Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut koszorúér-szindrómával diagnosztizált betegek szorongásával kapcsolatos zenei beavatkozás értékelése kórház előtti sürgősségi helyzetben: MuSCA randomizált, kontrollált vizsgálat (MuSCA)

2026. szeptember 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Az akut koronária szindróma (ACS) az akut szívizom-ischaemiához kapcsolódó klinikai helyzetek folytonosságát öleli fel. Franciaországban ez komoly egészségügyi probléma, és 2010-ben 60-65 ezer kórházi kezelést jelentett. 2015-ben a sürgősségi orvoslásban mellkasi fájdalom miatt konzultáló betegek 15-25%-ánál diagnosztizáltak ACS-t.

Az ACS incidenciáját évi 80 000 és 100 000 új eset közé becsülik. A Réunioni Egyetemi Kórházi Központban (CHU) az akut mellkasi fájdalom a vezető oka a Mobil Sürgősségi és Reanimációs Szolgálat (SMUR) elbocsátásának. 2019-ben a kilépések 23%-át tette ki, amelyek 8,5%-a SCA-kra vonatkozott.

Az SCA váratlan és brutális természete miatt szorongást válthat ki. A szívizom ischaemiával kapcsolatos fájdalom szorongást vált ki. Ez fokozódik, ha a betegek ezeket a fájdalmakat a halállal társítják. Ezt a szorongást fokozza az ellátásra való várakozási idő, különösen a vidéki területeken élő betegek esetében. Ezen túlmenően, az orvosi ellátással kapcsolatos állapotok, mint például a zaj és a kórházi kezelés előtti orvosi környezet a betegek szorongását befolyásoló tényezőknek tekintik.

A szorongás prevalenciája magas, 30-48,5% között mozog a mellkasi fájdalomban és/vagy ACS-ben szenvedő betegeknél. Egy 2020-as metaanalízis kimutatta, hogy a szorongó betegeknél az ACS-kezelés kezdetén megnövekedett a halálozás, a nem halálos kimenetelű szívinfarktus, a rehospitalizáció, az ACS kiújulásának kockázata, és megismétlődött a koszorúér-revaszkularizáció szükségessége. Összességében a szorongásos ACS-betegeknél 21%-kal nagyobb a halálozási kockázat, és 47%-kal nagyobb a nemkívánatos kardiovaszkuláris események kockázata a szorongásos betegekhez képest.

A kórház előtti szorongásoldó kezelés ezért elengedhetetlen, és mindenekelőtt az ACS-ben szenvedő beteg megnyugtatásából áll. A gyógyszeres anxiolitikumokat gyakran fájdalomcsillapítókkal kombinálják, és a szorongás miatti izgatottság képe előtt ajánlják. A negatív hatások azonban interferálhatnak, így ezeknek a betegeknek a klinikai monitorozása alkalmatlan. Ugyanakkor számos tanulmány megjegyzi, hogy a szorongást aluldiagnosztizálják és alul kezelik ezeknél a betegeknél.

Az ACS-ben szenvedő betegek szorongásának csökkentésében az olyan szokatlan ápolási technikák, mint az aromaterápia vagy az érintéses masszázs, bebizonyították hatékonyságukat. A zeneterápia elismerten csökkenti az intenzív osztályon vagy a kardiológián lévő betegek szorongását.

Tudomásunk szerint Franciaországban még nem vizsgálták a zenei beavatkozás hatását a kórház előtti ACS-ben szenvedő betegekre. Ebben az összefüggésben zajlik a MuSCA tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Île de La Réunion
      • Saint-Pierre, Île de La Réunion, Franciaország, 97448
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alexis LE BON
        • Kutatásvezető:
          • Alexis LEBON

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Akut koronária szindróma megállapított vagy gyanított diagnózisa esetén
  • Stabil klinikai állapot esetén a kezdeti értékeléskor:
  • Akinek a szorongásértékelése > vagy = 30/100 mm a vizuális analóg skálán
  • kifejezett, szabad és tájékozott beleegyezését követően
  • Legalább > 30 perc becsült szállítási idővel

Kizárási kritériumok:

  • Gyámság, gondnokság vagy bírósági biztosítéki eljárás alatt
  • Hallás- és látássérültekkel
  • Részt vesz egy másik klinikai vizsgálatban, vagy már részt vett ebben a vizsgálatban.
  • Helikopterrel támogatott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zenei beavatkozás
20 perc zenehallgatás a kórházba szállítás során
Nincs beavatkozás: szabványos folyamat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás változás
Időkeret: 20 perc

Ennek célja annak felmérése, hogy a szokásos ellátással egybekötött 20 perces zenei beavatkozás csökkentené-e az akut koszorúér-szindrómában szenvedő beteg szorongását az előzetes kórházban az egészségügyi intézménybe való átszállítása során. (beavatkozási csoport) a szokásos egyedüli kezeléshez (kontrollcsoport) képest.

mérési módszer: analóg vizuális skála

20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom változása
Időkeret: 20 perc
annak felmérése, hogy a szokásos ellátáshoz kapcsolódó zenei beavatkozás lehetővé teszi-e a fájdalompontszám csökkentését az egészségügyi intézménybe történő átvitel során (numerikus skála)
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/CHU/02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel