病院前の緊急事態における急性冠症候群と診断された患者の不安に対する音楽介入の評価：MuSCAランダム化比較試験 (MuSCA)
急性冠症候群 (ACS) には、急性心筋虚血に続発する一連の臨床状況が含まれます。 フランスではこれは大きな健康問題であり、2010年には6万人から6万5千人が入院した。 2015 年には、救急医療で胸痛を相談した患者の 15 ～ 25% で ACS と診断されました。
ACS の発生率は、年間 80,000 ～ 100,000 人の新規症例と推定されています。 レユニオン大学病院センター (CHU) では、急性胸痛が機動救急蘇生サービス (SMUR) からの退院の主な原因となっています。 2019年には撤退の23%を占め、そのうち8.5%はSCAに関するものでした。
SCA は、その予期せぬ残忍な性質のため、不安を引き起こす可能性があります。 心筋虚血に関連する痛みは不安を引き起こします。 患者がこれらの痛みを死と結びつけると、この傾向はさらに高まります。 この不安は、特に地方に住んでいる患者にとって、治療の待ち時間によってさらに悪化します。 さらに、騒音や病院前の医療環境などの医療に関連する状況も、患者の不安に影響を与えると認識されています。
胸痛やACSのある患者では不安の有病率が高く、30～48.5%の範囲です。 2020年のメタ分析では、ACS治療開始時に不安を抱えている患者は、死亡、非致死性心筋梗塞、再入院、ACSの再発、冠動脈血行再建術の繰り返しの必要性のリスクが高いことが明らかになった。 全体として、不安のある ACS 患者は、不安のない患者と比較して、死亡リスクが 21% 増加し、有害な心血管イベントのリスクが 47% 増加しています。
したがって、入院前の抗不安治療は不可欠であり、何よりもACS患者を安心させることにあります。 薬用抗不安薬は鎮痛薬と組み合わせて使用されることが多く、不安による興奮の写真の前で推奨されます。 ただし、悪影響が邪魔をする可能性があり、これらの患者の臨床モニタリングは不適切になります。 同時に、いくつかの研究は、不安症が過少診断され、これらの患者のケアにおいて過小治療されていることを指摘しています。
ACS患者の不安を軽減するには、アロマセラピーやタッチマッサージなどの型破りなケア技術が効果的であることが証明されています。 音楽療法は、集中治療室や心臓病科の患者の不安を軽減する効果があることが認められています。
私の知る限り、フランスでは、入院前ACS患者に対する音楽介入の効果はまだ研究されていない。 MuSCA 研究はこのような状況の中で行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alexis LEBON
- 電話番号：+262262359000
- メール：alexislebon974@gmail.com
研究場所
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Île de La Réunion
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Saint-Pierre、Île de La Réunion、フランス、97448
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire
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コンタクト：
- Alexis LE BON
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主任研究者：
- Alexis LEBON
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 急性冠症候群の診断が確立または疑われている場合
- 初期評価時に臨床状態が安定している場合:
- 不安の評価が Visual Analogue Scale で 30/100 mm 以上である人の
- 明示的かつ自由かつ十分な情報に基づいた同意を提供したこと
- 推定輸送時間は少なくとも 30 分以上
除外基準:
- 後見、保佐、または司法上の保護手続きを受けている場合
- 聴覚と視覚に障害のある方
- 別の臨床試験に参加している、またはすでにこの研究に参加している。
- ヘリコプターによる支援
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽介入
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病院への移動中に20分間音楽を聴く
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介入なし：標準プロセス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の変化
時間枠：20分
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これは、通常のケアに伴う 20 分間の音楽介入が、入院前に急性冠症候群を患っている患者が医療施設に移送される際の不安を軽減できるかどうかを評価するものです。 （介入群）を通常の管理単独（対照群）と比較した。 測定方法：アナログビジュアルスケール |
20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの変化
時間枠：20分
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医療施設への転送中に、通常のケアに関連した音楽介入によって痛みのスコアが軽減できるかどうかを評価します（数値スケール）
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20分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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