter associerar dessa smärtor med döden. Denna oro förvärras av väntetider för vård, särskilt för patienter som bor på landsbygden. Dessutom upplevs tillstånd relaterade till sjukvården som buller och den prehospitala medicinska miljön som ångestpåverkande hos patienterna.

Prevalensen av ångest är hög, från 30 till 48,5 %, hos patienter med bröstsmärtor och/eller ACS. En metaanalys från 2020 visade att oroliga patienter i början av sin ACS-behandling hade en ökad risk för död, icke-fatal hjärtinfarkt, återinläggning, återfall av ACS och upprepade behov av koronar revaskularisering. Sammantaget har ACS-patienter med ångest en 21 % ökad risk för dödlighet och 47 % ökad risk för biverkningar av kardiovaskulära händelser jämfört med de utan ångest.

Prehospital anxiolytisk behandling är därför väsentlig och består framför allt i att lugna patienten med ACS. Medicinerade anxiolytika kombineras ofta med smärtstillande medel och rekommenderas framför en bild av agitation på grund av ångest. Negativa effekter kan dock störa, vilket gör klinisk övervakning av dessa patienter olämplig. Samtidigt konstaterar flera studier att ångest är underdiagnostiserat och underbehandlat i vården av dessa patienter.

För att minska ångesten hos patienter med ACS har okonventionella vårdtekniker som aromaterapi eller beröringsmassage visat sin effektivitet. Musikterapi är känt för att minska ångesten hos patienter på intensivvård eller kardiologi.

Så vitt det är känt, i Frankrike, har effekten av en musikalisk intervention på patienter med prehospital ACS ännu inte studerats. Det är i detta sammanhang som MuSCA-studien äger rum.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Île De La Réunion
      • Saint Pierre, Île De La Réunion, Frankrike, 97448
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
          • Alexis LE BON
        • Huvudutredare:
          • Alexis LEBON

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och uppåt
  • Med en fastställd eller misstänkt diagnos av akut kranskärlssyndrom
  • Med ett stabilt kliniskt tillstånd vid den första bedömningen:
  • Vars ångestbedömning är > eller = 30/100 mm på Visual Analog Scale
  • Efter att ha gett uttryckligt, fritt och informerat samtycke
  • Med en beräknad transporttid på minst > 30 minuter

Exklusions kriterier:

  • Under förmynderskap, kuratorskap eller rättsligt skyddsförfarande
  • Med hörsel- och synnedsättningar
  • Att delta i en annan klinisk prövning eller redan ha inkluderats i denna studie.
  • Understödd av helikopter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikalisk intervention
20 min musiklyssning under transport till sjukhus
Inget ingripande: standardprocess

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestförändring
Tidsram: 20 minuter

Detta för att bedöma om ett 20-minuters musikaliskt ingrepp i samband med den vanliga vården skulle minska ångesten hos patienten som lider av ett akut kranskärlssyndrom på prehospital under hans förflyttning till en vårdinrättning. (interventionsgrupp) jämfört med vanlig hantering ensam (kontrollgrupp).

mätmetod: analog visuell skala

20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta förändring
Tidsram: 20 minuter
bedöma om en musikalisk intervention i samband med den vanliga vården tillåter en minskning, under överföringen till en hälsoinrättning av smärtpoängen (numerisk skala)
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

11 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

11 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på Musikvård

3
Prenumerera