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用于筛查居家老年人健康风险的电子健康:一项前瞻性研究 (Proxi)

2023年8月24日 更新者:Presage

用于筛查居家老年人健康风险的电子健康:一项前瞻性观察研究

简介:由于全球人口老龄化以及慢性疾病和认知缺陷的日益流行,需要适当的仪器来进行衰弱早期筛查和老年综合征评估。 基于人工智能的数字工具可以帮助改善老年人健康风险的评估和筛查。

目的:本研究旨在评估 PRESAGE CARE 问卷在老年人中筛查老年综合征的有效性,并评估其与综合老年评估(CGA)标准化测试分数的相关性。

方法:将于 2023 年 10 月至 2024 年 7 月期间对法国 Charles-Foix 医院日间住院服务的老年人进行一项单中心前瞻性观察研究。 在与老年人会诊期间,调查人员将要求患者的家庭护理人员使用 PRESAGE CARE 应用程序填写 PRESAGE CARE 调查问卷。 一旦完成申请表上的调查问卷,PRESAGE 平台将自动记录每位老年人的具体风险。 随后,研究人员将从当天进行的标准化测试中检索数据,并将每位患者的结果输入平台。

主要结果将是标准化测试分数与 Presage Care 系统计算的抑郁风险、营养不良风险、认知障碍风险和日常生活活动自主权丧失风险之间的相关性。

次要结果将是比较中值曲线下面积 (AUC),以及 Présage Care 问卷中基于人工智能 (AI) 的模型的敏感性、特异性和阳性预测值。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

在医院日间住院服务的医生和护士对老年人进行咨询和评估的过程中,患者家属填写了PRESAGE CARE问卷。 然后,研究人员从卫生专业人员当天完成的标准化测试中检索数据,并将每个患者的测试结果填写在平台上。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

  • 纳入标准:

    1. 65岁及以上人士的家庭成员,
    2. 在 Charles-Foix 医院日间住院服务期间在场的人
    3. 并能够提供知情同意。
  • 不纳入标准

    1. 拒绝同意参加研究,
    2. 或有认知障碍
    3. 或者是偶尔的照顾者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
由家庭护理人员完成的筛查问卷,重点关注患者的功能和临床自主性(即日常生活活动)、可能的医学症状(例如疲劳、跌倒和疼痛)、行为变化(例如认知和攻击性) ,以及与亲戚或周围环境的沟通。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标准化测试分数与 PRESAGE 问卷识别的相应风险之间的相关性。
大体时间:6个月
Kendall 相关系数(Tau 检验)将用于分析 Présage Care 算法计算的风险与相关标准化量表结果之间的相关性。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Presage Care 健康风险检测问卷的预测性能
大体时间:6个月
对于次要结果,将使用 Chi2 检验来比较每个风险的高风险率和诊断率。 Presage Care 风险将表示为二元是/否变量(有风险/无风险)或序数变量(不同风险级别)。 标准化 MNA、GDS15 和 MMSE 测试的分数将根据文献中描述的每个测试的阈值分为二元变量,其中 0 =“正常”分数。 对于 IADL 和 ADL 量表,定义的阈值代表完全自主性(每个评分领域的独立性)。 预测性能将通过每个 Presage 风险的曲线下面积中位数、敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、约登指数以及相关量表评分进行评估。 数据分析将使用R studio(版本2022.07.2+576)和Python软件进行。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月24日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Presage_Proxi

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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