- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06017947
Utvärdering av en musikalisk intervention på ångest hos patienter med diagnos av akut koronarsyndrom i en nödsituation pre-hospital: MuSCA Randomized Controlled Trial (MuSCA)
Akut koronarsyndrom (ACS) omfattar ett kontinuum av kliniska situationer sekundärt till akut myokardischemi. I Frankrike är det ett stort hälsoproblem och representerade 60 000 till 65 000 sjukhusinläggningar under 2010. Under 2015 ställdes diagnosen ACS hos 15 till 25 % av patienterna som konsulterade för bröstsmärtor inom akutmedicin.
Incidensen av ACS uppskattas till mellan 80 000 och 100 000 nya fall per år. Vid universitetssjukhuscentret (CHU) i Réunion är akut bröstsmärta den främsta orsaken till utskrivningar från SMUR (Mobile Emergency and Resuscitation Service). Under 2019 stod den för 23 % av exiterna, varav 8,5 % gällde SCA.
SCA kan vara ångestframkallande på grund av dess oväntade och brutala karaktär. Smärta relaterad till myokardischemi skapar ångest. Detta ökar när patienter associerar dessa smärtor med döden. Denna oro förvärras av väntetider för vård, särskilt för patienter som bor på landsbygden. Dessutom upplevs tillstånd relaterade till sjukvården som buller och den prehospitala medicinska miljön som ångestpåverkande hos patienterna.
Prevalensen av ångest är hög, från 30 till 48,5 %, hos patienter med bröstsmärtor och/eller ACS. En metaanalys från 2020 visade att oroliga patienter i början av sin ACS-behandling hade en ökad risk för död, icke-fatal hjärtinfarkt, återinläggning, återfall av ACS och upprepade behov av koronar revaskularisering. Sammantaget har ACS-patienter med ångest en 21 % ökad risk för dödlighet och 47 % ökad risk för biverkningar av kardiovaskulära händelser jämfört med de utan ångest.
Prehospital anxiolytisk behandling är därför väsentlig och består framför allt i att lugna patienten med ACS. Medicinerade anxiolytika kombineras ofta med smärtstillande medel och rekommenderas framför en bild av agitation på grund av ångest. Negativa effekter kan dock störa, vilket gör klinisk övervakning av dessa patienter olämplig. Samtidigt konstaterar flera studier att ångest är underdiagnostiserat och underbehandlat i vården av dessa patienter.
För att minska ångesten hos patienter med ACS har okonventionella vårdtekniker som aromaterapi eller beröringsmassage visat sin effektivitet. Musikterapi är känt för att minska ångesten hos patienter på intensivvård eller kardiologi.
Så vitt det är känt, i Frankrike, har effekten av en musikalisk intervention på patienter med prehospital ACS ännu inte studerats. Det är i detta sammanhang som MuSCA-studien äger rum.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alexis LEBON
- Telefonnummer: +262262359000
- E-post: alexislebon974@gmail.com
Studieorter
-
-
Île De La Réunion
-
Saint Pierre, Île De La Réunion, Frankrike, 97448
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kontakt:
- Alexis LE BON
-
Huvudutredare:
- Alexis LEBON
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och uppåt
- Med en fastställd eller misstänkt diagnos av akut kranskärlssyndrom
- Med ett stabilt kliniskt tillstånd vid den första bedömningen:
- Vars ångestbedömning är > eller = 30/100 mm på Visual Analog Scale
- Efter att ha gett uttryckligt, fritt och informerat samtycke
- Med en beräknad transporttid på minst > 30 minuter
Exklusions kriterier:
- Under förmynderskap, kuratorskap eller rättsligt skyddsförfarande
- Med hörsel- och synnedsättningar
- Att delta i en annan klinisk prövning eller redan ha inkluderats i denna studie.
- Understödd av helikopter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Musikalisk intervention
|
20 min musiklyssning under transport till sjukhus
|
Inget ingripande: standardprocess
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångestförändring
Tidsram: 20 minuter
|
Detta för att bedöma om ett 20-minuters musikaliskt ingrepp i samband med den vanliga vården skulle minska ångesten hos patienten som lider av ett akut kranskärlssyndrom på prehospital under hans förflyttning till en vårdinrättning. (interventionsgrupp) jämfört med vanlig hantering ensam (kontrollgrupp). mätmetod: analog visuell skala |
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta förändring
Tidsram: 20 minuter
|
bedöma om en musikalisk intervention i samband med den vanliga vården tillåter en minskning, under överföringen till en hälsoinrättning av smärtpoängen (numerisk skala)
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/CHU/02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekryteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY och XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Man med sexkromosommosaicismFörenta staterna
Kliniska prövningar på Musikvård
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekryteringDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekryteringAkut smärta | Distal pankreatektomi | Whipple-förfarandeFörenta staterna
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSmärta | Smärta, postoperativt | Ångest | Thoraxkirurgi | Smärta, bröst | Ångest postoperativt
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
Rubato LifeRekryteringCancer | PåfrestningFörenta staterna